Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-lohko verrattuna FICB:hen lasten lonkan rekonstruktioon

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Novikova Veronika, Saint Petersburg State University, Russia

Pericapsulaarisen hermotukoksen ja Fascia Iliaca -osaston lohkon vertailu lapsilla, joilla on aivovamma tai spina bifida, kivun hallintaan lonkkaleikkauksessa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan PENG-salpauksen suorittaminen mahdollistaa tehokkaamman kivunlievityksen perioperatiivisessa jaksossa lonkan korjaavan leikkauksen aikana lapsilla, joilla on aivohalvaus ja selkäydintuki, verrattuna Fascia illiaca -osaston blokaukseen. (FICB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko PENG-salpa tehokas ja turvallinen tapa lievittää kipua lasten lonkkaleikkauksissa? Osallistujat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä, jolle tehtiin USA:n ohjaama PENG-esto, ja ryhmä, jolle tehtiin USA:n ohjaama FICB. Molemmissa ryhmissä käytimme 0,5 % ropivakaiinia. Samaa postoperatiivista analgesiaa käytettiin suonensisäisellä asetaminofeenilla ja suun kautta otettavalla ibuprofeenilla. Jos määrätyt lääkkeet olivat tehottomia, promedolia käytettiin lihakseen. Leikkauksen jälkeinen promedolin kulutus, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen, numeerinen kipupistemäärä (NRS) (7-vuotiaille lapsille), FLACC-pisteet, A.N.I. tarkkaile MDMS:ää ja sivuvaikutukset tallennetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkanivelen korjaava leikkaus
  • lapset, joilla on aivovamma
  • lapset, joilla on spina bifida
  • ikä 3-18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet paikallispuudutteiden käytölle
  • vasta-aiheet invasiivisen toimenpiteen suorittamiselle
  • ASA > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-ryhmä
Potilaalle suoritetaan perikapsulaarinen hermosalpaus 0,5 % ropivakaiinilla perustuen 3 mg/kg ropivakaiiniin ultraäänikuvauksen avulla.
Menettely: Pericapcelar ryhmä hermotukos
Makuuasennossa korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan etuluun ylärangan yläpuolelle ja kohdistetaan sitten häpyluun kehän kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. Lihaslihas ja jänne, reisivaltimo ja pektinelihas havaittiin tässä näkymässä. Lihaslihas ja sen jänne on visualisoitu, samoin kuin verisuoni- ja hermokimppu: reisivaltimo, laskimo ja hermo. Neula työnnetään sivusuunnassa tai mediaalisesti tasomaiseen lähestymistapaan, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolella olevan psoas-jänteen ja takaluulihaksen väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta ruiskutetaan asteittain aspiroimalla 3 ml:n välein.
Active Comparator: FICB ryhmä
Potilaalle suoritetaan FICB 0,5 % ropivakaiinilla perustuen 3 mg/kg ropivakaiiniin ultraääniskannauksen avulla.
Menettely: Fascia iliaca lokerolohko
Makuuasennossa korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan nivuspoimuun. Skannaus alkaa lateraalisesti reisivaltimosta ja nivusrypyn hermo tunnistaaksesi sartorius-lihaksen ja jäljittää lihaksen alkuperän etummaiseen suoliluun selkärangan yläpuolelle. Suoliluun harjaluun ja suoliluun lihaksen varjo on näkyvissä, ja injektion päätepiste on syvällä suoliluun faskiassa ja suoliluun lihaksen yläpuolella lonkkalihaksen lateraalisessa osassa. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusainetta ruiskutetaan vähitellen fasciaalitason alle imuamalla 3 ml:n välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaisannos leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika hyväksyä opioidianalgesia
24 tuntia
Intraoperatiivinen analgesian taso
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Analgesia-nociception-indeksi (ANI). "ANI Monitorin" käyttö.
Intraoperatiivisesti
Kiputaso
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 tuntia lohkon valmistumisen jälkeen

Kivun tasoa. Kivun asteikkojen käyttäminen. Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus (FLACC) asteikko 3–7 -vuotiaille lapsille. Asteikko pisteytetään alueella 0-10, ja 0 ei edusta kipua ja 10 edustaa maksimaalista kipua. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on kiputason sanallinen tai kirjallinen määritys asteikolla 0 - 10, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa kiusallista kipua.

Analgesia-NoCicept -indeksi (ANI). Käyttämällä "ANI Monitor".
2, 6, 12, 24 tuntia lohkon valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Petersburg State University, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PENG vs FICB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pericapcelar ryhmä hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa