Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​endometriose og adenomyose (PrevADEOSE)

13. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af forekomsten af ​​endometriose og adenomyose hos kvinder i den fødedygtige alder Rådgivning til ikke-medicinsk oocytselvbevarelse

Vores undersøgelse sigter mod at vurdere forekomsten af ​​adenomyose og endometriose hos patienter, der konsulterer for elektiv fertilitetsbevarelse gennem diagnosticering af disse patologier ved transvaginal bækkenultralyd. Billeddiagnostiske data vil blive sammenlignet med kliniske data (patientkarakteristika, kliniske symptomer) samt vurdering af angst, depression og livskvalitet indsamlet fra kvinderne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenomyose og endometriose er to heterogene godartede gynækologiske patologier, hvad angår tilstedeværelsen af ​​forskellige fænotyper og deres symptomatiske præsentation: Mens nogle kvinder er helt asymptomatiske, oplever andre bækkensmerter, infertilitet eller unormal uterinblødning.

Det er udfordrende at vurdere forekomsten af ​​disse to patologier: På den ene side er et betydeligt antal kvinder asymptomatiske og ikke taget med i beregningen; på den anden side er endometriose og adenomyose ofte underdiagnosticeret, hvilket fører til forsinket diagnose.

Endometriose og adenomyose er ofte forbundet. Forbedring af viden om epidemiologien af ​​endometriose og adenomyose er afgørende, da begge er væsentlige årsager til kliniske symptomer, som påvirker livskvaliteten negativt hos adskillige kvinder. Dette er et væsentligt problem for kvinders sundhed på grund af den tilhørende lidelse, talrige kirurgiske indgreb, sundhedsudgifter og den foreslåede forbindelse med patologier, der kan påvirke andre organer. Forståelse af sygdommen kan føre til forbedret behandling og udvikling af forebyggende strategier.

Derfor er det presserende at bestemme hyppigheden af ​​endometriose og adenomyose, samt sammenhængen mellem kvinders karakteristika, især deres kliniske symptomer, og forskellige fænotyper. For at vurdere forekomsten af ​​adenomyose og endometriose i en population af kvinder i den reproduktive alder, har vi til hensigt at udføre denne enkeltcenterundersøgelse med fokus på patienter, der konsulterer for ikke-medicinsk fertilitetsbevarelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pietro SANTULLI
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde BOURDON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder, ikke gravide, konsulterer for ikke-medicinsk oocyt-selvbevarelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 29 og 37 år
  • Konsulent for ikke-medicinsk fertilitetsbevarelse i Reproductive Medicine Unit Port Royal, Cochin
  • Informeret og ikke imod denne forskning
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Under retsbeskyttelse, kuratur eller værgemål
  • Kvinder med en kendt misdannelse af kønsorganerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Kvinder i den fødedygtige alder, konsulent for elektiv fertilitetsbevarelse
Andet: Sædvanlig opfølgning
Sædvanlig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transvaginal bækken ultralyd
Tidsramme: Op til måned 6
Søg efter endometriose og adenomyose på transvaginal bækken ultralyd og karakterisering af læsioner.
Op til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørgeskema
Tidsramme: Inklusion
Sociodemografiske data
Inklusion
Selvspørgeskema
Tidsramme: Inklusion
Medicinsk historie
Inklusion
Livskvalitetsvurdering (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: Inklusion
Mellem 26 (dårlig livskvalitet) og 130 (god livskvalitet)
Inklusion
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Inklusion
2 score mellem 0 (Ingen angst eller depression) og 21 (masser af angst og depression)
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231461
  • 2023-A01474-41 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv fertilitetsbevarelse

Kliniske forsøg med Sædvanlig opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner