子宫内膜异位症和子宫腺肌病患病率研究 (PrevADEOSE)
2026年4月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
育龄妇女子宫内膜异位症和子宫腺肌病患病率研究非医学性卵母细胞自我保存咨询
我们的研究旨在通过经阴道盆腔超声诊断这些病变来评估咨询选择性保留生育能力的患者中子宫腺肌病和子宫内膜异位症的患病率。
影像数据将与临床数据(患者特征、临床症状)以及从女性收集的焦虑、抑郁和生活质量评估进行比较。
研究概览
详细说明
子宫腺肌病和子宫内膜异位症是两种异质性良性妇科疾病,存在不同的表型及其症状表现:虽然有些女性完全无症状,但另一些女性则出现盆腔疼痛、不孕或异常子宫出血。
评估这两种疾病的患病率具有挑战性:一方面,大量女性没有症状,因此没有被纳入计算范围;另一方面,子宫内膜异位症和子宫腺肌病往往诊断不足,导致诊断延迟。
子宫内膜异位症和子宫腺肌症经常相关。 提高对子宫内膜异位症和子宫腺肌病流行病学的了解至关重要,因为两者都是临床症状的主要原因,对许多女性的生活质量产生不利影响。 由于相关的痛苦、大量的手术干预、医疗费用以及与可能影响其他器官的病理的联系,这对女性健康来说是一个重要问题。 了解这种疾病可以改善治疗并制定预防策略。
因此,迫切需要确定子宫内膜异位症和子宫腺肌病的发生频率,以及女性特征尤其是临床症状与不同表型之间的相关性。 为了评估育龄妇女群体中子宫腺肌病和子宫内膜异位症的患病率,我们打算开展这项单中心研究,重点关注咨询非医疗生育力保留的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Marie Benhammani-Godard
- 电话号码:0033158411190
- 邮箱:marie.godard@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Mathilde BOURDON, MD
- 电话号码:00331 58 41 39 20
- 邮箱:mathilde.bourdon@aphp.fr
学习地点
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- 招聘中
- Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
-
接触:
- Mathilde BOURDON, MD
- 电话号码:00331 58 41 39 20
- 邮箱:mathilde.bourdon@aphp.fr
-
副研究员:
- Pietro SANTULLI
-
首席研究员:
- Mathilde BOURDON
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未怀孕育龄女性非医用卵母细胞自我保存咨询
描述
纳入标准:
- 29岁至37岁的女性
- 科钦皇家港生殖医学科非医疗生育力保存顾问
- 知情且不反对这项研究
- 加入社会保障计划
排除标准:
- 孕妇
- 拒绝参加研究
- 受法院保护、管理或监护
- 已知患有生殖道畸形的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
育龄妇女,选择性保留生育力咨询
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平时跟进
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经阴道盆腔超声检查
大体时间:直至第 6 个月
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通过经阴道盆腔超声检查子宫内膜异位症和子宫腺肌病并描述病变特征。
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直至第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自问问卷
大体时间:包容性
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社会人口统计数据
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包容性
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自问问卷
大体时间:包容性
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病史
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包容性
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生活质量评估 (WHO-QOL-BREF)
大体时间:包容性
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26(生活质量差)至 130(生活质量良好)之间
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包容性
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医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间:包容性
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2 个分数介于 0(无焦虑或抑郁)和 21(严重焦虑和抑郁)之间
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包容性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Van den Bosch T, Dueholm M, Leone FP, Valentin L, Rasmussen CK, Votino A, Van Schoubroeck D, Landolfo C, Installe AJ, Guerriero S, Exacoustos C, Gordts S, Benacerraf B, D'Hooghe T, De Moor B, Brolmann H, Goldstein S, Epstein E, Bourne T, Timmerman D. Terms, definitions and measurements to describe sonographic features of myometrium and uterine masses: a consensus opinion from the Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):284-98. doi: 10.1002/uog.14806. Epub 2015 Aug 10.
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- Leyendecker G, Bilgicyildirim A, Inacker M, Stalf T, Huppert P, Mall G, Bottcher B, Wildt L. Adenomyosis and endometriosis. Re-visiting their association and further insights into the mechanisms of auto-traumatisation. An MRI study. Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):917-32. doi: 10.1007/s00404-014-3437-8. Epub 2014 Sep 21.
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- Shigesi N, Kvaskoff M, Kirtley S, Feng Q, Fang H, Knight JC, Missmer SA, Rahmioglu N, Zondervan KT, Becker CM. The association between endometriosis and autoimmune diseases: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Jul 1;25(4):486-503. doi: 10.1093/humupd/dmz014.
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- Eisenberg VH, Arbib N, Schiff E, Goldenberg M, Seidman DS, Soriano D. Sonographic Signs of Adenomyosis Are Prevalent in Women Undergoing Surgery for Endometriosis and May Suggest a Higher Risk of Infertility. Biomed Res Int. 2017;2017:8967803. doi: 10.1155/2017/8967803. Epub 2017 Sep 18.
- Harmsen MJ, Van den Bosch T, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Hehenkamp WJK, Groenman F, De Bruyn C, Rasmussen C, Lazzeri L, Jokubkiene L, Jurkovic D, Naftalin J, Tellum T, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Consensus on revised definitions of Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) features of adenomyosis: results of modified Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Jul;60(1):118-131. doi: 10.1002/uog.24786.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP231461
- 2023-A01474-41 (其他标识符:France : Ministry of Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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