소아 고관절 재건에 대한 FICB와 PENG 블록의 비교
2025년 7월 2일 업데이트: Novikova Veronika, Saint Petersburg State University, Russia
고관절 수술 시 통증 관리를 위한 뇌성마비 또는 척추 이분증 소아의 피막주위 신경 차단과 장골 근막 구획 차단의 비교.
이 임상 시험의 목표는 뇌성마비 및 척추 이분증이 있는 소아의 고관절 재건 수술 중 상피막 주위 신경 그룹(PENG) 차단을 수행하면 근막 장골 구획 차단에 비해 수술 전후 기간에 더 효과적인 진통이 가능하다는 가설을 테스트하는 것입니다. (FICB).
연구 개요
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. PENG 블록이 어린이 고관절 수술의 통증 완화에 효과적이고 안전한 방법입니까?
참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
US 가이드 PENG 블록을 시행한 그룹과 US 가이드 FICB를 시행한 그룹.
두 그룹 모두 0.5% ropivacaine을 사용했습니다.
동일한 수술 후 진통 요법을 정맥 내 아세트아미노펜, 경구용 이부프로펜으로 적용했습니다.
처방약의 효과가 없을 경우 promedol을 근육 내로 사용했습니다.
수술 후 프로메돌 소비, 첫 번째 진통 회복 시간, 수치 통증 점수(NRS)(7세 이상 어린이의 경우), FLACC 점수, A.N.I. MDMS를 모니터링하면 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Saint-Petersburg State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 재건 수술
- 뇌성마비 어린이
- 척추 이분증을 앓고 있는 어린이
- 3~18세.
제외 기준:
- 국소 마취제 사용에 대한 금기 사항
- 침습적 시술 수행에 대한 금기 사항
- ASA > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 그룹
환자는 초음파 스캐닝을 사용하여 3 mg/kg 로피바카인을 기반으로 한 0.5% 로피바카인으로 피막 주위 신경 차단을 받게 됩니다.
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바로 누운 자세에서 고주파 선형 센서를 상전장골극에 배치한 다음 프로브를 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골의 가지와 정렬합니다.
이 뷰에서는 장요근과 힘줄, 대퇴 동맥 및 흉골 근육이 관찰되었습니다. 장요근과 그 힘줄뿐만 아니라 혈관 및 신경 다발(대퇴 동맥, 정맥 및 신경)도 시각화됩니다.
바늘은 앞쪽의 요근 힘줄과 뒤쪽의 치골 사이의 근막 평면에 팁을 배치하기 위해 평면 접근 방식으로 측면에서 내측으로 삽입됩니다.
음성 흡인 후 국소마취제를 3mL씩 흡인하면서 서서히 주입합니다.
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활성 비교기: FICB 그룹
환자는 초음파 스캐닝을 사용하여 3 mg/kg 로피바카인을 기준으로 0.5% 로피바카인을 사용하는 FICB를 받게 됩니다.
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앙와위 자세에서는 고주파 선형 센서가 서혜부 주름에 배치됩니다.
대퇴 동맥의 측면과 서혜부 주름의 신경을 스캔하여 봉공근을 식별하고 근육을 추적하여 전상장골 척추의 기원까지 추적합니다.
장골 능선 뼈와 장골 근육의 그림자가 보일 것이며, 주사의 끝점은 장골 근막의 깊은 곳과 장골 근육의 측면에서 장골 근육 위입니다.
음성 흡인 후, 국소 마취제를 근막면 아래에 점진적으로 주입하여 3mL마다 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 기간 동안 아편유사제의 총 복용량
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제를 구할 시간
기간: 24 시간
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아편계 진통제를 처음으로 받아들인 시간
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24 시간
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수술 중 진통 수준
기간: 수술 중
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진통-통각 지수(ANI).
"ANI 모니터"를 사용합니다.
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수술 중
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통증 수준
기간: 블록을 완료 한 후 2, 6, 12, 24 시간
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고통 수준 평가. 통증 척도 사용. 3 세에서 7 세 사이의 어린이를위한 얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성 (FLACC) 규모. 스케일은 0-10의 범위에서 0-10으로, 0은 통증이없고 10은 최대 통증을 나타냅니다. 숫자 등급 척도 (NRS)는 0에서 10까지의 척도에서 통증 수준의 구두 또는 서면 결정으로, 0은 통증이없고 10은 극심한 통증을 나타냅니다. 진통제-통각 지수 (ANI). "ANI 모니터"사용. |
블록을 완료 한 후 2, 6, 12, 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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