Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de prevalentie van endometriose en adenomyose (PrevADEOSE)

13 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoek naar de prevalentie van endometriose en adenomyose bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Consultatie voor niet-medische zelfbehoud van eicellen

Onze studie heeft tot doel de prevalentie van adenomyose en endometriose te beoordelen bij patiënten die consulteren voor electief behoud van de vruchtbaarheid door de diagnose van deze pathologieën door middel van transvaginale bekken-echografie. Beeldvormingsgegevens zullen worden vergeleken met klinische gegevens (patiëntkenmerken, klinische symptomen) en met de beoordeling van angst, depressie en kwaliteit van leven verzameld bij de vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adenomyose en endometriose zijn twee heterogene goedaardige gynaecologische pathologieën, in termen van de aanwezigheid van diverse fenotypes en hun symptomatische presentatie: terwijl sommige vrouwen volledig asymptomatisch zijn, ervaren anderen bekkenpijn, onvruchtbaarheid of abnormale baarmoederbloedingen.

Het beoordelen van de prevalentie van deze twee pathologieën is een uitdaging: aan de ene kant is een aanzienlijk aantal vrouwen asymptomatisch en wordt er bij de berekening geen rekening mee gehouden; aan de andere kant worden endometriose en adenomyose vaak ondergediagnosticeerd, wat leidt tot een vertraagde diagnose.

Endometriose en adenomyose zijn vaak geassocieerd. Het verbeteren van de kennis over de epidemiologie van endometriose en adenomyose is van cruciaal belang, aangezien beide belangrijke oorzaken zijn van klinische symptomen die de kwaliteit van leven van veel vrouwen negatief beïnvloeden. Dit is een belangrijk probleem voor de gezondheid van vrouwen vanwege het daarmee gepaard gaande lijden, de talrijke chirurgische ingrepen, de gezondheidszorgkosten en het gesuggereerde verband met pathologieën die andere organen kunnen aantasten. Het begrijpen van de ziekte zou kunnen leiden tot een betere behandeling en de ontwikkeling van preventieve strategieën.

Daarom is het dringend nodig om de frequentie van endometriose en adenomyose te bepalen, evenals de correlatie tussen de kenmerken van vrouwen, vooral hun klinische symptomen, en verschillende fenotypes. Om de prevalentie van adenomyose en endometriose in een populatie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd te beoordelen, zijn we van plan dit onderzoek in één centrum uit te voeren, gericht op patiënten die advies geven over niet-medisch behoud van de vruchtbaarheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pietro SANTULLI
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathilde BOURDON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, niet zwanger, die advies geven over niet-medische zelfbehoud van eicellen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw tussen 29 en 37 jaar
  • Consultant voor niet-medisch vruchtbaarheidsbehoud bij de afdeling Reproductieve Geneeskunde Port Royal, Cochin
  • Geïnformeerd en niet tegen dit onderzoek
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onder rechterlijke bescherming, curatele of curatele
  • Vrouwen met een bekende misvorming van de geslachtsorganen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, advies voor electief vruchtbaarheidsbehoud
Ander: Gebruikelijke opvolging
Gebruikelijke opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transvaginale bekken echografie
Tijdsspanne: Tot maand 6
Zoeken naar endometriose en adenomyose op transvaginale bekken-echografie en karakterisering van laesies.
Tot maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie
Sociaal-demografische gegevens
Inclusie
Zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie
Medische geschiedenis
Inclusie
Beoordeling van de kwaliteit van leven (WHO-QOL-BREF)
Tijdsspanne: Inclusie
Tussen 26 (slechte levenskwaliteit) en 130 (goede levenskwaliteit)
Inclusie
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Inclusie
2 scores tussen 0 (geen angst of depressie) en 21 (veel angst en depressie)
Inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP231461
  • 2023-A01474-41 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren