Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности эндометриоза и аденомиоза (PrevADEOSE)

13 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование распространенности эндометриоза и аденомиоза у женщин детородного возраста. Консультации по вопросам немедицинского самосохранения ооцитов.

Целью нашего исследования является оценка распространенности аденомиоза и эндометриоза у пациенток, обращающихся по вопросам планового сохранения фертильности, путем диагностики этих патологий с помощью трансвагинального УЗИ органов малого таза. Данные визуализации будут сравниваться с клиническими данными (характеристиками пациентов, клиническими симптомами), а также с оценкой тревоги, депрессии и качества жизни, полученной у женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аденомиоз и эндометриоз являются двумя гетерогенными доброкачественными гинекологическими патологиями с точки зрения наличия различных фенотипов и их симптоматического проявления: в то время как у некоторых женщин заболевание протекает совершенно бессимптомно, другие испытывают боли в области таза, бесплодие или аномальные маточные кровотечения.

Оценка распространенности этих двух патологий является сложной задачей: с одной стороны, значительное количество женщин не имеют симптомов и не учитываются при расчетах; с другой стороны, эндометриоз и аденомиоз часто не диагностируются, что приводит к поздней диагностике.

Эндометриоз и аденомиоз часто сочетаются. Улучшение знаний об эпидемиологии эндометриоза и аденомиоза имеет решающее значение, поскольку оба являются основными причинами клинических симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни многих женщин. Это серьезная проблема для женского здоровья из-за связанных с этим страданий, многочисленных хирургических вмешательств, расходов на здравоохранение и предполагаемой связи с патологиями, которые могут поражать другие органы. Понимание этого заболевания может привести к улучшению лечения и разработке профилактических стратегий.

Поэтому актуальным является определение частоты эндометриоза и аденомиоза, а также корреляции между характеристиками женщин, особенно их клиническими симптомами, и различными фенотипами. Чтобы оценить распространенность аденомиоза и эндометриоза в популяции женщин репродуктивного возраста, мы намерены провести это одноцентровое исследование, ориентированное на пациентов, консультирующихся по вопросам немедикаментозного сохранения фертильности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie Benhammani-Godard
  • Номер телефона: 0033158411190
  • Электронная почта: marie.godard@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mathilde BOURDON, MD
  • Номер телефона: 00331 58 41 39 20
  • Электронная почта: mathilde.bourdon@aphp.fr

Места учебы

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Контакт:
          • Mathilde BOURDON, MD
          • Номер телефона: 00331 58 41 39 20
          • Электронная почта: mathilde.bourdon@aphp.fr
        • Младший исследователь:
          • Pietro SANTULLI
        • Главный следователь:
          • Mathilde BOURDON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины детородного возраста, не беременные, консультации по вопросам немедицинского самосохранения ооцитов

Описание

Критерии включения:

  • Женщина от 29 до 37 лет.
  • Консультант по немедицинскому сохранению фертильности в отделении репродуктивной медицины Порт-Рояль, Кочин
  • Информирован и не против этого исследования
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Отказ от участия в исследовании
  • Под защитой суда, попечительством или попечительством
  • Женщины с известным пороком развития половых путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Женщины детородного возраста, консультации по вопросам планового сохранения фертильности
Обычное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансвагинальное УЗИ органов малого таза
Временное ограничение: До 6 месяца
Поиск эндометриоза и аденомиоза при трансвагинальном УЗИ органов малого таза и характеристика поражений.
До 6 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоопросник
Временное ограничение: Включение
Социально-демографические данные
Включение
Самоопросник
Временное ограничение: Включение
История болезни
Включение
Оценка качества жизни (WHO-QOL-BREF)
Временное ограничение: Включение
От 26 (плохое качество жизни) до 130 (хорошее качество жизни)
Включение
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Включение
2 балла от 0 (нет тревоги и депрессии) до 21 (сильная тревога и депрессия)
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычное наблюдение

Подписаться