健康受试者中多次剂量 LOXO-305 对单次口服 CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 底物药代动力学的影响研究
2025年2月14日 更新者：Eli Lilly and Company
I 期、开放标签、固定序列药物相互作用研究，使用探针药物混合物在健康受试者中研究多次口服剂量的 LOXO-305 对 CYP1A2、CYP2C9 和 CYP2C19 底物的影响
本研究的主要目的是通过收集多剂量给药来评估 LOXO-305 对单剂量口服咖啡因细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2) 底物、S-华法林 (CYP2C9 底物) 和奥美拉唑 (CYP2C19 底物) 的影响。血液样本并进行血液测试，以测量成年健康参与者血液中 LOXO-305 的含量以及身体如何处理和消除 LOXO-305。
该研究还将评估 LOXO-305 的安全性和耐受性。
该研究将分两个时期进行。
参与者将在本研究中停留长达 67 天，包括筛选。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75247
- Covance Clinical Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 必须在 18.0 至 32.0 公斤每平方米 (kg/m^2) 范围内（含）。
- 健康状况良好的男性和女性参与者，根据病史、12 导联心电图 (ECG)、生命体征测量或研究者评估的临床实验室评估无临床意义的发现来确定。
- 无生育能力的女性参与者和遵循标准避孕方法的男性参与者。
- 必须遵守所有研究程序，包括在临床研究中心 (CRU) 的 23 晚住宿和后续电话。
排除标准：
- 研究者（或指定人员）和/或申办者有任何具有临床意义的疾病或病症的病史或存在。
- 已知在筛查前 2 年内持续酗酒和/或吸毒。
- 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非得到研究者（或指定人员）的批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：周期1：探测毒品鸡尾酒
参与者在第1天接受了200毫克（MG）咖啡因片，40毫克的奥美拉唑胶囊和10毫克华法林片剂，以及10 mg维生素K片剂。
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口服给药。
口服给药。
口服给药。
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实验性的：周期2：pirtobrutinib +探测药物鸡尾酒
参与者每天从第6天到第19天接受一次口服剂量200 mg pirbrutinib（QD）。 在第15天，折叠曲替尼与200毫克咖啡因片剂，40 mg奥美拉唑胶囊和10 mg华法林片剂共同采用，作为单剂量的探测药物鸡尾酒，以及10 mg维生素K片剂。 在第1天（第1期）的探测药物鸡尾酒与第6天（第2期）的第一次剂量的探测药物鸡尾酒之间有5天的冲洗期。 |
口服给药。
其他名称：
口服给药。
口服给药。
口服给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从剂量后0到24小时（AUC0-24）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，咖啡因的浓度时间曲线（AUC）的面积从剂量后0到24小时（AUC0-24）。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）的面积从剂量后0到24小时（AUC0-24）：Paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，AUC0-24的帕拉昔明。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）的面积从剂量后0到24小时（AUC0-24）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报道了奥美拉唑的AUC0-24。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）的区域从剂量后0到24小时（AUC0-24）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道华法林的AUC（0-24）。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）的区域从剂量后0到24小时（AUC0-24）：pirtobrutinib
大体时间：周期2，第15天（0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时剂量）
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据报道，AUC0-24的AUC0-24。
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周期2，第15天（0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时剂量）
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浓度时间曲线下的面积（AUC），从0小时到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，从小时0到最后一个可测量浓度（AUC0-T）的咖啡因的AUC。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线下的面积（AUC），从0小时到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）：paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，AUC0-t的帕阳性蛋白。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从0小时到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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报道了奥美拉唑的AUC0-T。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从0小时到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道华法林的AUC0-T。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从0小时到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）：pirtobrutinib
大体时间：周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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据报道，auc0-t的折叠曲替尼。
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周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从0小时推出到无穷大（AUC0-INF）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，从0小时到咖啡因的无限至无穷大（AUC0-INF）的AUC。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的区域从0小时推出到无穷大（AUC0-INF）：paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，AUC0-INF。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的面积从0小时推出到无穷大（AUC0-INF）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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报道了奥美拉唑的AUC0-INF。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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浓度时间曲线（AUC）下的区域从0小时推出到无穷大（AUC0-INF）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道，华法林的AUC0-INF。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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AUC0-INF（％aucextrap）的外推百分比：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报道了咖啡因的AUC0-INF（％aucextrap）。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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AUC0-INF（％aucextrap）的外推百分比：Paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘丁蛋白的AUC0-INF（％aucextrap）。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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AUC0-INF（％aucextrap）的外推百分比：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑的aucextrap。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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AUC0-INF（％aucextrap）的外推百分比：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道，华法林的aucextrap。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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明显的系统清除（Cl/F）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报道了咖啡因的Cl/F。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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明显的系统清除（CL/F）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑的Cl/f。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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明显的系统清除（CL/F）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道华法林的Cl/f。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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明显的系统清除（CL/F）：pirtobrutinib
大体时间：周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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据报道，折叠曲替尼的Cl/f。
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周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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最大观察到的血浆浓度（CMAX）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道咖啡因的cmax。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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最大观察到的血浆浓度（CMAX）：paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24 postdose）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘丁蛋白的cmax。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24 postdose）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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最大观察到的血浆浓度（CMAX）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑的CMAX。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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最大观察到的血浆浓度（CMAX）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道华法林的CMAX。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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最大观察到的血浆浓度（CMAX）：pirtobrutinib
大体时间：周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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据报道，折叠曲替尼的cmax。
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周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道咖啡因的Tmax。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间：paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘丁蛋白的tmax。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑TMAX。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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最高观察到的血浆浓度（TMAX）的时间：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道华法林的Tmax。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间：pirtobrutinib
大体时间：周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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据报道，雌性丁替尼的tmax。
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周期2，第15天（Predose，0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、96、120、144、144、168和192小时后用药后的两小时）
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明显的末端消除速率常数（λz）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报道了咖啡因的λz。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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明显的终端消除速率常数（λz）：paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘氨酸的λz。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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明显的终端消除速率常数（λz）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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报道了奥美拉唑的λz。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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明显的终端消除速率常数（λz）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道，华法林的λz。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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末期（VZ/F）处的明显分布体积：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报道了咖啡因的VZ/F。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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终端相（VZ/F）的明显分布体积：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑的VZ/F。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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终端相位的明显分布量（VZ/F）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道，华法林的VZ/F。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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代谢物与母体AUC的比率（MRAUC）：帕拉甘氨酸与咖啡因的AUC比率
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉昔明（代谢产物）与咖啡因（母体药物）的AUC比率。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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平均停留时间（MRT）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道咖啡因的地铁。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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平均停留时间（MRT）：Paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘丁的捷运。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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平均停留时间（MRT）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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据报道，奥美拉唑的捷运。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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平均停留时间（MRT）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道，华法林的捷运。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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明显的终端消除半衰期（T1/2）：咖啡因
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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报告了咖啡因的T1/2。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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明显的终端消除半衰期（T1/2）：Paraxanthine
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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据报道，帕拉甘丁的T1/2。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24小时后用药）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24小时）
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明显的终端消除半衰期（T1/2）：奥美拉唑
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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报道了奥美拉唑的T1/2。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48小时）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、8、12、24、48小时）
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明显的终端消除半衰期（T1/2）：华法林
大体时间：周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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据报道华法林的T1/2。
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周期1，第1天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、6、8、12、24、48、72、96、120小时剂量后的剂量）;周期2，第15天（Predose和0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、48、72、96、120小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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其他研究编号
- LOXO-BTK-20010
- J2N-OX-JZNE (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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