- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211569
Studio della prevalenza dell'endometriosi e dell'adenomiosi (PrevADEOSE)
Studio della prevalenza dell'endometriosi e dell'adenomiosi nelle donne in età fertile Consulenza per l'autoconservazione non medica degli ovociti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adenomiosi e l'endometriosi sono due patologie ginecologiche benigne eterogenee, in termini di presenza di fenotipi diversi e di presentazione sintomatica: mentre alcune donne sono del tutto asintomatiche, altre sperimentano dolore pelvico, infertilità o sanguinamento uterino anomalo.
Valutare la prevalenza di queste due patologie è impegnativo: da un lato, un numero significativo di donne è asintomatico e non viene considerato nel calcolo; d'altro canto, l'endometriosi e l'adenomiosi sono spesso sottodiagnosticate, con conseguente ritardo nella diagnosi.
Endometriosi e adenomiosi sono frequentemente associate. Migliorare la conoscenza sull’epidemiologia dell’endometriosi e dell’adenomiosi è fondamentale poiché entrambe sono le principali cause di sintomi clinici che influiscono negativamente sulla qualità della vita in numerose donne. Si tratta di un problema significativo per la salute della donna a causa delle sofferenze associate, dei numerosi interventi chirurgici, delle spese sanitarie e del suggerito collegamento con patologie che possono colpire altri organi. La comprensione della malattia potrebbe portare a un miglioramento del trattamento e allo sviluppo di strategie preventive.
Pertanto, è urgente determinare la frequenza dell'endometriosi e dell'adenomiosi, nonché la correlazione tra le caratteristiche delle donne, in particolare i sintomi clinici, e i diversi fenotipi. Al fine di valutare la prevalenza dell'adenomiosi e dell'endometriosi in una popolazione di donne in età riproduttiva, intendiamo condurre questo studio monocentrico concentrandoci su pazienti che consultano per la preservazione della fertilità non medica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numero di telefono: 0033158411190
- Email: marie.godard@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mathilde BOURDON, MD
- Numero di telefono: 00331 58 41 39 20
- Email: mathilde.bourdon@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
-
Contatto:
- Mathilde BOURDON, MD
- Numero di telefono: 00331 58 41 39 20
- Email: mathilde.bourdon@aphp.fr
-
Sub-investigatore:
- Pietro SANTULLI
-
Investigatore principale:
- Mathilde BOURDON
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 29 e 37 anni
- Consulente per la conservazione non medica della fertilità presso l'Unità di Medicina Riproduttiva Port Royal, Cochin
- Informato e non contrario a questa ricerca
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Rifiutarsi di prendere parte allo studio
- Sotto la protezione del tribunale, la curatela o la tutela
- Donne con una malformazione nota del tratto genitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Donne in età fertile, consulenza per la preservazione elettiva della fertilità
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Consueto follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia pelvica transvaginale
Lasso di tempo: Fino al mese 6
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Ricerca di endometriosi e adenomiosi sull'ecografia pelvica transvaginale e caratterizzazione delle lesioni.
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Fino al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoquestionario
Lasso di tempo: Inclusione
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Dati socio-demografici
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Inclusione
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Autoquestionario
Lasso di tempo: Inclusione
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Storia medica
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Inclusione
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Valutazione della qualità della vita (WHO-QOL-BREF)
Lasso di tempo: Inclusione
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Tra 26 (scarsa qualità di vita) e 130 (buona qualità di vita)
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Inclusione
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Inclusione
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2 punteggi compresi tra 0 (nessuna ansia o depressione) e 21 (molta ansia e depressione)
|
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pinzauti S, Lazzeri L, Tosti C, Centini G, Orlandini C, Luisi S, Zupi E, Exacoustos C, Petraglia F. Transvaginal sonographic features of diffuse adenomyosis in 18-30-year-old nulligravid women without endometriosis: association with symptoms. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Dec;46(6):730-6. doi: 10.1002/uog.14834.
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- Van den Bosch T, Dueholm M, Leone FP, Valentin L, Rasmussen CK, Votino A, Van Schoubroeck D, Landolfo C, Installe AJ, Guerriero S, Exacoustos C, Gordts S, Benacerraf B, D'Hooghe T, De Moor B, Brolmann H, Goldstein S, Epstein E, Bourne T, Timmerman D. Terms, definitions and measurements to describe sonographic features of myometrium and uterine masses: a consensus opinion from the Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):284-98. doi: 10.1002/uog.14806. Epub 2015 Aug 10.
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- Harmsen MJ, Van den Bosch T, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Hehenkamp WJK, Groenman F, De Bruyn C, Rasmussen C, Lazzeri L, Jokubkiene L, Jurkovic D, Naftalin J, Tellum T, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Consensus on revised definitions of Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) features of adenomyosis: results of modified Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Jul;60(1):118-131. doi: 10.1002/uog.24786.
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- APHP231461
- 2023-A01474-41 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)
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Prove cliniche su Consueto follow-up
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.CompletatoFibrosi | Cancro testa e collo | LinfedemaStati Uniti
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Nantes University HospitalSconosciutoInsufficienza renaleFrancia
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University of UtahStanford UniversityCompletato
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Zealand University HospitalNon ancora reclutamentoAdenoma ipofisario non funzionale
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital e altri collaboratoriReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronariaCina
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Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación Biomédica...CompletatoApnea notturna, ostruttivaSpagna
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Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoCancro al seno | Cancro alla prostata | Coinvolgimento del paziente | Soddisfazione del paziente | Preferenza del pazienteStati Uniti
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Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyCompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Diabete mellito di tipo 2 | Dislipidemie | Aderenza ai farmaci | Uso di drogaChile
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Norwegian University of Science and TechnologyHelse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Sykehuset Innlandet HF; Alesund Hospital; Molde... e altri collaboratoriCompletato