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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211569
Étude de la prévalence de l'endométriose et de l'adénomyose (PrevADEOSE)
Étude de la prévalence de l'endométriose et de l'adénomyose chez les femmes en âge de procréer consultant pour l'autoconservation non médicale des ovocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adénomyose et l'endométriose sont deux pathologies gynécologiques bénignes hétérogènes, en termes de présence de phénotypes divers et de présentation symptomatique : si certaines femmes sont totalement asymptomatiques, d'autres souffrent de douleurs pelviennes, d'infertilité ou de saignements utérins anormaux.
Évaluer la prévalence de ces deux pathologies est un défi : d’une part, un nombre important de femmes sont asymptomatiques et ne sont pas prises en compte dans le calcul ; en revanche, l’endométriose et l’adénomyose sont souvent sous-diagnostiquées, ce qui entraîne un diagnostic retardé.
L'endométriose et l'adénomyose sont fréquemment associées. Il est crucial d’améliorer les connaissances sur l’épidémiologie de l’endométriose et de l’adénomyose, car elles sont toutes deux des causes majeures de symptômes cliniques qui nuisent à la qualité de vie de nombreuses femmes. Il s'agit d'un enjeu important pour la santé des femmes en raison des souffrances associées, des nombreuses interventions chirurgicales, des dépenses de santé et du lien suggéré avec des pathologies pouvant affecter d'autres organes. Comprendre la maladie pourrait conduire à un traitement amélioré et au développement de stratégies préventives.
Il est donc urgent de déterminer la fréquence de l’endométriose et de l’adénomyose, ainsi que la corrélation entre les caractéristiques des femmes, notamment leurs symptômes cliniques, et les différents phénotypes. Afin d'évaluer la prévalence de l'adénomyose et de l'endométriose dans une population de femmes en âge de procréer, nous avons l'intention de mener cette étude monocentrique centrée sur les patientes consultant pour une préservation non médicale de la fertilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathilde BOURDON, MD
- Numéro de téléphone: 00331 58 41 39 20
- E-mail: mathilde.bourdon@aphp.fr
Lieux d'étude
-
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Recrutement
- Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
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Contact:
- Mathilde BOURDON, MD
- Numéro de téléphone: 00331 58 41 39 20
- E-mail: mathilde.bourdon@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Pietro SANTULLI
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Chercheur principal:
- Mathilde BOURDON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée entre 29 et 37 ans
- Consultant pour la préservation non médicale de la fertilité dans l'unité de médecine de la reproduction Port Royal, Cochin
- Informé et non opposé à cette recherche
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Refuser de participer à l'étude
- Sous protection judiciaire, curatelle ou curatelle
- Femmes présentant une malformation connue du tractus génital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Femmes en âge de procréer, consultant pour une préservation élective de la fertilité
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Suivi habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie pelvienne transvaginale
Délai: Jusqu'au mois 6
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Recherche d'endométriose et d'adénomyose à l'échographie pelvienne transvaginale et caractérisation des lésions.
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Jusqu'au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-questionnaire
Délai: Inclusion
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Données sociodémographiques
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Inclusion
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Auto-questionnaire
Délai: Inclusion
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Antécédents médicaux
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Inclusion
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Évaluation de la qualité de vie (WHO-QOL-BREF)
Délai: Inclusion
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Entre 26 (mauvaise qualité de vie) et 130 (bonne qualité de vie)
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Inclusion
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Inclusion
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2 scores entre 0 (Pas d'anxiété ni de dépression) et 21 (beaucoup d'anxiété et de dépression)
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
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- APHP231461
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