Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений на основе виртуальной реальности у пациентов с адгезивным капсулитом

6 мая 2026 г. обновлено: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Сравнение эффективности упражнений на основе виртуальной реальности и традиционной физиотерапии при лечении адгезивного капсулита

Цель этого исследования — оценить эффективность упражнений на основе виртуальной реальности и традиционной физиотерапии в отношении боли в плече, подвижности, функциональных способностей и качества жизни при адгезивном капсулите, а также выяснить, превосходят ли они контрольную группу.

Обзор исследования

Подробное описание

Адгезивный капсулит (АК) — загадочное состояние, характеризующееся болезненной, прогрессирующей и инвалидизирующей потерей активного и пассивного диапазона движений плечевого сустава в нескольких плоскостях. Примерно у 2–5% взрослых в возрасте от 40 до 70 лет развивается адгезивный капсулит, чаще у женщин и у лиц с заболеваниями щитовидной железы или диабетом. АС представляет собой артрофиброз, сопровождающийся образованием чрезмерных спаек вдоль плечевого сустава. Это заболевание неизвестной этиологии, которое подразделяется на первичное и вторичное. Первичный адгезивный капсулит включает случаи идиопатического происхождения, возникающие в результате хронического воспаления с пролиферацией фибробластов. Вторичный адгезивный капсулит включает проблемы центральной нервной системы, длительную иммобилизацию руки, травму или перелом, инфекционные заболевания и т. д. Прогрессирование адгезивного капсулита характеризуется четырьмя стадиями, каждая стадия имеет отличительную клиническую картину:

  1. Болезненная фаза: длится менее трех месяцев и характеризуется болью в плече по ночам при сохраненном движении плечевого сустава.
  2. Фаза замерзания: длится от трех до девяти месяцев и характеризуется сильной болью и скованностью в плечевом суставе.
  3. Процесс «замороженного плеча»: длится от девяти до четырнадцати месяцев и характеризуется потерей подвижности и болью во всех направлениях в конце.
  4. Фаза оттаивания: длится от пятнадцати до двадцати четырех месяцев и характеризуется стойкой скованностью, минимальной болью, задержкой восстановления движений плеча.

Вмешательства при этой патологии обычно включают физиотерапию, терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, внутрисуставные инъекции стероидов, дистанционную артрографию и хирургическое вмешательство. Физиотерапия является основой лечения пациентов с адгезивным капсулитом. Традиционная физиотерапия состоит из таких методов электротерапии, как ЧЭНС, интерференционный ток, ультразвук, лазер низкой интенсивности и упражнений, таких как упражнения на растяжку, упражнения Кодмана, упражнения с палочкой и мобилизация суставов, и используется для контроля боли, увеличения гибкости и улучшения диапазона движений.

Известно, что для достижения купирования боли и хорошего улучшения ПЗУ при адгезивном капсулите требуется длительное время. Такая ситуация влияет на качество жизни пациентов и создает потребность в легкодоступных вариантах лечения, обеспечивающих более быстрое выздоровление.

Одной из основных задач, стоящих перед терапевтом при лечении адгезивного капсулита, является мотивация пациента на протяжении всей традиционной терапии. Как отмечается в недавнем обзоре, люди больше интересуются досугом, а не выполнением повторяющихся задач во время терапии. Виртуальная реальность (VR) — это трехмерная компьютерная программа, созданная на основе системы, которая создает движения виртуальной реальности и генерирует большое количество визуальной и сенсорной обратной связи во время упражнений. В результате виртуальная реальность (VR) стала использоваться во многих медицинских показаниях и, как было показано, способствует приверженности лечению за счет повышения мотивации пациентов.

Было показано, что различные системы VR эффективны у людей с кинезиофобией, а также у пациентов, перенесших инсульт. Упражнения под руководством виртуальной реальности — проверенный метод, уже используемый при реабилитации после инсульта, болезни Паркинсона, церебрального паралича, вестибулярной реабилитации и ортопедической реабилитации. Однако данные о его эффективности у пациентов с адгезивным капсулитом ограничены. Это рандомизированное контролируемое исследование внесет свой вклад в литературу, изучая эффекты упражнений на основе виртуальной реальности у людей с AC.

Предполагаемое количество добровольцев, которые, как ожидается, примут участие в исследовании, было определено согласно анализу мощности. Размер выборки исследования был определен с помощью программы GPower 3.1.9.7, и, используя результаты аналогичного исследования в литературе, он использовался с мощностью 80% и погрешностью 5%, чтобы выявить средний размер эффекта между зависимыми измерения. Было решено работать минимум с 60 людьми, по 20 в каждой группе. Учитывая пациентов, которые могут быть исключены из наблюдения в исследовании, планируется начать исследование с 75 пациентов. Диагноз заболевания будет поставлен на основании анамнеза и клинического физикального обследования, никаких дополнительных методов визуализации не потребуется.

Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы. Они будут выбраны путем простой случайной выборки методом закрытого конверта, а затем группа А (виртуальная реальность + домашние упражнения), группа Б (традиционная терапия + домашние упражнения) и группа С (только домашние упражнения).

Лица из первой группы, которые будут включены в исследовательскую группу, будут включены в программу упражнений на основе VR в течение получаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности в течение 3 недель, в дополнение к домашним программам упражнений в течение получаса. в день, 5 дней в неделю, всего 3 недели. Эти люди будут использовать систему Microsoft Kinect для Azure VR в виртуальной среде. Они будут играть в зарегистрированные игры. Эти игры будут включать целенаправленные действия, такие как лежание на полке и двустороннее использование, которые предназначены для использования верхних конечностей людей с переменным током в повседневной жизни. Участники будут проходить лечение под постоянным наблюдением физиотерапевта, после упражнений им будет предоставлен отдых, и они покинут клинику, убедившись в отсутствии проблем.

Лица второй группы, которые будут включены в традиционную группу упражнений, будут включены в программу упражнений на растяжку и укрепление по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности на 3 недели, в дополнение к программам домашних упражнений. по полчаса в день, 5 дней в неделю, всего 3 недели. Упражнения будет выполнять физиотерапевт, работающий в клинике и не имеющий доступа к исследованию.

Лицам третьей группы, которые будут включены в группу домашних упражнений, упражнения будут преподаваться пациенту и применяться по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 3 недели.

Программа домашних упражнений будет продемонстрирована физиотерапевтом в начале лечения, и всем группам будет предложено выполнять эти упражнения дома. Пациентам будет предоставлена ​​таблица, и их попросят отметить эту таблицу в день тренировки. Соблюдение пациентами физических упражнений будет контролироваться с помощью этой диаграммы.

Домашние упражнения будут организованы в виде маятника (Кодмана), лестницы для пальцев, упражнений с палочкой, растягивания полотенца и будут предоставлены пациенту в виде наглядно распечатанного листа упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Клинический диагноз адгезивного капсулита
  • Пациенты с потерей диапазона движений по капсульной схеме (наружная ротация > отведение > внутренняя ротация)
  • Участник подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Операция на верхней конечности или туловище
  • Травма верхних конечностей за последние 6 месяцев.
  • Инъекции в область плеч в течение последних 6 месяцев.
  • Системная или местная инфекция плеча
  • Неконтролируемая гипертония
  • Неспособность сотрудничать VR
  • Пациент со злокачественным новообразованием
  • Неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VR группа
Программа упражнений на основе VR по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 3 недели, в дополнение к домашним программам упражнений по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 3 недели. Эти люди будут использовать систему Microsoft Kinect для Azure VR в виртуальной среде. Они будут играть в зарегистрированные игры. Эти игры будут включать целенаправленные действия, такие как лежание на полке и двустороннее использование, которые предназначены для использования верхних конечностей людей с переменным током в повседневной жизни.
играть в VR-игры
домашние упражнения
Активный компаратор: Обычная группа
Лица второй группы, которые будут включены в традиционную группу упражнений, будут включены в программу упражнений на растяжку и укрепление по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности на 3 недели, в дополнение к программам домашних упражнений. по полчаса в день, 5 дней в неделю, всего 3 недели. Упражнения будет выполнять физиотерапевт, работающий в клинике и не имеющий доступа к исследованию.
домашние упражнения
упражнения на растяжку и укрепление
Другой: Контрольная группа
В третьей группе, которая будет включена в группу домашних упражнений, пациенту будут преподавать упражнения и выполнять их по полчаса в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 3 недели.
домашние упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу оценки боли с цифрами 0. Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль». Участник оценит боль по шкале.
0 (базовый уровень)
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3-я неделя
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу оценки боли с цифрами 0. Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль». Участник оценит боль по шкале.
3-я неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12-я неделя
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу оценки боли с цифрами 0. Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль». Участник оценит боль по шкале.
12-я неделя
Диапазон движения
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
РОМ плеча измеряется с помощью универсального транспортира (угломера). Диапазоны сгибания, разгибания, отведения, внутренней и наружной ротации плеча измеряются в положении лежа.
0 (базовый уровень)
Диапазон движения
Временное ограничение: 3-я неделя
РОМ плеча измеряется с помощью универсального транспортира (угломера). Диапазоны сгибания, разгибания, отведения, внутренней и наружной ротации плеча измеряются в положении лежа.
3-я неделя
Диапазон движения
Временное ограничение: 12-я неделя
РОМ плеча измеряется с помощью универсального транспортира (угломера). Диапазоны сгибания, разгибания, отведения, внутренней и наружной ротации плеча измеряются в положении лежа.
12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Сумма баллов и все подпараметры оцениваются по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
0 (базовый уровень)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 3-я неделя
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Сумма баллов и все подпараметры оцениваются по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
3-я неделя
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 12-я неделя
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Сумма баллов и все подпараметры оцениваются по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
12-я неделя
Модифицированная оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает четыре параметра: боль, повседневная активность (ADL), активный ROM и сила. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех подпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функции плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
0 (базовый уровень)
Модифицированная оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 3-я неделя
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает четыре параметра: боль, повседневная активность (ADL), активный ROM и сила. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех подпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функции плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
3-я неделя
Модифицированная оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: 12-я неделя
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает четыре параметра: боль, повседневная активность (ADL), активный ROM и сила. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех подпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функции плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
12-я неделя
СФ-36
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
Краткая форма медицинского обследования 36 (SF-36) содержит 36 пунктов, которые используются для оценки качества жизни пациентов с хронической болью. Он измеряет восемь различных областей, которые касаются физического функционирования, ограничения физических ролей, боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения эмоциональных ролей и психического здоровья. Оценка каждого домена варьируется от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни). Эта оценка будет проводиться до начала лечения, через 3 недели лечения и через 12 недель последующего наблюдения.
0 (базовый уровень)
СФ-36
Временное ограничение: 3-я неделя
Краткая форма медицинского обследования 36 (SF-36) содержит 36 пунктов, которые используются для оценки качества жизни пациентов с хронической болью. Он измеряет восемь различных областей, которые касаются физического функционирования, ограничения физических ролей, боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения эмоциональных ролей и психического здоровья. Оценка каждого домена варьируется от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни). Эта оценка будет проводиться до начала лечения, через 3 недели лечения и через 12 недель последующего наблюдения.
3-я неделя
СФ-36
Временное ограничение: 12-я неделя
Краткая форма медицинского обследования 36 (SF-36) содержит 36 пунктов, которые используются для оценки качества жизни пациентов с хронической болью. Он измеряет восемь различных областей, которые касаются физического функционирования, ограничения физических ролей, боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения эмоциональных ролей и психического здоровья. Оценка каждого домена варьируется от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни). Эта оценка будет проводиться до начала лечения, через 3 недели лечения и через 12 недель последующего наблюдения.
12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-19/146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться