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Ifinatamab Deruxtecan 与医生选择的治疗复发性小细胞肺癌受试者的研究 (IDeate-Lung02)

2026年8月4日 更新者：Daiichi Sankyo

一项针对复发性小细胞肺癌 (SCLC) 受试者的 B7-H3 抗体药物偶联物 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 与医生选择治疗 (TPC) 的 3 期、多中心、随机、开放标签研究) (IDeate-2)

本研究旨在比较 I-DXd 与医生选择的治疗方案对复发性小细胞肺癌 (SCLC) 参与者的疗效和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是评估在复发性 SCLC 参与者中，与医生选择的治疗相比，I-DXd 治疗是否可以提高客观缓解率 (ORR) 并延长总生存期 (OS)。

该研究的次要目标是进一步评估 I-DXd 的功效/安全性、健康经济学和结果研究措施（包括患者报告的结果）、I-DXd 的免疫原性和 B7-H3 蛋白表达。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

540

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
  • 电话号码：9089926400
  • 邮箱：CTRinfo@dsi.com

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国、101149
        • 招聘中
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Changchun、中国、130012
        • 招聘中
        • Jilin Province Tumor Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Haerbin、中国、150081
        • 尚未招聘
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Hangzhou、中国、310022
        • 尚未招聘
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Hangzhou、中国、310003
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Jiangxi、中国、330030
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Linyi、中国、276001
        • 招聘中
        • Linyi Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Neijiang、中国、641000
        • 招聘中
        • The Second Peoples Hospital of Neijiang
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Shandong、中国、264099
        • 招聘中
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • 尚未招聘
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Shenyang、中国、110042
        • 招聘中
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Wuhan、中国、430079
        • 尚未招聘
        • Hubei Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • Huazhong University of Science and Technology - Tongji Medical College - Tongji Hospital TJH
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xiangyang、中国、441021
        • 尚未招聘
        • Xiangyang Central Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Zhengzhou、中国、450008
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Ürümqi、中国、830000
        • 招聘中
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 加拿大
      • Brampton、加拿大、L6R 3J7
        • 招聘中
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Edmonton、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Québec、加拿大、G1V 4G5
        • 招聘中
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Toronto、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Winnipeg、加拿大、R3E0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1088
        • 尚未招聘
        • Semmelweis Egyetem
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 尚未招聘
        • Országos Onkológiai Intézet
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Budapest、匈牙利、1121
        • 招聘中
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Győr、匈牙利、9024
        • 招聘中
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Kecskemét、匈牙利、6000
        • 招聘中
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taichung、台湾、404327
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Tainan、台湾、70403
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospitalx
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taipei、台湾、110301
        • 招聘中
        • Taipei Medical University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Cancer Centre
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6800
        • 招聘中
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06105
        • 招聘中
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21080
        • 招聘中
        • Dicle University, Medical faculty
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • 招聘中
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
        • 招聘中
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • 招聘中
        • Medipol University Medical Faculty
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35530
        • 尚未招聘
        • Izmir Medicalpark Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 奥地利
      • Feldkirch、奥地利、6800
        • 招聘中
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Krems、奥地利、3500
        • 招聘中
        • Landesklinikum Krems
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Linz、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Kepler University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Vienna、奥地利、1210
        • 尚未招聘
        • Klinik Floridsdorf
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Vienna、奥地利、1140
        • 招聘中
        • Wiener Gesundheitsverband Klinik Penzing
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Departmento de Pesquisa Clinica- Hospital de Amor de Barretos
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Florianópolis、巴西、88034-000
        • 招聘中
        • Cepon - Centro de Pesquisas Oncolăgicas de Santa Catarina
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Itajaí、巴西、88301-220
        • 招聘中
        • Clinica de Neoplasias Litoral
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • 招聘中
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Santo André、巴西、09060-650
        • 招聘中
        • Cepho Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São Paulo、巴西、01327-001
        • 招聘中
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São Paulo、巴西、01308-050
        • 尚未招聘
        • Hospital Sírio-Libanês
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São Paulo、巴西、01509-900
        • 尚未招聘
        • A. C. Camargo Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • São Paulo、巴西、01321-001
        • 招聘中
        • Hospital Beneficăncia Portuguesa de Săo Paulo
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 希腊
      • Athens、希腊、11528
        • 尚未招聘
        • General Hospital of Athens Alexandra
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Athens、希腊、11526
        • 尚未招聘
        • 'Henry Dynant' Hospital Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Athens、希腊、11527
        • 招聘中
        • General Hospital of Athens of Chest Diseases 'Sotiria'
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Chaïdári、希腊、124 62
        • 尚未招聘
        • University General Hospital "Attikon"
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Larissa、希腊、41110
        • 招聘中
        • University General Hospital of Larissa
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Piraeus、希腊、185 47
        • 招聘中
        • Metropolitan Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Pátrai、希腊、26335
        • 招聘中
        • General Hospital of Patra Agios Andreas
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Thessaloniki、希腊、55236
        • 招聘中
        • St Luke's Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 德国
      • Berlin、德国、13125
        • 招聘中
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Erfurt、德国、99089
        • 招聘中
        • Helios Klinikum Erfurt
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Essen、德国、45122
        • 招聘中
        • Universtitaetsklinikum Essen
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Frankfurt、德国、60488
        • 招聘中
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Gauting、德国、82131
        • 招聘中
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Gera、德国、7548
        • 招聘中
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Giessen、德国、35392
        • 招聘中
        • UNIVERSITATSKLINIKUM GIeBEN UND MARBURG GMBH
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Hamburg、德国、21075
        • 尚未招聘
        • Asklepios Klinik Harburg
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Immenhausen、德国、34376
        • 招聘中
        • LKI Lungenfachklinik Immenhausen
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Kiel、德国、24116
        • 招聘中
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Minden、德国、32429
        • 尚未招聘
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Oldenburg、德国、26121
        • 尚未招聘
        • Pius-Hospital Oldenburg
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Ulm、德国、89081
        • 尚未招聘
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 意大利
      • Bari、意大利、70124
        • 招聘中
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Bergamo、意大利、24125
        • 招聘中
        • Humanitas Gavazzeni
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Brescia、意大利、25124
        • 尚未招聘
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Catania、意大利、95123
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele (Presidio Gaspare Rodolico)
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Catanzaro、意大利、88100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Genova、意大利、16132
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Milan、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Milan、意大利、20132
        • 尚未招聘
        • Ospedale San Raffaele
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Monza、意大利、20900
        • 尚未招聘
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Universită Degli Studi Della Campania Âluigi Vanvitelliâ
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Parma、意大利、43100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Perugia、意大利、06132
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Roma、意大利、00144
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Rozzano、意大利、20089
        • 招聘中
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Verona、意大利、37134
        • 招聘中
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 捷克语
      • Liberec、捷克语、460 63
        • 招聘中
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Olomouc、捷克语、77900
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Prague、捷克语、140 59
        • 招聘中
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 日本
      • Chūōku、日本、104-0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Hirakata-shi、日本、573-1191
        • 招聘中
        • Kansai Medical University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Nakatogari、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Shizuoka Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Okayama、日本、700-8558
        • 招聘中
        • Okayama University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Osaka-Sakai、日本、590-0197
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Sagamihara、日本、252-0375
        • 招聘中
        • Kitasato University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Sapporo、日本、003-0804
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Takatsuki、日本、569-8686
        • 招聘中
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Wakayama、日本、641-8509
        • 招聘中
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • 尚未招聘
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Edegem、比利时、2650
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Hasselt、比利时、3500
        • 招聘中
        • Jessa Ziekenhuis Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Roeselare、比利时、8800
        • 尚未招聘
        • AZ Delta
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Yvoir、比利时、5530
        • 招聘中
        • CHU UCL Namur
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 法国
      • Avignon、法国、84000
        • 招聘中
        • Institut Sainte Catherine
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Bordeaux、法国、33075
        • 尚未招聘
        • CHU Bordeaux
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Créteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Crăteil
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Lille、法国、69037
        • 招聘中
        • Institut Cœur Poumon CHU de Lille
      • Limoges、法国、87042
        • 招聘中
        • Chu Limoges - Hopital Du Cluzeau
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Lyon、法国、69008
        • 尚未招聘
        • Centre Léon Bérard
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Marseille、法国、13005
        • 招聘中
        • Assistance Publique-Hăpitaux de Marseille
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Montpellier、法国、34298
        • 招聘中
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Mulhouse、法国、68100
        • 招聘中
        • Ch de Mulhouse - Hăpital Emile Muller
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • Hôpital Tenon
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Paris、法国、75005
        • 招聘中
        • Institut Curie - Site de Paris
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Rennes、法国、35033
        • 招聘中
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • 招聘中
        • CHU de Saint Etienne
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • 尚未招聘
        • Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laănnec
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de la Loire
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Suresnes、法国、92151
        • 尚未招聘
        • Hăpital Foch
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Villejuif、法国、94805
        • 尚未招聘
        • Institut Gustave Roussy
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • 招聘中
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Lodz、波兰、93-338
        • 尚未招聘
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Otwock、波兰、05-400
        • 招聘中
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Prabuty、波兰、82-550
        • 尚未招聘
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Tomaszów Mazowiecki、波兰、97-200
        • 招聘中
        • Provita Prolife
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 澳大利亚
      • Ballarat、澳大利亚、3350
        • 招聘中
        • Ballarat Base Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Bedford Park、澳大利亚、5042
        • 招聘中
        • Flinders Medical Centre (Fmc)
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Camperdown、澳大利亚、2050
        • 招聘中
        • Chris O Brien Lifehouse
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • St Albans、澳大利亚、3021
        • 招聘中
        • Sunshine Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Subiaco、澳大利亚、6008
        • 招聘中
        • St John of God Subiaco Hospital
      • Townsville、澳大利亚、4814
        • 招聘中
        • Townsville Cancer Centre
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Woolloongabba、澳大利亚、4102
        • 招聘中
        • Princess Alexandra Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • 招聘中
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Villars-sur-Glâne、瑞士、1752
        • 招聘中
        • HFR Fribourg/Kantonsspital Fribourg
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、407280
        • 招聘中
        • S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 尚未招聘
        • Institutul Oncologic 'Prof. Dr. Ion Chiricuta' Cluj Napoca
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Craiova、罗马尼亚、200745
        • 招聘中
        • S.C Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Suceava、罗马尼亚、720214
        • 尚未招聘
        • S.C. Sigmedical Services Srl
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 美国
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • California
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 招聘中
        • Clinical Research Providence Medical Foundation
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Hematology-Oncology
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • UCSF Mission Bay Mission Hall
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital and Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • 招聘中
        • AdventHealth Orlando, Cancer Institute
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 尚未招聘
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Inc
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • John Hopkins School of Medicine
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02216
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 尚未招聘
        • Henry Ford Health System
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology Sindelar Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-6811
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • 招聘中
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、美国、08816
        • 招聘中
        • Astera Cancer Care
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Hackensack Meridian Health Jsumc
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • New York
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • Clinical Research Alliance, Inc
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University Cancer Center - Laura and Isaac
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health Long Island
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 尚未招聘
        • Montefiore Medical Center PRIME
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44708
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • 招聘中
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials, Llc
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 尚未招聘
        • Providence Portland Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Cancer Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • 招聘中
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
        • 接触：
          • Principal Investigator
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 尚未招聘
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • 招聘中
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Amsterdam、荷兰、1066 CX
        • 尚未招聘
        • Netherlands Cancer Institute
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht University Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • 招聘中
        • ETZ Elisabeth
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3040
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar E Universitărio de Coimbra E.P.E.
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Guimarães、葡萄牙、4835-044
        • 招聘中
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Lisbon、葡萄牙、1500-650
        • 招聘中
        • Hospital da Luz
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Lisbon、葡萄牙、1769-001
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Barcelona、西班牙、8035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Barcelona、西班牙、8025
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Jaén、西班牙、23007
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Ciudad de Jaen
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11408
        • 招聘中
        • Hospital de Especialidades de Jerez de La Frontera
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 招聘中
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Seville、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seville、西班牙、41014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • 接触：
          • Principal Investigator
  • 韩国
      • Cheongju-si、韩国、28644
        • 招聘中
        • Chungbuk National University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Daegu、韩国、41404
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seongnam-si、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seoul、韩国、5505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Seoul、韩国、3080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Suwon、韩国、16499
        • 招聘中
        • Ajou University Hospital
        • 接触：
          • Principal Investigator
      • Suwon、韩国、16247
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

参与者必须满足以下所有标准才有资格随机进入研究：

  1. 在开始任何特定于研究的资格程序之前，在知情同意书上签名并注明日期。
  2. 签署知情同意书时年满 18 岁或最低法定成年年龄（以较大者为准）的成年人。
  3. 有组织学或细胞学记录的 SCLC。
  4. 参与者必须提供足够的基线肿瘤样本，以及足够数量和质量的肿瘤组织内容。
  5. 既往接受过至少一种铂类药物治疗作为 SCLC 全身治疗，且至少接受过 2 个周期的治疗。
  6. 经研究者评估，根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量的病变。
  7. 有最近一次全身治疗期间或之后放射学疾病进展的记录。
  8. ECOG PS ≤1。
  9. 患有未经治疗且无症状的脑转移瘤的受试者，或经过治疗的脑转移瘤不再有症状并且不需要类固醇治疗的受试者，如果他们已经从放射治疗的急性毒性作用中恢复，则可以纳入研究。

排除标准

符合以下任何条件的参与者将被取消参加研究的资格：

  1. 既往接受过奥洛他单抗、依诺珠单抗或其他人源化抗 B7 同源物 3 (B7-H3) 靶向药物（包括 I-DXd）的治疗。
  2. 先前接受过由 exatecan 衍生物（例如曲妥珠单抗 deruxtecan）组成的 ADC 治疗。
  3. 已接受本研究中使用的任何比较剂或任何拓扑异构酶 I 抑制剂。
  4. 按照方案中的规定，随机化前的洗脱期不足。
  5. 过去 6 个月内患有以下任何一种情况：脑血管意外、短暂性脑缺血发作或其他动脉血栓栓塞事件。
  6. 患有不受控制或严重的心血管疾病。
  7. 患有临床上显着的角膜疾病。
  8. 有需要皮质类固醇的（非传染性）间质性肺病 (ILD)/肺炎病史、当前的 ILD/肺炎或筛查时无法通过影像学排除的疑似 ILD/肺炎。
  9. 因并发肺部疾病而导致临床上严重的肺部损害，包括但不限于任何潜在的肺部疾病和由任何自身免疫、结缔组织或炎症性疾病、既往完全肺切除术或需要补充氧气引起的潜在肺部受累。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)
Participants will be randomized to receive 12 milligrams per kilogram (mg/kg) I-DXd, intravenously (IV), as monotherapy on Day 1 of each 21-day cycle, once every 3 weeks (Q3W), until clinical or radiologic evidence of progression of disease determined by the investigator, unacceptable toxicity, withdrawal of informed consent, death, loss to follow-up, or other treatment discontinuation criteria are met as specified in the protocol.
药品：伊非那他单抗
每个 21 天周期的第 1 天静脉注射 12 mg/kg 剂量
其他名称：
  • I-DXd
有源比较器：Treatment of Physician's Choice (TPC)
Participants will be randomized to receive topotecan or lurbinectedin, or amrubicin, as per investigator's choice and per locally approved label (indicated dose and frequency), until a treatment discontinuation criteria are met as specified in the protocol.
药品：鲁宾内克丁
Lurbinectedin 将根据本地 SoC 进行管理
药品：Topotecan
Topotecan will be administered per local standard-of-care (SoC)
药品：Amrubicin
Amrubicin will be administered per local SoC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Overall Survival (OS)
大体时间：From the date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 3.7 years
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
From the date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 3.7 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Objective Response (OR) Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)
大体时间：Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Objective response as assessed by BICR is defined as the best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) per BICR according to RECIST v1.1. CR is defined as the disappearance of all target and non-target lesions and normalization of tumor marker level. PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum of diameters.
Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Number of Participants With OR Assessed by Investigator Per RECIST v1.1
大体时间：Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Objective response as assessed by the investigator is defined as a BOR of confirmed CR or confirmed PR by the investigator according to RECIST v1.1. CR is defined as the disappearance of all target and non-target lesions and normalization of tumor marker level. PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum of diameters.
Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Progression-free Survival (PFS) as Assessed by BICR and Investigator
大体时间：Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
PFS is defined as the time interval from randomization to the earlier date of the first documented radiographic disease progression or death due to any cause.
Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Duration of Response (DoR) as Assessed by BICR and Investigator
大体时间：From the date of first documentation of BOR (CR or PR) to the first documentation of objective progression or to death due to any cause, whichever occurs first, up to approximately 3.7 years
DoR is defined as the time from the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) that is subsequently confirmed to the date of the first documentation of objective tumor progressive or death to any cause, whichever occurs first. The DoR will be calculated for responding participants (PR or CR) only.
From the date of first documentation of BOR (CR or PR) to the first documentation of objective progression or to death due to any cause, whichever occurs first, up to approximately 3.7 years
Disease Control as Assessed by BICR and Investigator
大体时间：Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Disease control is defined as a BOR of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD). CR is defined as the disappearance of all target and non-target lesions and normalization of tumor marker level. PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum of diameters. SD is defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum of diameters while on study. PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study for target lesions and unequivocal progression of existing non-target lesions for non-target lesions.
Baseline up until documented progressive disease, death, lost to follow-up, or withdrawal by the participant, up to approximately 3.7 years
Time to Response (TTR) as Assessed by BICR and Investigator
大体时间：From the start date of study drug to the date of the first documentation of response (CR or PR) that is subsequently confirmed, up to approximately 3.7 years
TTR is defined as the time from the date of randomization to the first documentation of objective tumor response (CR or PR) that is subsequently confirmed by BICR and investigator assessment. Time to response (TTR) will be calculated for confirmed responders only.
From the start date of study drug to the date of the first documentation of response (CR or PR) that is subsequently confirmed, up to approximately 3.7 years
Change from Baseline in The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-C30
大体时间：Baseline up to 3.7 years
EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire that assesses global health status (GHS)/quality of life (QoL), subject functioning, and general cancer symptoms. All scores for the EORTC QLQ-C30 instrument are linearly transformed to a 0 to 100 metric, where a higher score on GHS/QoL and functioning scales indicates a better outcome and a higher score for the symptom scales indicates worse outcomes.
Baseline up to 3.7 years
Change from Baseline in The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 29 (EORTC QLQ-LC29)
大体时间：Baseline up to 3.7 years
The LC29 is a self-reported 29-item questionnaire that measures SCLC-related symptoms and the side effects of treatments and has a recall period of one week. All scores range from 0 to 100, with a higher score indicating a worse outcome.
Baseline up to 3.7 years
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
大体时间：Up to 3.7 years
TEAEs are assessed based on NCI CTCAE v5.0.
Up to 3.7 years
Percentage of Participants Who are Anti-Drug Antibody (ADA)-Positive at Any Time (Baseline and Post-baseline) and Who Have a Treatment-emergent Anti-Drug Antibody
大体时间：Baseline up to 3.7 years
The ADA prevalence, which is the percentage of participants who are ADA positive at any time point (baseline or post-baseline), as well as the ADA incidence, which is the proportion of participants having treatment-emergent ADA during the study period, will only be reported in participants receiving I-DXd.
Baseline up to 3.7 years
Pharmacokinetic Parameter Maximum Concentration (Cmax) for I-DXd, Total Anti-B7-H3 Antibody, and MAAA-1181a
大体时间：Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
Cmax will be assessed using non-compartmental methods in participants randomized to the I-DXd group.
Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
Pharmacokinetic Parameter Time to Maximum Concentration (Tmax) for I-DXd, Total Anti-B7-H3 Antibody, and MAAA-1181a
大体时间：Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5 and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
Tmax will be assessed using non-compartmental methods in participants randomized to the I-DXd group.
Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5 and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
Pharmacokinetic Parameter Area Under the Plasma Concentration-Time Curve Up to the Last Quantifiable Time Point (AUClast) for I-DXd, Total Anti-B7-H3 Antibody, and MAAA-1181a
大体时间：Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
AUClast will be assessed using non-compartmental methods in participants randomized to the I-DXd group.
Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
Pharmacokinetic Parameter Area Under the Plasma Concentration-Time Curve dosing interval (AUCtau) for I-DXd, Total Anti-B7-H3 Antibody, and MAAA-1181a
大体时间：Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)
AUCtau will be assessed using non-compartmental methods in participants randomized to the I-DXd group.
Cycle 1 before infusion (BI), end of infusion EOI), and 3, 6, 24, 72, 168, 336 and 504 hours (hrs) post dose; Cycle 2 BI and EOI; Cycle 3 BI, EOI and 6 hrs post dose; Cycles 4, 5, and every 2 cycles thereafter up to 3.7 years BI (each cycle is 21 days)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daiichi Sankyo

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Global Clinical Director、Daiichi Sankyo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月21日

初级完成 (估计的)

2028年1月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DS7300-188
  • 2023-509628-16-00 (克蒂斯：EU CT)
  • 2031230631 (其他标识符：jRCT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已完成研究的去识别化个人参与者数据 (IPD) 和适用的临床试验支持文件可根据要求在 https://vivli.org/ 上获取。 如果根据我们公司的政策和程序提供临床试验数据和支持文件，第一三共将继续保护我们临床试验参与者的隐私。 有关数据共享标准和请求访问程序的详细信息，请访问以下网址：https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD 共享时间框架

已完成的研究已在全球结束或完成，收集和分析了所有数据集，并且该药物和适应症已获得欧盟 (EU) 和美国 (US) 和/或日本 (JP) 的营销批准或2014 年 1 月 1 日之后，或者在未计划向所有地区提交监管报告且主要研究结果已被接受发表之后，由美国、欧盟或日本卫生当局进行。

IPD 共享访问标准

合格的科学和医学研究人员就 IPD 和已完成的临床试验的临床研究文件提出正式请求，支持自 2014 年 1 月 1 日及以后在美国、欧盟和/或日本提交并获得许可的产品，以进行合法研究。 这必须符合保护研究参与者隐私的原则并符合知情同意的规定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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