Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av prevalensen av endometrios och adenomyos (PrevADEOSE)

5 februari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av prevalensen av endometrios och adenomyos hos kvinnor i fertil ålder Rådgivning för icke-medicinsk självbevarande av oocyter

Vår studie syftar till att bedöma förekomsten av adenomyos och endometrios hos patienter som konsulterar för elektiv fertilitetsbevarande genom diagnos av dessa patologier genom transvaginalt bäckenultraljud. Avbildningsdata kommer att jämföras med kliniska data (patientegenskaper, kliniska symtom) samt bedömningen av ångest, depression och livskvalitet som samlats in från kvinnorna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenomyos och endometrios är två heterogena godartade gynekologiska patologier, när det gäller förekomsten av olika fenotyper och deras symtomatiska presentation: Medan vissa kvinnor är helt asymtomatiska, upplever andra bäckensmärta, infertilitet eller onormal livmoderblödning.

Att bedöma förekomsten av dessa två patologier är utmanande: Å ena sidan är ett betydande antal kvinnor asymtomatiska och inte beaktas i beräkningen; å andra sidan är endometrios och adenomyos ofta underdiagnostiserade, vilket leder till försenad diagnos.

Endometrios och adenomyos är ofta associerade. Att förbättra kunskapen om epidemiologin för endometrios och adenomyos är avgörande eftersom båda är viktiga orsaker till kliniska symtom som negativt påverkar livskvaliteten hos många kvinnor. Detta är en viktig fråga för kvinnors hälsa på grund av det tillhörande lidandet, många kirurgiska ingrepp, sjukvårdskostnader och den föreslagna kopplingen till patologier som kan påverka andra organ. Att förstå sjukdomen kan leda till förbättrad behandling och utveckling av förebyggande strategier.

Därför är det brådskande att fastställa frekvensen av endometrios och adenomyos, såväl som korrelationen mellan kvinnors egenskaper, särskilt deras kliniska symtom, och olika fenotyper. För att bedöma förekomsten av adenomyos och endometrios i en population av kvinnor i reproduktiv ålder, avser vi att genomföra denna encenterstudie med fokus på patienter som konsulterar för icke-medicinsk fertilitetsbevarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Gynécologie Obstétrique II et médecine de la reproduction, Hôpital Cochin, Port Royal
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pietro SANTULLI
        • Huvudutredare:
          • Mathilde BOURDON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder, inte gravida, konsulterande för icke-medicinsk självbevarande av oocyter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna mellan 29 och 37 år
  • Konsult för icke-medicinsk fertilitetsbevarande vid reproduktionsmedicinska enheten Port Royal, Cochin
  • Informerad och inte emot denna forskning
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Att vägra delta i studien
  • Under domstolsskydd, intendent eller förmynderskap
  • Kvinnor med en känd missbildning i könsorganen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Kvinnor i fertil ålder, konsulterande för elektivt bevarande av fertilitet
Vanlig uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transvaginalt bäcken ultraljud
Tidsram: Upp till månad 6
Sök efter endometrios och adenomyos på transvaginalt bäcken ultraljud och karakterisering av lesioner.
Upp till månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självfrågeformulär
Tidsram: Inkludering
Sociodemografiska data
Inkludering
Självfrågeformulär
Tidsram: Inkludering
Medicinsk historia
Inkludering
Livskvalitetsbedömning (WHO-QOL-BREF)
Tidsram: Inkludering
Mellan 26 (dålig livskvalitet) och 130 (god livskvalitet)
Inkludering
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Inkludering
2 poäng mellan 0 (Ingen ångest eller depression) och 21 (mycket ångest och depression)
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv fertilitetsbevarande

Kliniska prövningar på Vanlig uppföljning

3
Prenumerera