血液透析患者血清嗜酸细胞趋化因子水平与心肌损伤标志物的关联
背景:
心血管疾病(CVD)是透析患者发病和死亡的主要原因之一。 Eotaxin-1(也称为 Eotaxin 和 CCL11)是一种嗜酸性粒细胞特异性趋化剂,在多种病理状况中发挥作用,包括过敏、冠心病和炎症性肠病。 CCL11 已被证明在人类动脉粥样硬化病变中过度表达。 此外,非尿毒症冠状动脉疾病患者的eotaxin-1水平高于健康个体。
方法:
该研究将招募 400 名血液透析患者。 根据临床表现并通过血管造影证实患者患有冠状动脉疾病。 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定血清嗜酸细胞趋化因子-1 和 8-异前列腺素水平。 使用高灵敏度 cTnI 免疫测定法和高效液相色谱法测定白蛋白氧化还原状态进行测量。
目的:
在本研究中,我们旨在测定冠状动脉疾病患者的eotaxin-1浓度,并研究eotaxin-1和心肌损伤标志物的作用。
研究概览
详细说明
研究设计和患者人群 这项横断面试验将根据赫尔辛基宣言和适用法规进行。 该方案将发送给机构伦理委员会,并获得患者的书面知情同意书。 纳入研究的患者年龄应至少为 20 岁,并且接受门诊 HD 治疗至少 3 个月。 所有患者每周使用高通量膜和碳酸氢盐透析液进行透析3次。 如果患者患有急性感染或恶性肿瘤,则将被排除。 共有400名长期HD患者被随机邀请并参加该研究。 研究中的合作医生将彻底审查每个受试者的病历。 提取诸如潜在肾脏疾病、心血管疾病史和其他合并症等信息。 既往 CVD 病史定义为 CAD 病史(包括心肌梗塞病史、冠状动脉血管成形术/支架置入术/搭桥手术、颈动脉内膜切除术/支架置入术)、脑血管疾病(CVD,例如中风)、非创伤性疾病下肢截肢、下肢动脉搭桥手术/血管成形术/支架置入术
测量 在周中的一天获得透析前血样。采样后 30 分钟内,将剩余的血液以 3,000 g 离心 10 分钟,立即等分并冷冻在 80 °C 下直至进一步分析。 使用 Hitachi 747 (Hitachi, Bohemia, NY, USA) 通过胆固醇酯酶/胆固醇氧化酶/过氧化物酶的反应来测量总血清胆固醇。 HDL 胆固醇在室温下用聚乙二醇沉淀后进行定量。 血清葡萄糖浓度通过葡萄糖氧化酶法测量。 使用弗里德瓦尔德公式计算低密度脂蛋白胆固醇。 通过甘油/磷酸盐/氧化酶和过氧化物酶的反应来测量总血清甘油三酯。 使用 Behring 浊度计 II(Dade Behring,东京,日本)测量高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 的血清水平。 IL-6 和 MCP-1 的血清水平通过市售酶联免疫吸附测定法(Quantikine HS 免疫测定试剂盒,R&D System,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国)进行测量。 根据制造商的说明,使用 ELISA 测定法(Cayman Chemical,Ann Arbor,Michigan,USA)测量血清 8-异前列腺素浓度,检测限为 3 pg/mL。
血清嗜酸细胞趋化因子水平将使用商业 ELISA 试剂盒(R&D Systems,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国)根据制造商的方案测定。 简而言之,抗嗜酸细胞趋化因子的小鼠抗人抗体用于从血浆中捕获嗜酸细胞趋化因子。 使用生物素化山羊抗人嗜酸细胞趋化因子抗体检测捕获的嗜酸细胞趋化因子。 洗涤后,将板与链霉亲和素-HRP 一起孵育,用适当的底物显色,并使用 ELISA 读板器测定 OD450。 在能够检测 10 pg/ml 嗜酸细胞趋化因子的测定中重复进行测量。 测定内和测定间变异系数值分别<4% 和<6%。
西门子 Atellica IM 高灵敏度肌钙蛋白 I 测定(Siemens Healthineers)是一种三位点夹心免疫测定,检测限为 1.6 ng/L,定量限为 2.5 ng/L。 2007 年健康个体样本的参考上限 99% 确定为女性 34 ng/L,男性 53 ng/L,单一阈值为 45 ng/L。 在参考范围人群中,75% 的患者的数值大于检测限。 所有测量均在中心实验室进行,中心实验室对所有临床信息不知情,并将结果提供给研究团队并链接到试验数据库进行分析。
通过高效液相色谱 (HPLC) 将血清白蛋白分级为人硫醇白蛋白 (HMA)、人非硫醇白蛋白-1 (HNA-1) 和人非硫醇白蛋白-2 (HNA-2) 来测定血清白蛋白的氧化还原状态。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女均年满20岁或以上
- 接受至少3个月稳定的血液透析。
- 书面知情同意书。
排除标准:
- 急性感染或恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清嗜酸细胞趋化因子水平的生物标志物分析。
大体时间:1年
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一组流行的血液透析患者中嗜酸细胞趋化因子水平和心肌损伤标志物以及氧化应激的血清水平。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清白蛋白氧化还原状态测定
大体时间:1年
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使用高效液相色谱法测定血清样品中白蛋白的氧化还原态
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1年
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MCP-1生物标志物分析
大体时间:1年
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使用标准化酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法从血清样本中测定 MCP-1
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1年
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IL-6生物标志物分析
大体时间:1年
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使用标准化酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法从血清样本中测定 IL-6
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1年
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8-异前列烷生物标志物分析
大体时间:1年
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使用标准化酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法从血清样本中测定 8-异前列腺素
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1年
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高敏肌钙蛋白 I 生物标志物分析
大体时间:1年
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西门子 Atellica IM 高灵敏度肌钙蛋白 I 测定(Siemens Healthineers)是一种三位点夹心免疫测定,检测限为 1.6 ng/L,定量限为 2.5 ng/L。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paik Seong Lim, PhD、Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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