Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus useiden LOXO-305-annosten vaikutuksesta CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-substraattien kerta-annosten farmakokinetiikkaan terveillä osallistujilla

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe I, avoin, kiinteä sekvenssi, lääkevuorovaikutustutkimus, jossa tutkitaan useiden suun kautta otettavien LOXO-305-annosten vaikutusta CYP1A2-, CYP2C9- ja CYP2C19-substraatteihin käyttämällä koetinlääkecocktailia terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LOXO-305:n vaikutusta kofeiinin sytokromi P450 1A2 (CYP1A2) -substraatin, S-varfariinin (CYP2C9-substraatti) ja omepratsolin (CYP2C19-substraatti) kerta-annoksiin, kun niitä annetaan useita annoksia keräämällä. verinäytteitä ja verikokeiden suorittamista sen mittaamiseksi, kuinka paljon LOXO-305:tä on verenkierrossa ja kuinka keho käsittelee ja eliminoi LOXO-305:tä aikuisilla terveillä osallistujilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös LOXO-305:n turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tutkimus toteutetaan kahdessa jaksossa. Osallistujat jäävät tähän tutkimukseen jopa 67 päivää, mukaan lukien seulonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Covance Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksin (BMI) on oltava välillä 18,0–32,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), mukaan lukien.
  • Miesten ja naispuolisten osallistujien terveydentila on hyvä. Tutkijan arvioiden mukaan ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä sairaushistoriasta, 12-kytkentäisestä elektrokardiogrammista (EKG), elintoimintojen mittauksista tai kliinisistä laboratoriotutkimuksista.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana, ja miespuoliset osallistujat, jotka käyttävät tavallisia ehkäisymenetelmiä.
  • On noudatettava kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien 23 yön oleskelu kliinisessä tutkimusyksikössä (CRU) ja jatkopuhelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan (tai edustajan) ja/tai sponsorin kliinisesti merkittävien sairauksien tai tilojen historia tai esiintyminen.
  • Tiedossa jatkuva alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen seulontatutkimusta.
  • Aiempi merkittävä yliherkkyys, intoleranssi tai allergia jollekin lääkeyhdisteelle, elintarvikkeelle tai muulle aineelle, ellei tutkija (tai tutkija) ole hyväksynyt sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aika 1: Koettimen huume cocktail
Osallistujat saivat 200 milligrammaa (MG) kofeiinitablettia, 40 mg: n omepratsolikapselia ja 10 mg: n varfariinitablettia yhtenä annoksena koettimen lääkkeen cocktailia yhdessä 10 mg: n K -vitamiinitabletin kanssa päivänä 1.
Lääke: Kofeiini tabletti
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Omepratsoli kapseli
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Varfariini tabletti
Annostetaan suun kautta.
Kokeellinen: Jakso 2: Pirtobrutinib + koetinlääke cocktail

Osallistujat saivat oraalisen annoksen 200 mg pirtobrutinibia kerran päivässä (QD) päivästä 6. päivään 19. Päivänä 15 pirtobrutinib annettiin samanaikaisesti 200 mg: n kofeiinitablettia, 40 mg: n omepratsolikapselia ja 10 mg: n varfariinitablettia yhtenä annoksena koettimen lääkkeen cocktailia yhdessä 10 mg: n K-vitamiinitabletin kanssa.

