Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on liimakapselitulehdus

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten ja perinteisen fysioterapian tehokkuuden vertailu tarttuvan kapsuliitin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten ja tavanomaisen fysioterapian tehokkuutta olkapääkipuihin, liikkuvuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun liimakapselitulehduksessa ja selvittää, onko se ylivoimainen kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Adhesive capsulitis (AC) on arvoituksellinen tila, jolle on ominaista kivulias, etenevä ja vammauttava aktiivisen ja passiivisen olkanivelen liikeradan menetys useissa tasoissa. Noin 2–5 %:lle 40–70-vuotiaista aikuisista kehittyy tarttuva kapsulitulehdus, jota esiintyy useammin naisilla ja henkilöillä, joilla on kilpirauhassairaus tai diabetes. AC on artrofibroosi, johon liittyy liiallisten tartuntojen muodostuminen nivelen varressa. Se on etiologiaa tuntematon sairaus, ja se luokitellaan primaariseksi ja sekundaariseksi. Primaarinen liimakapselitulehdus sisältää idiopaattista alkuperää olevat tapaukset, jotka johtuvat kroonisesta tulehduksesta, johon liittyy fibroblastien proliferaatiota. Toissijainen adhesiivinen kapsulitulehdus sisältää keskushermoston ongelman, käsivarren pitkittyneen liikkumattomuuden, trauman tai murtuman, infektiotaudit jne. Adhesiivisen kapselitulehduksen etenemiselle on tunnusomaista neljä vaihetta, joista jokaisella on oma kliininen esitys:

  1. Kivulias vaihe: kestää alle kolme kuukautta, ja sille on ominaista olkapääkipu yöllä ja glenohumeraalinen liike säilyy.
  2. Jäätymisvaihe: kestää kolmesta yhdeksään kuukautta, ja sille on ominaista voimakas kipu ja jäykkyys nivelissä.
  3. Jäädytetty olkapääprosessi: kestää yhdeksästä neljätoista kuukautta ja sille on ominaista liikkeen menetys ja kipu kaikissa suunnissa lopussa.
  4. Sulamisvaihe: kestää 15-24 kuukautta, ja sille on ominaista jatkuva jäykkyys, minimaalinen kipu, viivästynyt hartioiden liikkeen palautuminen.

Tämän patologian interventioita ovat yleensä fysioterapia, ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääkehoito, nivelensisäiset steroidi-injektiot, venytysartrografia ja leikkaus. Fysioterapia on tartuntakapselitulehdusta sairastavien potilaiden hoidon kulmakivi. Perinteinen fysioterapia koostuu sähköterapiamenetelmistä, kuten TENS, häiriövirta, ultraääni, matalan intensiteetin laser ja harjoitukset, kuten venytysharjoitukset, Codman-harjoitukset, sauvaharjoitukset ja nivelten mobilisaatio, ja sitä käytetään hallitsemaan kipua, lisäämään joustavuutta ja parantamaan liikelaajuutta.

Tiedetään, että kivunlievityksen ja hyvän ROM-parannuksen saavuttaminen liimakapselitulehduksessa kestää kauan. Tämä tilanne vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja luo tarpeen helposti saatavilla oleville hoitovaihtoehdoille, jotka mahdollistavat nopeamman toipumisen.

Yksi terapeutin suurimmista haasteista tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa on motivoida potilasta koko tavanomaisen hoidon ajan. Kuten tuoreessa katsauksessa todettiin, yksilöt ovat enemmän kiinnostuneita vapaa-ajan aktiviteeteista kuin toistuvien tehtävien suorittamisesta hoidon aikana. Virtuaalitodellisuus (VR) on kolmiulotteinen tietokoneavusteinen ohjelma, joka on rakennettu järjestelmällä, joka luo virtuaalitodellisuuden liikkeitä ja tuottaa suuren määrän visuaalista ja sensorista palautetta harjoituksen aikana. Tämän seurauksena virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty monissa lääketieteellisissä indikaatioissa, ja sen on osoitettu edistävän hoitoon sitoutumista lisäämällä potilaiden motivaatiota.

Erilaisten VR-järjestelmien on osoitettu olevan tehokkaita kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä sekä aivohalvauspotilailla. Virtuaalitodellisuusohjattu harjoittelu on hyväksi havaittu menetelmä, jota käytetään jo aivohalvauksen, Parkinsonin, aivohalvauksen, vestibulaarikuntoutuksen ja ortopedisen kuntoutuksen hoidossa. Sen tehosta tartuntakapselitulehdusta sairastavilla potilailla on kuitenkin vain vähän tietoa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lisää kirjallisuutta tutkimalla VR-pohjaisten harjoitusten vaikutuksia AC-potilailla.

Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten arvioitu määrä määritettiin tehoanalyysin perusteella. Tutkimuksen otoskoko määritettiin GPower 3.1.9.7 -ohjelmalla, ja käyttämällä samankaltaisen kirjallisuuden tutkimuksen löytöä, sitä käytettiin 80 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla keskimääräisen vaikutuksen koon saamiseen riippuvien välillä. mitat. Päätettiin työskennellä vähintään 60 henkilön kanssa, 20 jokaisessa ryhmässä. Ottaen huomioon potilaat, jotka voidaan jättää tutkimuksen ulkopuolelle, on tarkoitus aloittaa tutkimus 75 potilaalla. Taudin diagnoosi tehdään historian ja kliinisen fyysisen tutkimuksen perusteella, eikä muita kuvantamistekniikoita tarvita.

Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. Heidät valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla suljetun kirjekuoren menetelmällä ja sitten ryhmä A (virtuaalitodellisuus + kotiharjoitus ), ryhmä B (perinteinen terapia + kotiharjoitus ) ja ryhmä C (vain kotiharjoitus).

Ensimmäisen opintoryhmään tulevat henkilöt osallistuvat VR-pohjaiseen liikuntaohjelmaan puoli tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan, lisäksi puolen tunnin kotiharjoitusohjelmia. päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 3 viikkoa. Nämä henkilöt käyttävät Microsoft Kinect for Azure VR -järjestelmää virtuaaliympäristössä. He pelaavat rekisteröityjä pelejä. Nämä pelit sisältävät tarkoituksenmukaisia ​​aktiviteetteja, kuten hyllyllä makaamista ja kahdenvälistä käyttöä, joiden tarkoituksena on käyttää AC-potilaiden yläraajoja jokapäiväisessä elämässä. Osallistujia hoidetaan fysioterapeutin jatkuvassa valvonnassa, he saavat levätä harjoituksen päätteeksi ja poistuvat klinikalta varmistuttuaan, ettei ongelmia ole.

Toisen ryhmän henkilöt, jotka tulevat perinteiseen liikuntaryhmään, osallistuvat kotiharjoitusohjelmien lisäksi venytys- ja vahvistusharjoitusohjelmaan puoli tuntia päivässä 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan. puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 3 viikkoa. Harjoitukset suorittaa klinikalla työskentelevä ja tutkimukselle sokea fysioterapeutti.

Kolmannen ryhmän henkilöille, jotka otetaan mukaan kotiharjoitteluryhmään, harjoitukset opetetaan potilaalle ja niitä sovelletaan puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 3 viikon ajan.

Fysioterapeutti esittelee kotiharjoitusohjelman hoidon alussa ja kaikkia ryhmiä pyydetään tekemään nämä harjoitukset kotona. Potilaille annetaan kaavio ja heitä pyydetään merkitsemään tämä taulukko harjoituspäivänä. Potilaiden liikuntamyöntyvyyttä seurataan tällä kaaviolla.

Kotiharjoitukset järjestetään heilurina (Codman), sormitikkaita, sauvaharjoituksia, pyyhevenytyksiä ja annetaan potilaalle visuaalisesti painettuna harjoitusarkkina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Turkki (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Liimakapsuliitin kliininen diagnoosi
  • Potilaat, joiden liikerata on menetetty kapselimallissa (ulkoinen rotaatio > abduktio > sisäinen rotaatio)
  • Osallistuja allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus yläraajaan tai vartaloon
  • Yläraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Injektiot olkapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Systeeminen tai paikallinen olkapään infektio
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Yhteistyökyvyttömyys VR
  • Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain
  • Neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VR-ryhmä
VR-pohjaista liikuntaohjelmaa puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 3 viikkoa, lisäksi kotiliikuntaohjelmia puoli tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikkoa. Nämä henkilöt käyttävät Microsoft Kinect for Azure VR -järjestelmää virtuaaliympäristössä. He pelaavat rekisteröityjä pelejä. Nämä pelit sisältävät tarkoituksenmukaisia ​​aktiviteetteja, kuten hyllyllä makaamista ja kahdenvälistä käyttöä, joiden tarkoituksena on käyttää AC-potilaiden yläraajoja jokapäiväisessä elämässä.
pelata VR-pelejä
kotiharjoituksia
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Toisen ryhmän henkilöt, jotka tulevat perinteiseen liikuntaryhmään, osallistuvat kotiharjoitusohjelmien lisäksi venytys- ja vahvistusharjoitusohjelmaan puoli tuntia päivässä 5 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan. puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 3 viikkoa. Harjoitukset suorittaa klinikalla työskentelevä ja tutkimukselle sokea fysioterapeutti.
kotiharjoituksia
venyttely- ja vahvistamisharjoituksia
Muut: Kontrolliryhmä
Kolmannessa ryhmässä, joka tulee mukaan kotiliikuntaryhmään, potilaalle opetetaan harjoituksia ja niitä tehdään puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 3 viikon ajan.
kotiharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0 (perusviiva)
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0. Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
0 (perusviiva)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0. Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
3. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12. viikko
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0. Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
12. viikko
Liikerata
Aikaikkuna: 0 (perusviiva)
Olkapää ROM mitataan yleisellä astemittarilla (goniometri). Olkapään taivutusta, ojentumista, abduktiota, sisäkiertoa ja ulkopuolista pyörimisaluetta mitataan makuuasennossa.
0 (perusviiva)
Liikerata
Aikaikkuna: 3. viikko
Olkapää ROM mitataan yleisellä astemittarilla (goniometri). Olkapään taivutusta, ojentumista, abduktiota, sisäkiertoa ja ulkopuolista pyörimisaluetta mitataan makuuasennossa.
3. viikko
Liikerata
Aikaikkuna: 12. viikko
Olkapää ROM mitataan yleisellä astemittarilla (goniometri). Olkapään taivutusta, ojentumista, abduktiota, sisäkiertoa ja ulkopuolista pyörimisaluetta mitataan makuuasennossa.
12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 0 (perusviiva)
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma. Kokonais- ja kaikki alaparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
0 (perusviiva)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3. viikko
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma. Kokonais- ja kaikki alaparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
3. viikko
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 12. viikko
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma. Kokonais- ja kaikki alaparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
12. viikko
Muokattu Constant-Murley-pistemäärä
Aikaikkuna: 0 (perusviiva)
Muokattu Constant-Murley Score sisältää neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima. Kokonaispistemäärä arvioidaan 0-100 pisteen asteikolla laskemalla yhteen kaikki alaparametrit. Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa sekä alaparametrien että kokonaispisteiden osalta.
0 (perusviiva)
Muokattu Constant-Murley-pistemäärä
Aikaikkuna: 3. viikko
Muokattu Constant-Murley Score sisältää neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima. Kokonaispistemäärä arvioidaan 0-100 pisteen asteikolla laskemalla yhteen kaikki alaparametrit. Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa sekä alaparametrien että kokonaispisteiden osalta.
3. viikko
Muokattu Constant-Murley-pistemäärä
Aikaikkuna: 12. viikko
Muokattu Constant-Murley Score sisältää neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima. Kokonaispistemäärä arvioidaan 0-100 pisteen asteikolla laskemalla yhteen kaikki alaparametrit. Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa sekä alaparametrien että kokonaispisteiden osalta.
12. viikko
SF-36
Aikaikkuna: 0 (perusviiva)
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 (SF-36) sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu). Tämä arviointi suoritetaan ennen hoitoa, 3 viikon hoidon ja 12 viikon seurannan jälkeen.
0 (perusviiva)
SF-36
Aikaikkuna: 3. viikko
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 (SF-36) sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu). Tämä arviointi suoritetaan ennen hoitoa, 3 viikon hoidon ja 12 viikon seurannan jälkeen.
3. viikko
SF-36
Aikaikkuna: 12. viikko
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 (SF-36) sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu). Tämä arviointi suoritetaan ennen hoitoa, 3 viikon hoidon ja 12 viikon seurannan jälkeen.
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-19/146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa