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Étude de la prévalence de l'endométriose et de l'adénomyose (PrevADEOSE)

13 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude de la prévalence de l'endométriose et de l'adénomyose chez les femmes en âge de procréer consultant pour l'autoconservation non médicale des ovocytes

Notre étude vise à évaluer la prévalence de l'adénomyose et de l'endométriose chez les patientes consultant pour une préservation élective de la fertilité grâce au diagnostic de ces pathologies par échographie pelvienne transvaginale. Les données d'imagerie seront comparées aux données cliniques (caractéristiques du patient, symptômes cliniques) ainsi qu'à l'évaluation de l'anxiété, de la dépression et de la qualité de vie recueillies auprès des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adénomyose et l'endométriose sont deux pathologies gynécologiques bénignes hétérogènes, en termes de présence de phénotypes divers et de présentation symptomatique : si certaines femmes sont totalement asymptomatiques, d'autres souffrent de douleurs pelviennes, d'infertilité ou de saignements utérins anormaux.

Évaluer la prévalence de ces deux pathologies est un défi : d’une part, un nombre important de femmes sont asymptomatiques et ne sont pas prises en compte dans le calcul ; en revanche, l’endométriose et l’adénomyose sont souvent sous-diagnostiquées, ce qui entraîne un diagnostic retardé.

L'endométriose et l'adénomyose sont fréquemment associées. Il est crucial d’améliorer les connaissances sur l’épidémiologie de l’endométriose et de l’adénomyose, car elles sont toutes deux des causes majeures de symptômes cliniques qui nuisent à la qualité de vie de nombreuses femmes. Il s'agit d'un enjeu important pour la santé des femmes en raison des souffrances associées, des nombreuses interventions chirurgicales, des dépenses de santé et du lien suggéré avec des pathologies pouvant affecter d'autres organes. Comprendre la maladie pourrait conduire à un traitement amélioré et au développement de stratégies préventives.

Il est donc urgent de déterminer la fréquence de l’endométriose et de l’adénomyose, ainsi que la corrélation entre les caractéristiques des femmes, notamment leurs symptômes cliniques, et les différents phénotypes. Afin d'évaluer la prévalence de l'adénomyose et de l'endométriose dans une population de femmes en âge de procréer, nous avons l'intention de mener cette étude monocentrique centrée sur les patientes consultant pour une préservation non médicale de la fertilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75014
        • Recrutement
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Pietro SANTULLI
        • Chercheur principal:
          • Mathilde BOURDON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer, non enceintes, consultant pour l'autoconservation non médicale des ovocytes

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée entre 29 et 37 ans
  • Consultant pour la préservation non médicale de la fertilité dans l'unité de médecine de la reproduction Port Royal, Cochin
  • Informé et non opposé à cette recherche
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Refuser de participer à l'étude
  • Sous protection judiciaire, curatelle ou curatelle
  • Femmes présentant une malformation connue du tractus génital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Femmes en âge de procréer, consultant pour une préservation élective de la fertilité
Suivi habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie pelvienne transvaginale
Délai: Jusqu'au mois 6
Recherche d'endométriose et d'adénomyose à l'échographie pelvienne transvaginale et caractérisation des lésions.
Jusqu'au mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-questionnaire
Délai: Inclusion
Données sociodémographiques
Inclusion
Auto-questionnaire
Délai: Inclusion
Antécédents médicaux
Inclusion
Évaluation de la qualité de vie (WHO-QOL-BREF)
Délai: Inclusion
Entre 26 (mauvaise qualité de vie) et 130 (bonne qualité de vie)
Inclusion
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Inclusion
2 scores entre 0 (Pas d'anxiété ni de dépression) et 21 (beaucoup d'anxiété et de dépression)
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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