Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality-baserede øvelser hos patienter med klæbende kapsulitis

6. maj 2026 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af effektiviteten af ​​Virtual Reality-baserede øvelser og konventionel fysioterapi til behandling af klæbende kapsulitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality-baserede øvelser og konventionel fysioterapi på skuldersmerter, mobilitet, funktionsevne og livskvalitet ved adhæsiv kapselbetændelse og at undersøge, om den er overlegen i forhold til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adhæsiv kapsulitis (AC) er en gådefuld tilstand karakteriseret ved smertefuldt, progressivt og invaliderende tab af aktivt og passivt skulderleds bevægelsesområde i flere planer. Omtrent 2% til 5% af voksne mellem 40 og 70 år udvikler adhæsiv kapsulitis med en større forekomst hos kvinder og hos personer med skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes. AC er en artrofibrose, der involverer dannelsen af ​​overdrevne adhæsioner langs glenohumerale leddet. Det er en sygdom af ukendt ætiologi og er klassificeret som primær og sekundær. Primær adhæsiv kapsulitis omfatter tilfælde af idiopatisk oprindelse som følge af kronisk betændelse med fibroblastproliferation. Sekundær klæbende kapsulitis omfatter problemer med centralnervesystemet, langvarig immobilisering af armen, traumer eller brud, infektionssygdomme osv. Progressionen af ​​adhæsiv kapsulitis er karakteriseret ved fire stadier, hvor hvert stadie viser en karakteristisk klinisk præsentation:

  1. Smertefuld fase: varer mindre end tre måneder og er karakteriseret ved skuldersmerter om natten med bevaret glenohumeral bevægelse.
  2. Frysefase: varer tre til ni måneder og er karakteriseret ved stærke smerter og stivhed i det glenohumerale led.
  3. Frossen skulderproces: varer ni til fjorten måneder og er karakteriseret ved tab af bevægelse og smerter i alle retninger i slutningen.
  4. Optøningsfase: varer femten til fireogtyve måneder og er karakteriseret ved vedvarende stivhed, minimal smerte, forsinket genopretning af skulderbevægelser.

Interventioner for denne patologi omfatter sædvanligvis fysioterapi, ikke-steroid anti-inflammatorisk lægemiddelterapi, intraartikulære steroidinjektioner, distensionsartrografi og kirurgi. Fysioterapi er grundpillen i behandlingen for patienter med adhæsiv kapsulitis. Konventionel fysioterapi består af elektroterapi-modaliteter såsom TENS, interferentiel strøm, ultralyd, lav intensitet laser og øvelser såsom strækøvelser, Codman Exercise, Wand-øvelser og ledmobilisering og bruges til at kontrollere smerter, øge fleksibiliteten og forbedre bevægelsesområdet.

Det er kendt, at det tager lang tid at opnå smertelindring og en god forbedring af ROM ved adhæsiv kapsulitis. Denne situation påvirker patienternes livskvalitet og skaber behov for lettilgængelige behandlingsmuligheder, der giver hurtigere bedring.

En af de største udfordringer for terapeuten i behandlingen af ​​adhæsiv kapsulitis er at motivere patienten gennem konventionel terapi. Som nævnt i en nylig gennemgang er individer mere interesserede i fritidsaktiviteter i stedet for at udføre gentagne opgaver under terapien. Virtual reality (VR) er et tredimensionelt computerstøttet program bygget med et system, der skaber virtual reality-bevægelser og genererer en høj mængde visuel og sensorisk feedback under træning. Som følge heraf er virtual reality (VR) blevet brugt i mange medicinske indikationer og har vist sig at fremme overholdelse af behandling ved at øge patientens motivation.

Forskellige VR-systemer har vist sig at være effektive hos personer med kinesiofobi såvel som patienter med slagtilfælde. Virtual reality guidet motion er en gennemprøvet metode, der allerede anvendes ved slagtilfælde, Parkinsons, cerebral parese rehabilitering, vestibulær rehabilitering og ortopædisk rehabilitering. Der er dog begrænsede data om dets effektivitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at undersøge effekterne af VR-baserede øvelser hos individer med AC.

Det estimerede antal frivillige, der forventes at deltage i undersøgelsen, blev bestemt i henhold til effektanalyse. Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev bestemt af GPower 3.1.9.7-programmet, og ved at bruge resultatet i en lignende undersøgelse i litteraturen blev den brugt med 80 % effekt og 5 % fejlmargin til at fange den mellemstore effektstørrelse mellem afhængige målinger. Det blev besluttet at arbejde med i alt minimum 60 personer, 20 i hver gruppe. I betragtning af de patienter, der kan blive udelukket fra opfølgning i undersøgelsen, er det planlagt at starte undersøgelsen med 75 patienter. Diagnosen af ​​sygdommen vil blive stillet ved anamnese og klinisk fysisk undersøgelse, og der kræves ingen yderligere billeddannelsesteknik.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. De vil blive udvalgt ved simpel tilfældig stikprøve ved hjælp af lukket kuvert metoden, og derefter gruppe A (virtuel virkelighed + hjemmetræning), gruppe B (konventionel terapi + hjemmetræning) og gruppe C (kun hjemmetræning).

Personer i den første gruppe, der indgår i studiegruppen, vil blive inkluderet i et VR-baseret træningsprogram i en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger, foruden hjemmetræningsprogrammer i en halv time en dag, 5 dage om ugen i i alt 3 uger. Disse personer vil bruge Microsoft Kinect til Azure VR-systemet i det virtuelle miljø. De vil spille de registrerede spil. Disse spil vil omfatte formålsorienterede aktiviteter såsom at ligge på hylden og bruge bilateralt, som er beregnet til at bruge overekstremiteterne hos individer med AC i dagligdagen. Deltagerne vil blive behandlet under konstant supervision af en fysioterapeut, vil være udhvilede ved slutningen af ​​øvelsen og forlade klinikken efter at have sikret sig, at der ikke er noget problem.

Personer i anden gruppe, som indgår i den traditionelle træningsgruppe, vil blive inkluderet i træningsprogrammet for stræk- og styrketræning en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger, foruden hjemmetræningsprogrammer en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger. Øvelserne vil blive udført af en fysioterapeut, der arbejder i klinikken og er blind for undersøgelsen.

Personer i den tredje gruppe, som vil indgå i hjemmetræningsgruppen, vil blive undervist i øvelser til patienten og vil blive anvendt en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger.

Hjemmetræningsprogrammet vil blive demonstreret af fysioterapeuten i begyndelsen af ​​behandlingen, og alle grupper vil blive bedt om at udføre disse øvelser derhjemme. Patienterne vil få udleveret et diagram, og de vil blive bedt om at markere dette diagram på den dag, de træner. Patienternes træningsoverholdelse vil blive overvåget med dette skema.

Hjemmeøvelser vil blive organiseret som pendul (Codman), fingerstige, stavøvelser, håndklædestræk og vil blive givet til patienten som et visuelt trykt øvelsesark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Klinisk diagnose af adhæsiv kapsulitis
  • Patienter med tab af bevægelighed i et kapselmønster (ekstern rotation > abduktion > intern rotation)
  • Deltager underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi på overekstremiteten eller bagagerummet
  • Øvre ekstremitetsskade inden for de sidste 6 måneder
  • Injektioner i skulderområdet inden for de sidste 6 måneder
  • Systemisk eller lokal infektion i skulderen
  • Ukontrolleret hypertension
  • Manglende evne til at samarbejde VR
  • Patient med malignitet
  • Neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VR gruppe
VR-baseret træningsprogram i en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger, foruden hjemmetræningsprogrammer en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger. Disse personer vil bruge Microsoft Kinect til Azure VR-systemet i det virtuelle miljø. De vil spille de registrerede spil. Disse spil vil omfatte formålsorienterede aktiviteter såsom at ligge på hylden og bruge bilateralt, som er beregnet til at bruge overekstremiteterne hos individer med AC i dagligdagen.
spille VR-spil
hjemmeøvelser
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Personer i anden gruppe, som indgår i den traditionelle træningsgruppe, vil blive inkluderet i træningsprogrammet for stræk- og styrketræning en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger, foruden hjemmetræningsprogrammer en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger. Øvelserne vil blive udført af en fysioterapeut, der arbejder i klinikken og er blind for undersøgelsen.
hjemmeøvelser
stræk- og styrkeøvelser
Andet: Kontrolgruppe
I den tredje gruppe, som indgår i hjemmetræningsgruppen, vil der blive undervist øvelser til patienten og vil blive anvendt en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 3 uger.
hjemmeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 0 (basislinje)
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
0 (basislinje)
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
3. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 12. uge
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
12. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: 0 (basislinje)
Skulder ROM måles ved hjælp af en universal vinkelmåler (goniometer). Skulderflektion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation måles i liggende stilling.
0 (basislinje)
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3. uge
Skulder ROM måles ved hjælp af en universal vinkelmåler (goniometer). Skulderflektion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation måles i liggende stilling.
3. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: 12. uge
Skulder ROM måles ved hjælp af en universal vinkelmåler (goniometer). Skulderflektion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation måles i liggende stilling.
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 0 (basislinje)
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Samlede og alle underparameterscores evalueres på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
0 (basislinje)
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 3. uge
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Samlede og alle underparameterscores evalueres på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
3. uge
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 12. uge
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Samlede og alle underparameterscores evalueres på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
12. uge
Modificeret Constant-Murley Score
Tidsramme: 0 (basislinje)
Modificeret Constant-Murley Score inkluderer fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en 0-100 point skala ved at summere alle underparametre. En lav score afspejler øget smerte og nedsat skulderfunktion for både sub-parametre og total score.
0 (basislinje)
Modificeret Constant-Murley Score
Tidsramme: 3. uge
Modificeret Constant-Murley Score inkluderer fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en 0-100 point skala ved at summere alle underparametre. En lav score afspejler øget smerte og nedsat skulderfunktion for både sub-parametre og total score.
3. uge
Modificeret Constant-Murley Score
Tidsramme: 12. uge
Modificeret Constant-Murley Score inkluderer fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en 0-100 point skala ved at summere alle underparametre. En lav score afspejler øget smerte og nedsat skulderfunktion for både sub-parametre og total score.
12. uge
SF-36
Tidsramme: 0 (basislinje)
Kortformig sundhedsundersøgelse 36 (SF-36) indeholder 36 punkter, der bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Den måler otte forskellige domæner, der adresserer fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet). Denne vurdering vil blive udført ved forbehandlingen, efter 3 ugers behandling og 12 ugers opfølgning.
0 (basislinje)
SF-36
Tidsramme: 3. uge
Kortformig sundhedsundersøgelse 36 (SF-36) indeholder 36 punkter, der bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Den måler otte forskellige domæner, der adresserer fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet). Denne vurdering vil blive udført ved forbehandlingen, efter 3 ugers behandling og 12 ugers opfølgning.
3. uge
SF-36
Tidsramme: 12. uge
Kortformig sundhedsundersøgelse 36 (SF-36) indeholder 36 punkter, der bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Den måler otte forskellige domæner, der adresserer fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet). Denne vurdering vil blive udført ved forbehandlingen, efter 3 ugers behandling og 12 ugers opfølgning.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-19/146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med virtual reality baserede øvelser

Abonner