Pirtobrutinibin ensimmäisenä päivänä 6 (jakso 2) ensimmäisen annoksen pirtobrutinibin (jakso 2) välillä oli viiden päivän pesujakso.
Lääke: Pirtobrutinibi
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Lääke: Kofeiini tabletti
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Omepratsoli kapseli
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Varfariini tabletti
Annostetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Konsentraatio-ajankäyrän (AUC) puitteissa kerrottiin kofeiinin jälkeen 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24).
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-alainen pitoisuusajan käyrä (AUC) tunnista 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-24 paraksantiinista ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin AUC0-24 ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-alainen pitoisuusajan käyrä (AUC) tunnista 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24): Varfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Warfariinin AUC (0-24) ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-alainen pitoisuusajan käyrä (AUC) tunnista 0-24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24): Pirtobrutinib
Aikaikkuna: Aika 2, päivä 15 (0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen)
Pirtobrutinibin AUC0-24 raportoitiin.
Aika 2, päivä 15 (0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annoksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusajan käyrällä (AUC), tunnista 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T): kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC tunnista 0: n viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T) kofeiinin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusajan käyrällä (AUC), tunnista 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-T paraksantiinista ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin AUC0-T ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T): Varfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin AUC0-T-T-T-ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-T): Pirtobrutinib
Aikaikkuna: Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Pirtobrutinibin AUC0-T.
Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 ekstrapoloitu äärettömyyteen (AUC0-INF): kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC tunnista 0 ekstrapoloitu kofeiinin äärettömyyteen (AUC0-INF).
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 ekstrapoloitu äärettömyyteen (AUC0-INF): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-INF paraksantiinista ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 ekstrapoloitu äärettömyyteen (AUC0-INF): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin AUC0-INF ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Pinta-ala pitoisuusaikakäyrällä (AUC) tunnista 0 ekstrapoloitu äärettömyyteen (AUC0-INF): Varfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin AUC0-INF ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
AUC0-INF: n prosentuaalinen ekstrapolointi (%acextrap): kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin AUC0-INF (%Acextrap) ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-INF: n prosentuaalinen ekstrapolointi (%acextrap): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiini AUC0-INF (%Acextrap) ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-INF: n prosentuaalinen ekstrapolointi (%acextrap): omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
%Omepratsolin aucextrap ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
AUC0-INF: n prosentuaalinen ekstrapolointi (%acextrap): Warfarin
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin %aucextrap ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Ilmeinen systeeminen puhdistuma (CL/F): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin Cl/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen systeeminen välys (CL/F): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin Cl/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen systeeminen puhdistuma (CL/F): Warfarin
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin Cl/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Ilmeinen systeeminen välys (CL/F): Pirtobrutinib
Aikaikkuna: Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Pirtobrutinibin Cl/F ilmoitettiin.
Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX): kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin cmax ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 postiannos); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiinin cmax ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 postiannos); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX): omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin cmaxia ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX): Varfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin cmax -ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX): Pirtobrutinib
Aikaikkuna: Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Pirtobrutinibin cmax ilmoitettiin.
Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Aika maksimilla havaittu plasmakonsentraatio (TMAX): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin TMAX ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Aika maksimiarvoituun plasmapitoisuuteen (TMAX): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiini -tmaxista ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Aika maksimilla havaittu plasmapitoisuus (TMAX): omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin TMAX: ää ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Aika maksimilla havaittu plasmapitoisuus (TMAX): Warfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin tmax -ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Aika maksimilla havaittu plasmapitoisuus (TMAX): Pirtobrutinib
Aikaikkuna: Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Pirtobrutinibin tmax ilmoitettiin.
Aika 2, päivä 15 (ennalta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annostusta)
Ilmeinen terminaalin eliminaationopeusvakio (λZ): kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin λZ ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminaationopeusvakio (λZ): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiini -λZ ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminaationopeusvakio (λZ): omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin λZ ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminaationopeusvakio (λZ): Warfarin
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin λZ ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Ilmeinen jakautumistilavuus liittimen vaiheessa (VZ/F): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin VZ/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen jakautumistilavuus päätelaitteessa (VZ/F): omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin VZ/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen jakauman tilavuus terminaalivaiheessa (VZ/F): Warfariini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin VZ/F ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Metaboliitti vanhemman lääkkeen AUC -suhde (MRAUC): paraksantiinin AUC -suhde kofeiiniksi
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiinin (metaboliitin) AUC -suhde kofeiiniin (emolääke) ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Keskimääräinen viipymisaika (MRT): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin MRT: tä ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Keskimääräinen viipymisaika (MRT): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiini MRT: stä ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Keskimääräinen viipymisaika (MRT): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin MRT: tä ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Keskimääräinen viipymisaika (MRT): Warfarin
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfarinin MRT: tä ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Ilmeinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T1/2): Kofeiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Kofeiinin T1/2: ta ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2): paraksantiini
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Paraksantiini T1/2 ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2): Omepratsoli
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Omepratsolin T1/2 ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennalta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia annostuksen jälkeen)
Ilmeinen terminaalin eliminointi puoliintumisaika (T1/2): Warfarin
Aikaikkuna: Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))
Warfariinin T1/2 ilmoitettiin.
Ajanjakso 1, päivä 1 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen); Ajanjakso 2, päivä 15 (ennuste ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia annostuksen jälkeen))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Loxo Oncology, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renee Ward, MD, PhD, Loxo Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOXO-BTK-20010
  • J2N-OX-JZNE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Pirtobrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa