Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de capsulite adhésive

6 mai 2026 mis à jour par: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Comparaison de l'efficacité des exercices basés sur la réalité virtuelle et de la physiothérapie conventionnelle dans le traitement de la capsulite adhésive

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices basés sur la réalité virtuelle et de la physiothérapie conventionnelle sur la douleur à l'épaule, la mobilité, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie dans la capsulite adhésive et pour déterminer si elle est supérieure au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capsulite adhésive (AC) est une affection énigmatique caractérisée par une perte douloureuse, progressive et invalidante de l'amplitude de mouvement active et passive de l'articulation de l'épaule dans plusieurs plans. Environ 2 à 5 % des adultes âgés de 40 à 70 ans développent une capsulite adhésive, avec une fréquence plus élevée chez les femmes et chez les personnes souffrant d'une maladie thyroïdienne ou de diabète. L'AC est une arthrofibrose impliquant la formation d'adhérences excessives le long de l'articulation glénohumérale. Il s'agit d'une maladie d'étiologie inconnue et classée comme primaire et secondaire. La capsulite adhésive primitive regroupe les cas d'origine idiopathique résultant d'une inflammation chronique avec prolifération de fibroblastes. La capsulite adhésive secondaire comprend un problème du système nerveux central, une immobilisation prolongée du bras, un traumatisme ou une fracture, des maladies infectieuses, etc. L'évolution de la capsulite adhésive est caractérisée par quatre étapes, chaque étape présentant une présentation clinique distincte :

  1. Phase douloureuse : dure moins de trois mois et se caractérise par des douleurs d'épaule nocturnes avec mouvement glénohuméral préservé.
  2. Phase de congélation : dure de trois à neuf mois et se caractérise par une douleur et une raideur intenses au niveau de l'articulation glénohumérale.
  3. Processus d'épaule gelée : dure neuf à quatorze mois et se caractérise par une perte de mouvement et des douleurs dans toutes les directions à la fin.
  4. Phase de décongélation : dure quinze à vingt-quatre mois et se caractérise par une raideur persistante, une douleur minime, une récupération retardée du mouvement de l'épaule.

Les interventions pour cette pathologie comprennent généralement la physiothérapie, le traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, les injections intra-articulaires de stéroïdes, l'arthrographie de distension et la chirurgie. La physiothérapie est le pilier du traitement des patients atteints de capsulite adhésive. La physiothérapie conventionnelle comprend des modalités d'électrothérapie telles que TENS, courant interférentiel, ultrasons, laser de faible intensité et des exercices tels que des exercices d'étirement, des exercices de Codman, des exercices avec baguette et la mobilisation des articulations et est utilisée pour contrôler la douleur, augmenter la flexibilité et améliorer l'amplitude des mouvements.

On sait qu'il faut beaucoup de temps pour obtenir un soulagement de la douleur et une bonne amélioration de la ROM dans la capsulite adhésive. Cette situation affecte la qualité de vie des patients et crée un besoin d’options de traitement facilement accessibles permettant une récupération plus rapide.

L’un des principaux défis auxquels est confronté le thérapeute dans le traitement de la capsulite adhésive est de motiver le patient tout au long du traitement conventionnel. Comme indiqué dans une étude récente, les individus sont plus intéressés par les activités de loisirs que par l'exécution de tâches répétitives pendant la thérapie. La réalité virtuelle (VR) est un programme tridimensionnel assisté par ordinateur construit avec un système qui crée des mouvements de réalité virtuelle et génère une grande quantité de retours visuels et sensoriels pendant l'exercice. En conséquence, la réalité virtuelle (VR) a été utilisée dans de nombreuses indications médicales et il a été démontré qu’elle favorise l’observance du traitement en augmentant la motivation des patients.

Différents systèmes VR se sont révélés efficaces chez les personnes souffrant de kinésiophobie ainsi que chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral. L'exercice guidé par réalité virtuelle est une méthode éprouvée déjà utilisée dans les domaines de la réadaptation après un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la paralysie cérébrale, la rééducation vestibulaire et la rééducation orthopédique. Cependant, les données sur son efficacité chez les patients atteints de capsulite adhésive sont limitées. Cette étude contrôlée randomisée contribuera à la littérature en étudiant les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de CA.

Le nombre estimé de volontaires susceptibles de participer à l'étude a été déterminé selon une analyse de puissance. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée par le programme GPower 3.1.9.7 et, en utilisant les résultats d'une étude similaire dans la littérature, elle a été utilisée avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 5 % pour capturer la taille d'effet moyenne entre les variables dépendantes. des mesures. Il a été décidé de travailler avec un minimum de 60 personnes, 20 dans chaque groupe. Compte tenu des patients pouvant être exclus du suivi de l'étude, il est prévu de démarrer l'étude avec 75 patients. Le diagnostic de la maladie sera posé par l'anamnèse et l'examen physique clinique et aucune technique d'imagerie supplémentaire ne sera requise.

Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes. Ils seront sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple selon la méthode de l'enveloppe fermée, puis le groupe A (réalité virtuelle + exercices à domicile), le groupe B (thérapie conventionnelle + exercices à domicile) et le groupe C (uniquement exercices à domicile).

Les individus du premier groupe inclus dans le groupe d'étude seront inclus dans un programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 3 semaines, en plus des programmes d'exercices à domicile pendant une demi-heure. par jour, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines. Ces personnes utiliseront le système Microsoft Kinect pour Azure VR dans l'environnement virtuel. Ils joueront aux jeux inscrits. Ces jeux comprendront des activités ciblées telles que s'allonger sur une étagère et utiliser bilatéralement, destinées à utiliser les membres supérieurs des personnes atteintes de CA dans la vie quotidienne. Les participants seront traités sous la surveillance constante d'un physiothérapeute, seront reposés à la fin de l'exercice et quitteront la clinique après s'être assurés qu'il n'y a pas de problème.

Les individus du deuxième groupe, qui seront inclus dans le groupe d'exercices traditionnels, seront inclus dans le programme d'exercices d'étirement et de renforcement pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 3 semaines, en plus des programmes d'exercices à domicile. à raison d'une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines. Les exercices seront réalisés par un physiothérapeute travaillant en clinique et aveugle à l'étude.

Les individus du troisième groupe, qui seront inclus dans le groupe d'exercices à domicile, les exercices seront enseignés au patient et seront appliqués pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines.

Le programme d'exercices à domicile sera démontré par le physiothérapeute au début du traitement et tous les groupes seront invités à effectuer ces exercices à la maison. Les patients recevront un tableau et il leur sera demandé de marquer ce tableau le jour de leur exercice. La conformité à l'exercice des patients sera surveillée avec ce tableau.

Les exercices à domicile seront organisés sous forme de pendule (Codman), d'échelle à doigts, d'exercices de baguette, d'étirement de serviette et seront remis au patient sous forme de feuille d'exercices imprimée visuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Turquie (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic clinique de la capsulite adhésive
  • Patients présentant une perte d'amplitude de mouvement selon un schéma capsulaire (rotation externe > abduction > rotation interne)
  • Le participant a signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie du membre supérieur ou du tronc
  • Blessure du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
  • Injections dans la région de l'épaule au cours des 6 derniers mois
  • Infection systémique ou locale de l'épaule
  • Hypertension incontrôlée
  • Incapacité de coopérer VR
  • Patient atteint d'une tumeur maligne
  • Maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe VR
Programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 3 semaines, en plus des programmes d'exercices à domicile pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 3 semaines. Ces personnes utiliseront le système Microsoft Kinect pour Azure VR dans l'environnement virtuel. Ils joueront aux jeux inscrits. Ces jeux comprendront des activités ciblées telles que s'allonger sur une étagère et utiliser bilatéralement, destinées à utiliser les membres supérieurs des personnes atteintes de CA dans la vie quotidienne.
jouer à des jeux VR
exercices à la maison
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Les individus du deuxième groupe, qui seront inclus dans le groupe d'exercices traditionnels, seront inclus dans le programme d'exercices d'étirement et de renforcement pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 3 semaines, en plus des programmes d'exercices à domicile. à raison d'une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines. Les exercices seront réalisés par un physiothérapeute travaillant en clinique et aveugle à l'étude.
exercices à la maison
exercices d'étirement et de renforcement
Autre: Groupe de contrôle
Dans le troisième groupe, qui sera inclus dans le groupe d'exercices à domicile, les exercices seront enseignés au patient et seront appliqués pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines.
exercices à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 0 (ligne de base)
L’échelle visuelle analogique est une échelle d’évaluation de la douleur comportant les chiffres 0. Ici, 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur insupportable ». Le participant évaluera la douleur selon l'échelle
0 (ligne de base)
Échelle visuelle analogique
Délai: 3ème semaine
L’échelle visuelle analogique est une échelle d’évaluation de la douleur comportant les chiffres 0. Ici, 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur insupportable ». Le participant évaluera la douleur selon l'échelle
3ème semaine
Échelle visuelle analogique
Délai: 12ème semaine
L’échelle visuelle analogique est une échelle d’évaluation de la douleur comportant les chiffres 0. Ici, 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur insupportable ». Le participant évaluera la douleur selon l'échelle
12ème semaine
Amplitude de mouvement
Délai: 0 (ligne de base)
La ROM de l'épaule est mesurée à l'aide d'un rapporteur universel (goniomètre). Les plages de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurées en position couchée.
0 (ligne de base)
Amplitude de mouvement
Délai: 3ème semaine
La ROM de l'épaule est mesurée à l'aide d'un rapporteur universel (goniomètre). Les plages de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurées en position couchée.
3ème semaine
Amplitude de mouvement
Délai: 12ème semaine
La ROM de l'épaule est mesurée à l'aide d'un rapporteur universel (goniomètre). Les plages de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurées en position couchée.
12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 0 (ligne de base)
SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap. Les scores totaux et de tous les sous-paramètres sont évalués sur une échelle de 0 à 100. Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
0 (ligne de base)
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3ème semaine
SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap. Les scores totaux et de tous les sous-paramètres sont évalués sur une échelle de 0 à 100. Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
3ème semaine
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 12ème semaine
SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap. Les scores totaux et de tous les sous-paramètres sont évalués sur une échelle de 0 à 100. Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
12ème semaine
Score de Constant-Murley modifié
Délai: 0 (ligne de base)
Le score de Constant-Murley modifié comprend quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force. Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramètres. Un score faible reflète une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule, tant pour les sous-paramètres que pour le score total.
0 (ligne de base)
Score de Constant-Murley modifié
Délai: 3ème semaine
Le score de Constant-Murley modifié comprend quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force. Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramètres. Un score faible reflète une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule, tant pour les sous-paramètres que pour le score total.
3ème semaine
Score de Constant-Murley modifié
Délai: 12ème semaine
Le score de Constant-Murley modifié comprend quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force. Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramètres. Un score faible reflète une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule, tant pour les sous-paramètres que pour le score total.
12ème semaine
SF-36
Délai: 0 (ligne de base)
L'enquête abrégée sur la santé 36 (SF-36) contient 36 éléments utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui portent sur le fonctionnement physique, la limitation du rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation du rôle émotionnel et la santé mentale. Le score de chaque domaine va de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie). Cette évaluation sera réalisée en pré-traitement, après 3 semaines de traitement et 12 semaines de suivi.
0 (ligne de base)
SF-36
Délai: 3ème semaine
L'enquête abrégée sur la santé 36 (SF-36) contient 36 éléments utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui portent sur le fonctionnement physique, la limitation du rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation du rôle émotionnel et la santé mentale. Le score de chaque domaine va de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie). Cette évaluation sera réalisée en pré-traitement, après 3 semaines de traitement et 12 semaines de suivi.
3ème semaine
SF-36
Délai: 12ème semaine
L'enquête abrégée sur la santé 36 (SF-36) contient 36 éléments utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui portent sur le fonctionnement physique, la limitation du rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation du rôle émotionnel et la santé mentale. Le score de chaque domaine va de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie). Cette évaluation sera réalisée en pré-traitement, après 3 semaines de traitement et 12 semaines de suivi.
12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-19/146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données des participants (IPD) ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner