PENG 块与 FICB 在儿童髋关节重建中的比较
2025年7月2日 更新者：Novikova Veronika、Saint Petersburg State University, Russia
脑瘫或脊柱裂儿童髋关节手术疼痛管理中囊周神经阻滞和髂筋膜室阻滞的比较。
本临床试验的目的是检验以下假设：与筋膜室阻滞相比，在脑瘫和脊柱裂儿童的髋部重建手术期间，进行囊周神经组 (PENG) 阻滞可以在围手术期提供更有效的镇痛效果（FICB）。
研究概览
详细说明
它旨在回答的主要问题是：PENG 阻滞是一种有效且安全的儿童髋关节手术疼痛缓解方法吗？
参与者将被随机分为两个相等的组。
接受美国引导PENG阻滞的组和接受美国引导FICB的组。
两组均使用 0.5% 罗哌卡因。
术后镇痛方案相同，静脉注射对乙酰氨基酚，口服布洛芬。
如果处方药物无效，则肌肉注射普罗米多。
术后普罗米多的用量、首次救援镇痛的时间、数字疼痛评分（NRS）（7岁以上儿童）、FLACC评分、A.N.I.测量。监控MDMS并记录副作用
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- Saint-Petersburg State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 髋关节重建手术
- 脑瘫儿童
- 患有脊柱裂的儿童
- 年龄 3 - 18 岁。
排除标准：
- 使用局部麻醉药的禁忌症
- 进行侵入性手术的禁忌症
- ASA > 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：彭氏集团
患者将使用超声扫描以 3 mg/kg 罗哌卡因为基础，使用 0.5% 罗哌卡因进行囊周神经阻滞。
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在仰卧位，将高频线性传感器放置在髂前上棘中，然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。
在此视图中观察了髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。髂腰肌和肌腱以及血管和神经束：股动脉、静脉和神经被可视化。
以平面方法从外侧向内侧插入针，将针尖放置在腰肌腱前方和耻骨支后方之间的肌筋膜平面中。
负吸后，逐渐注射局麻药，每次3 mL。
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有源比较器：FICB集团
患者将使用超声扫描以 3 mg/kg 罗哌卡因为基础，使用 0.5% 罗哌卡因进行 FICB。
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在仰卧位，将高频线性传感器放置在腹股沟皱襞中。
从股动脉和腹股沟折痕中的神经侧面开始扫描，以识别缝匠肌，追踪肌肉至其起源于髂前上棘。
可见髂嵴骨和髂肌的阴影，注射终点位于髂筋膜深处、髂肌外侧的髂肌上方。
负抽吸后，将局麻药逐渐注入筋膜平面下，每次抽吸3 mL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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术后阿片类药物总用量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是时候挽救镇痛了
大体时间：24小时
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首次接受阿片类镇痛的时间
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24小时
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术中镇痛水平
大体时间：术中
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镇痛-伤害感受指数（ANI）。
使用“ANI 监视器”。
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术中
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疼痛水平
大体时间：完成块后2、6、12、24小时
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评估疼痛水平。 使用止痛量表。 面部，腿部，活动，哭泣，可调节性（FLACC）尺度为3至7岁。 量表的评分在0-10的范围内，0代表无疼痛，而10个代表最大疼痛。 数字评级量表（NRS）是言语或书面确定疼痛水平的量表，从0到10，其中0代表疼痛，10代表疼痛痛苦。 镇痛 - 伤害感受指数（ANI）。 使用“ ANI监视器”。 |
完成块后2、6、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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