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Estudo da Prevalência de Endometriose e Adenomiose (PrevADEOSE)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo da prevalência de endometriose e adenomiose em mulheres em idade fértil Consultoria para autopreservação não médica de ovócitos

Nosso estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de adenomiose e endometriose em pacientes consultadas para preservação eletiva da fertilidade por meio do diagnóstico dessas patologias por ultrassonografia pélvica transvaginal. Os dados de imagem serão comparados com dados clínicos (características do paciente, sintomas clínicos), bem como a avaliação de ansiedade, depressão e qualidade de vida coletada das mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adenomiose e a endometriose são duas patologias ginecológicas benignas heterogêneas, em termos da presença de diversos fenótipos e de sua apresentação sintomática: enquanto algumas mulheres são totalmente assintomáticas, outras apresentam dor pélvica, infertilidade ou sangramento uterino anormal.

Avaliar a prevalência destas duas patologias é um desafio: por um lado, um número significativo de mulheres é assintomático e não é considerado no cálculo; por outro lado, a endometriose e a adenomiose são frequentemente subdiagnosticadas, levando ao atraso no diagnóstico.

Endometriose e adenomiose estão frequentemente associadas. Melhorar o conhecimento sobre a epidemiologia da endometriose e da adenomiose é crucial, pois ambas são as principais causas de sintomas clínicos que afetam negativamente a qualidade de vida em inúmeras mulheres. Esta é uma questão significativa para a saúde da mulher devido ao sofrimento associado, às inúmeras intervenções cirúrgicas, às despesas de saúde e à sugerida ligação com patologias que podem afetar outros órgãos. A compreensão da doença pode levar a um melhor tratamento e ao desenvolvimento de estratégias preventivas.

Portanto, é urgente determinar a frequência de endometriose e adenomiose, bem como a correlação entre as características das mulheres, especialmente seus sintomas clínicos, e os diferentes fenótipos. A fim de avaliar a prevalência de adenomiose e endometriose em uma população de mulheres em idade reprodutiva, pretendemos realizar este estudo unicêntrico com foco em pacientes que consultam para preservação não médica da fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75014
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pietro SANTULLI
        • Investigador principal:
          • Mathilde BOURDON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres em idade fértil, não grávidas, consultando para autopreservação não médica de ovócitos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher com idade entre 29 e 37 anos
  • Consultor de preservação não médica da fertilidade na Unidade de Medicina Reprodutiva Port Royal, Cochin
  • Informado e não se opõe a esta pesquisa
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Recusando-se a participar do estudo
  • Sob proteção judicial, curadoria ou tutela
  • Mulheres com malformação conhecida do trato genital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Mulheres em idade fértil, consultoria para preservação eletiva da fertilidade
Acompanhamento habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia pélvica transvaginal
Prazo: Até o mês 6
Pesquisa de endometriose e adenomiose na ultrassonografia pélvica transvaginal e caracterização das lesões.
Até o mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoquestionário
Prazo: Inclusão
Dados sociodemográficos
Inclusão
Autoquestionário
Prazo: Inclusão
Histórico médico
Inclusão
Avaliação da qualidade de vida (WHO-QOL-BREF)
Prazo: Inclusão
Entre 26 (má qualidade de vida) e 130 (boa qualidade de vida)
Inclusão
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Inclusão
2 pontuações entre 0 (sem ansiedade ou depressão) e 21 (muita ansiedade e depressão)
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acompanhamento habitual

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