Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forekomsten av endometriose og adenomyose (PrevADEOSE)

13. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av prevalensen av endometriose og adenomyose hos kvinner i fertil alder Rådgivning for ikke-medisinsk selvbevaring av oocytter

Vår studie tar sikte på å vurdere forekomsten av adenomyose og endometriose hos pasienter som konsulterer for elektiv fertilitetsbevaring gjennom diagnostisering av disse patologiene ved transvaginal bekkenultralyd. Bildedata vil bli sammenlignet med kliniske data (pasientkarakteristikker, kliniske symptomer) samt vurdering av angst, depresjon og livskvalitet samlet inn fra kvinnene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adenomyose og endometriose er to heterogene godartede gynekologiske patologier, når det gjelder tilstedeværelsen av forskjellige fenotyper og deres symptomatiske presentasjon: Mens noen kvinner er helt asymptomatiske, opplever andre bekkensmerter, infertilitet eller unormal livmorblødning.

Å vurdere utbredelsen av disse to patologiene er utfordrende: På den ene siden er et betydelig antall kvinner asymptomatiske og ikke tatt med i beregningen; på den annen side er endometriose og adenomyose ofte underdiagnostisert, noe som fører til forsinket diagnose.

Endometriose og adenomyose er ofte assosiert. Å forbedre kunnskapen om epidemiologien til endometriose og adenomyose er avgjørende siden begge er hovedårsaker til kliniske symptomer som påvirker livskvaliteten negativt hos mange kvinner. Dette er et betydelig problem for kvinners helse på grunn av den tilhørende lidelsen, mange kirurgiske inngrep, helseutgifter og den foreslåtte koblingen med patologier som kan påvirke andre organer. Å forstå sykdommen kan føre til forbedret behandling og utvikling av forebyggende strategier.

Derfor haster det å bestemme frekvensen av endometriose og adenomyose, samt sammenhengen mellom kvinners egenskaper, spesielt deres kliniske symptomer, og forskjellige fenotyper. For å vurdere forekomsten av adenomyose og endometriose i en populasjon av kvinner i reproduktiv alder, har vi til hensikt å gjennomføre denne enkeltsenterstudien med fokus på pasienter som konsulterer for ikke-medisinsk fertilitetsbevaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pietro SANTULLI
        • Hovedetterforsker:
          • Mathilde BOURDON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fertil alder, ikke gravide, konsulterer for ikke-medisinsk selvbevaring av oocytter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne mellom 29 og 37 år
  • Konsulent for ikke-medisinsk fruktbarhetsbevaring i reproduksjonsmedisinsk enhet Port Royal, Cochin
  • Informert og ikke motstander av denne forskningen
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Nekter å delta i studien
  • Under rettsbeskyttelse, kuratorskap eller vergemål
  • Kvinner med kjent misdannelse i kjønnsorganene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Kvinner i fertil alder, konsulent for elektiv fruktbarhetsbevaring
Annen: Vanlig oppfølging
Vanlig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transvaginal bekken ultralyd
Tidsramme: Opp til måned 6
Søk etter endometriose og adenomyose på transvaginal bekken ultralyd og karakterisering av lesjoner.
Opp til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørreskjema
Tidsramme: Inkludering
Sosiodemografiske data
Inkludering
Selvspørreskjema
Tidsramme: Inkludering
Medisinsk historie
Inkludering
Livskvalitetsvurdering (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: Inkludering
Mellom 26 (dårlig livskvalitet) og 130 (god livskvalitet)
Inkludering
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Inkludering
2 skårer mellom 0 (Ingen angst eller depresjon) og 21 (mye angst og depresjon)
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP231461
  • 2023-A01474-41 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektiv fruktbarhetsbevaring

Kliniske studier på Vanlig oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere