Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania endometriozy i adenomiozy (PrevADEOSE)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie częstości występowania endometriozy i adenomiozy u kobiet w wieku rozrodczym Doradztwo w zakresie niemedycznej samozachowawczości oocytów

Celem naszego badania jest ocena częstości występowania adenomiozy i endometriozy u pacjentek zgłaszających się na planowe zachowanie płodności poprzez diagnostykę tych patologii za pomocą przezpochwowego USG miednicy. Dane obrazowe zostaną porównane z danymi klinicznymi (charakterystyka pacjentki, objawy kliniczne), a także oceną lęku, depresji i jakości życia pobraną od kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adenomioza i endometrioza to dwie heterogenne łagodne patologie ginekologiczne pod względem obecności różnych fenotypów i ich objawów: niektóre kobiety przebiegają całkowicie bezobjawowo, inne odczuwają ból w obrębie miednicy, niepłodność lub nieprawidłowe krwawienie z macicy.

Ocena częstości występowania tych dwóch patologii jest trudna: z jednej strony znaczna liczba kobiet nie ma objawów i nie jest uwzględniana w obliczeniach; z drugiej strony endometrioza i adenomioza są często niezdiagnozowane, co prowadzi do opóźnienia w rozpoznaniu.

Endometrioza i adenomioza są często ze sobą powiązane. Pogłębianie wiedzy na temat epidemiologii endometriozy i adenomiozy jest niezwykle istotne, gdyż obie choroby są główną przyczyną objawów klinicznych niekorzystnie wpływających na jakość życia wielu kobiet. Jest to istotny problem dla zdrowia kobiet ze względu na związane z nim cierpienie, liczne interwencje chirurgiczne, wydatki na opiekę zdrowotną oraz sugerowany związek z patologiami mogącymi wpływać na inne narządy. Zrozumienie choroby może prowadzić do ulepszenia leczenia i opracowania strategii zapobiegawczych.

Dlatego pilne jest określenie częstości występowania endometriozy i adenomiozy oraz korelacji pomiędzy cechami kobiet, zwłaszcza objawami klinicznymi, a różnymi fenotypami. W celu oceny częstości występowania adenomiozy i endometriozy w populacji kobiet w wieku rozrodczym zamierzamy przeprowadzić jednoośrodkowe badanie skupiające się na pacjentkach konsultujących się w zakresie niemedycznego zachowania płodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75014
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pietro SANTULLI
        • Główny śledczy:
          • Mathilde BOURDON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym, niebędące w ciąży, konsultacja w zakresie niemedycznej samozachowawstwa oocytów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 29 do 37 lat
  • Konsultant ds. niemedycznego zachowania płodności w Oddziale Medycyny Rozrodu w Port Royal w Cochin
  • Poinformowany i nie sprzeciwiający się tym badaniom
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Pod ochroną sądu, kuratelą lub kuratelą
  • Kobiety ze stwierdzoną wadą rozwojową dróg rodnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Kobiety w wieku rozrodczym – konsultacje dotyczące planowego zachowania płodności
Zwykła kontynuacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezpochwowe USG miednicy mniejszej
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Poszukiwanie endometriozy i adenomiozy w przezpochwowym badaniu ultrasonograficznym miednicy mniejszej oraz charakterystyka zmian.
Do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta własna
Ramy czasowe: Włączenie
Dane społeczno-demograficzne
Włączenie
Ankieta własna
Ramy czasowe: Włączenie
Historia medyczna
Włączenie
Ocena jakości życia (WHO-QOL-BREF)
Ramy czasowe: Włączenie
Od 26 (niska jakość życia) do 130 (dobra jakość życia)
Włączenie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Włączenie
2 wyniki od 0 (brak lęku i depresji) do 21 (dużo lęku i depresji)
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła kontynuacja

3
Subskrybuj