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Os efeitos dos exercícios baseados em realidade virtual em pacientes com capsulite adesiva

6 de maio de 2026 atualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Comparação da eficácia de exercícios baseados em realidade virtual e fisioterapia convencional no tratamento da capsulite adesiva

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de exercícios baseados em realidade virtual e fisioterapia convencional na dor no ombro, mobilidade, capacidade funcional e qualidade de vida na capsulite adesiva e investigar se é superior ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capsulite adesiva (CA) é uma condição enigmática caracterizada por perda dolorosa, progressiva e incapacitante da amplitude de movimento ativa e passiva da articulação do ombro em múltiplos planos. Aproximadamente 2% a 5% dos adultos entre 40 e 70 anos desenvolvem capsulite adesiva, com maior ocorrência em mulheres e em indivíduos com doenças da tireoide ou diabetes. AC é uma artrofibrose que envolve a formação de aderências excessivas ao longo da articulação glenoumeral. É uma doença de etiologia desconhecida e é classificada em primária e secundária. A capsulite adesiva primária inclui casos de origem idiopática resultantes de inflamação crônica com proliferação de fibroblastos. A capsulite adesiva secundária inclui problemas no sistema nervoso central, imobilização prolongada do braço, trauma ou fratura, doenças infecciosas, etc. A progressão da capsulite adesiva é caracterizada por quatro estágios, cada estágio apresentando uma apresentação clínica distinta:

  1. Fase dolorosa: dura menos de três meses e é caracterizada por dor no ombro à noite com movimento glenoumeral preservado.
  2. Fase de congelamento: dura de três a nove meses e é caracterizada por fortes dores e rigidez na articulação glenoumeral.
  3. Processo do ombro congelado: dura de nove a quatorze meses e é caracterizado por perda de movimento e dor em todas as direções no final.
  4. Fase de descongelamento: dura quinze a vinte e quatro meses e é caracterizada por rigidez persistente, dor mínima, recuperação retardada dos movimentos dos ombros.

As intervenções para esta patologia geralmente incluem fisioterapia, terapia com antiinflamatórios não esteróides, injeções intra-articulares de esteróides, artrografia de distensão e cirurgia. A fisioterapia é a base do tratamento de pacientes com capsulite adesiva. A fisioterapia convencional consiste em modalidades de eletroterapia como TENS, corrente interferencial, ultrassom, laser de baixa intensidade e exercícios como exercícios de alongamento, exercício Codman, exercícios de varinha e mobilização articular e é utilizada para controlar a dor, aumentar a flexibilidade e melhorar a amplitude de movimento.

Sabe-se que leva muito tempo para se obter alívio da dor e boa melhora da ADM na capsulite adesiva. Esta situação afeta a qualidade de vida dos pacientes e cria a necessidade de opções de tratamento de fácil acesso que proporcionem uma recuperação mais rápida.

Um dos principais desafios que o terapeuta enfrenta no tratamento da capsulite adesiva é motivar o paciente ao longo da terapia convencional. Conforme observado em uma revisão recente, os indivíduos estão mais interessados ​​em atividades de lazer do que em realizar tarefas repetitivas durante a terapia. A realidade virtual (VR) é um programa tridimensional auxiliado por computador construído com um sistema que cria movimentos de realidade virtual e gera uma grande quantidade de feedback visual e sensorial durante o exercício. Como resultado, a realidade virtual (RV) tem sido utilizada em muitas indicações médicas e demonstrou promover a adesão ao tratamento, aumentando a motivação do paciente.

Diferentes sistemas de RV demonstraram ser eficazes em indivíduos com cinesiofobia, bem como em pacientes com AVC. O exercício guiado por realidade virtual é um método comprovado já utilizado em acidentes vasculares cerebrais, Parkinson, reabilitação de paralisia cerebral, reabilitação vestibular e reabilitação ortopédica. No entanto, existem dados limitados sobre a sua eficácia em pacientes com capsulite adesiva. Este estudo randomizado e controlado contribuirá para a literatura ao investigar os efeitos dos exercícios baseados em VR em indivíduos com AC.

O número estimado de voluntários esperados para participar do estudo foi determinado de acordo com análise de poder. O tamanho da amostra do estudo foi determinado pelo programa GPower 3.1.9.7 e, utilizando o achado de estudo semelhante na literatura, foi utilizado com poder de 80% e margem de erro de 5% para capturar o tamanho do efeito médio entre dependentes Medidas. Optou-se por trabalhar com um total mínimo de 60 pessoas, 20 em cada grupo. Considerando os pacientes que podem ser excluídos do acompanhamento do estudo, está previsto iniciar o estudo com 75 pacientes. O diagnóstico da doença será feito pela história e exame físico clínico e não será necessária nenhuma técnica de imagem adicional.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. Eles serão selecionados por amostragem aleatória simples pelo método de envelope fechado e, em seguida, Grupo A (realidade virtual + exercícios domiciliares), Grupo B (terapia convencional + exercícios domiciliares) e Grupo C (somente exercícios domiciliares).

Os indivíduos do primeiro grupo a serem incluídos no grupo de estudo serão incluídos em um programa de exercícios baseado em VR durante meia hora por dia, 5 dias por semana, durante um total de 3 semanas, além de programas de exercícios em casa por meia hora. por dia, 5 dias por semana durante um total de 3 semanas. Esses indivíduos usarão o sistema Microsoft Kinect for Azure VR no ambiente virtual. Eles jogarão os jogos registrados. Esses jogos incluirão atividades orientadas para um propósito, como deitar na prateleira e usar bilateralmente, que se destinam a usar as extremidades superiores de indivíduos com CA na vida diária. Os participantes serão atendidos sob supervisão constante de um fisioterapeuta, estarão descansados ​​ao final do exercício e sairão da clínica após se certificarem de que não há problema.

Os indivíduos do segundo grupo, que farão parte do grupo de exercícios tradicionais, serão incluídos no programa de exercícios de alongamento e fortalecimento meia hora por dia, 5 dias por semana, num total de 3 semanas, além de programas de exercícios em casa durante meia hora por dia, 5 dias por semana, durante um total de 3 semanas. Os exercícios serão realizados por um fisioterapeuta atuante na clínica e cego para o estudo.

Indivíduos do terceiro grupo, que farão parte do grupo de exercícios domiciliares, os exercícios serão ensinados ao paciente e aplicados meia hora por dia, 5 dias por semana, num total de 3 semanas.

O programa de exercícios domiciliares será demonstrado pelo fisioterapeuta no início do tratamento e todos os grupos serão solicitados a realizar esses exercícios em casa. Os pacientes receberão um gráfico e serão solicitados a marcá-lo no dia do exercício. A adesão ao exercício dos pacientes será monitorada com este gráfico.

Os exercícios caseiros serão organizados como pêndulo (Codman), escada de dedos, exercícios de varinha, alongamento de toalha e serão entregues ao paciente como uma folha de exercícios impressa visualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Turquia (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico clínico de capsulite adesiva
  • Pacientes com perda de amplitude de movimento em padrão capsular (rotação externa >abdução > rotação interna)
  • O participante assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Cirurgia na extremidade superior ou tronco
  • Lesão de membro superior nos últimos 6 meses
  • Injeções na região dos ombros nos últimos 6 meses
  • Infecção sistêmica ou local do ombro
  • Hipertensão não controlada
  • Incapacidade de cooperar com VR
  • Paciente com malignidade
  • Doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de RV
Programa de exercícios baseado em VR durante meia hora por dia, 5 dias por semana durante um total de 3 semanas, além de programas de exercícios em casa durante meia hora por dia, 5 dias por semana durante um total de 3 semanas. Esses indivíduos usarão o sistema Microsoft Kinect for Azure VR no ambiente virtual. Eles jogarão os jogos registrados. Esses jogos incluirão atividades orientadas para um propósito, como deitar na prateleira e usar bilateralmente, que se destinam a usar as extremidades superiores de indivíduos com CA na vida diária.
jogar jogos de realidade virtual
exercícios em casa
Comparador Ativo: Grupo convencional
Os indivíduos do segundo grupo, que farão parte do grupo de exercícios tradicionais, serão incluídos no programa de exercícios de alongamento e fortalecimento meia hora por dia, 5 dias por semana, num total de 3 semanas, além de programas de exercícios em casa durante meia hora por dia, 5 dias por semana, durante um total de 3 semanas. Os exercícios serão realizados por um fisioterapeuta atuante na clínica e cego para o estudo.
exercícios em casa
exercícios de alongamento e fortalecimento
Outro: Grupo de controle
No terceiro grupo, que fará parte do grupo de exercícios domiciliares, os exercícios serão ensinados ao paciente e aplicados meia hora por dia, 5 dias por semana, num total de 3 semanas.
exercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 0(linha de base)
A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0. Aqui 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor insuportável”. O participante avaliará a dor de acordo com a escala
0(linha de base)
Escala visual analógica
Prazo: 3ª semana
A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0. Aqui 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor insuportável”. O participante avaliará a dor de acordo com a escala
3ª semana
Escala visual analógica
Prazo: 12ª semana
A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0. Aqui 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor insuportável”. O participante avaliará a dor de acordo com a escala
12ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: 0(linha de base)
A ADM do ombro é medida usando um transferidor universal (goniômetro). As amplitudes de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro são medidas na posição supina.
0(linha de base)
Amplitude de movimento
Prazo: 3ª semana
A ADM do ombro é medida usando um transferidor universal (goniômetro). As amplitudes de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro são medidas na posição supina.
3ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: 12ª semana
A ADM do ombro é medida usando um transferidor universal (goniômetro). As amplitudes de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro são medidas na posição supina.
12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 0(linha de base)
SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade. As pontuações totais e de todos os subparâmetros são avaliadas em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
0(linha de base)
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 3ª semana
SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade. As pontuações totais e de todos os subparâmetros são avaliadas em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
3ª semana
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 12ª semana
SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade. As pontuações totais e de todos os subparâmetros são avaliadas em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
12ª semana
Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: 0(linha de base)
O escore de Constant-Murley modificado inclui quatro parâmetros: dor, atividades de vida diária (AVD), ADM ativa e força. A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos, somando todos os subparâmetros. Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento da função do ombro tanto para os subparâmetros quanto para a pontuação total.
0(linha de base)
Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: 3ª semana
O escore de Constant-Murley modificado inclui quatro parâmetros: dor, atividades de vida diária (AVD), ADM ativa e força. A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos, somando todos os subparâmetros. Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento da função do ombro tanto para os subparâmetros quanto para a pontuação total.
3ª semana
Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: 12ª semana
O escore de Constant-Murley modificado inclui quatro parâmetros: dor, atividades de vida diária (AVD), ADM ativa e força. A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos, somando todos os subparâmetros. Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento da função do ombro tanto para os subparâmetros quanto para a pontuação total.
12ª semana
SF-36
Prazo: 0(linha de base)
O Short-form Health Survey 36 (SF-36) contém 36 itens que são utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. Mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Esta avaliação será realizada no pré-tratamento, após 3 semanas de tratamento e acompanhamento de 12 semanas.
0(linha de base)
SF-36
Prazo: 3ª semana
O Short-form Health Survey 36 (SF-36) contém 36 itens que são utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. Mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Esta avaliação será realizada no pré-tratamento, após 3 semanas de tratamento e acompanhamento de 12 semanas.
3ª semana
SF-36
Prazo: 12ª semana
O Short-form Health Survey 36 (SF-36) contém 36 itens que são utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. Mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida). Esta avaliação será realizada no pré-tratamento, após 3 semanas de tratamento e acompanhamento de 12 semanas.
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-19/146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes (IPD) não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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