Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van meerdere doses LOXO-305 op de farmacokinetiek van enkelvoudige orale doses CYP1A2-, CYP2C9- en CYP2C19-substraten bij gezonde deelnemers

14 februari 2025 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase I, open-label, vaste-sequentie, geneesmiddelinteractieonderzoek om het effect van meerdere orale doses LOXO-305 op CYP1A2-, CYP2C9- en CYP2C19-substraten te onderzoeken met behulp van een probe-medicijncocktail bij gezonde proefpersonen

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het effect van LOXO-305 op een enkele orale dosis cafeïne cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) substraat, S-warfarine (CYP2C9 substraat) en omeprazol (CYP2C19 substraat) wanneer toegediend in meerdere doses door het verzamelen van de bloedmonsters en het uitvoeren van de bloedtesten om te meten hoeveel LOXO-305 zich in de bloedbaan bevindt en hoe het lichaam LOXO-305 verwerkt en elimineert bij volwassen gezonde deelnemers. De studie zal ook de veiligheid en verdraagbaarheid van LOXO-305 evalueren. Het onderzoek zal in twee periodes worden uitgevoerd. Deelnemers blijven maximaal 67 dagen in dit onderzoek, inclusief screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Covance Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een Body Mass Index (BMI) hebben binnen het bereik van 18,0 tot en met 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in goede gezondheid, vastgesteld op basis van geen klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), metingen van vitale functies of klinische laboratoriumevaluaties zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  • Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers die standaard anticonceptiemethoden volgen.
  • Moet hebben voldaan aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het verblijf van 23 nachten in de Clinical Research Unit (CRU) en het vervolgtelefoongesprek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van ziekten of aandoeningen van klinische betekenis door de onderzoeker (of aangewezen persoon) en/of sponsor.
  • Bekend aanhoudend alcohol- en/of drugsmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
  • Voorgeschiedenis van significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor een geneesmiddel, voedsel of andere stof, tenzij goedgekeurd door de onderzoeker (of aangewezen persoon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periode 1: Probe Drug Cocktail
Deelnemers ontvingen 200 milligram (mg) cafeïnetablet, 40 mg omeprazolcapsule en 10 mg warfarinetablet als een enkele dosis sondemedicijncocktail, samen met 10 mg vitamine K -tablet op dag 1.
Geneesmiddel: Cafeïne tablet
Mondeling toegediend.
Geneesmiddel: Omeprazol capsule
Mondeling toegediend.
Geneesmiddel: Warfarine tablet
Mondeling toegediend.
Experimenteel: Periode 2: Pirtobrutinib + sondedrugcocktail

Deelnemers ontvingen een orale dosis van 200 mg pirtobrutinib eenmaal daags (QD) van dag 6 tot dag 19. Op dag 15 werd pirtobrutinib gelijktijdig toegediend met 200 mg cafeïnetablet, 40 mg omeprazolcapsule en 10 mg warfarinetablet als een enkele dosis sondemedicijncocktail, samen met 10 mg vitamine K-tablet.

Er was een 5-daagse uitspoelingsperiode tussen de sondedrugcocktail op dag 1 (periode 1) en de eerste dosis pirtobrutinib op dag 6 (periode 2).
Geneesmiddel: Pirtobrutinib
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Geneesmiddel: Cafeïne tablet
Mondeling toegediend.
Geneesmiddel: Omeprazol capsule
Mondeling toegediend.
Geneesmiddel: Warfarine tablet
Mondeling toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24) van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-24 van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-24 van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24): Warfarin
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC (0-24) van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot 24 uur na de dosis (AUC0-24): pirtobrutinib
Tijdsspanne: Periode 2, dag 15 (0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-24 van pirtobrutinib werd gemeld.
Periode 2, dag 15 (0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC), van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T) van cafeïne werd gerapporteerd.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC), van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-T van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
AUC0-T van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T): Warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
AUC0-T van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 tot de laatste meetbare concentratie (AUC0-T): pirtobrutinib
Tijdsspanne: Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
AUC0-T van pirtobrutinib werd gemeld.
Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-INF): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC van uur 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-Inf) van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-INF): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-INF van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-INF): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
AUC0-INF van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Gebied onder de concentratietijdcurve (AUC) van uur 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-INF): warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
AUC0-INF van Warfarine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Percentage extrapolatie voor AUC0-INF (%aucextrap): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-INF (%aucextrap) van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Percentage extrapolatie voor AUC0-INF (%aucextrap): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC0-INF (%aucextrap) van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Percentage extrapolatie voor AUC0-INF (%aucextrap): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
%Aucextrap van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Percentage extrapolatie voor AUC0-INF (%aucextrap): Warfarin
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
%Aucextrap van warfarine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Schijnbare systemische klaring (CL/F): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
CL/F voor cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Schijnbare systemische klaring (CL/F): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Cl/F van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Schijnbare systemische klaring (CL/F): Warfarin
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Cl/F van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Schijnbare systemische klaring (CL/F): Pirtobrutinib
Tijdsspanne: Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Cl/F van pirtobrutinib werd gemeld.
Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (CMAX): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Cmax van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Cmax van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Cmax van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (CMAX): Warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Cmax van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax): pirtobrutinib
Tijdsspanne: Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Cmax van pirtobrutinib werd gemeld.
Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Tijd tot maximaal waargenomen plasmaconcentratie (TMAX): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Tmax van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Tijd tot maximaal waargenomen plasmaconcentratie (TMAX): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Tmax van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Tijd tot maximaal waargenomen plasmaconcentratie (TMAX): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Tmax van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Tijd tot maximaal waargenomen plasmaconcentratie (TMAX): warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Tmax van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Tijd tot maximaal waargenomen plasmaconcentratie (TMAX): pirtobrutinib
Tijdsspanne: Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Tmax van pirtobrutinib werd gemeld.
Periode 2, dag 15 (Predose, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 en 192 uur na de dosis)
Openbare terminale eliminatiesnelheid constant (λz): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
λz van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Openbare terminal eliminatiesnelheid constant (λz): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
λz van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Openbare terminal eliminatiesnelheid constante (λz): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
λz van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Openbare terminal eliminatiesnelheid constant (λz): warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
λz van warfarine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Blijkbaar verdelingsvolume in terminale fase (VZ/F): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
VZ/F van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Blijkbaar verdelingsvolume in terminale fase (VZ/F): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
VZ/F van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Schijnbaar verdelingsvolume in terminale fase (VZ/F): Warfarin
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
VZ/F van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Metaboliet tot oudermiddel AUC -verhouding (MRAUC): AUC -verhouding van paraxanthine tot cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
AUC -verhouding van paraxanthine (metaboliet) tot cafeïne (oudergeneesmiddel) werd gerapporteerd.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gemiddelde verblijftijd (MRT): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
MRT van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gemiddelde verblijftijd (MRT): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
MRT van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Gemiddelde verblijftijd (MRT): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
MRT van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Gemiddelde verblijftijd (MRT): Warfarin
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
MRT van Warfarin werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
Blijkbare terminal eliminatie halfwaardetijd (T1/2): cafeïne
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
T1/2 van cafeïne werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Openbare terminal eliminatie halfwaardetijd (T1/2): paraxanthine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
T1/2 van paraxanthine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na de dosis)
Bannende terminal eliminatie halfwaardetijd (T1/2): omeprazol
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
T1/2 van omeprazol werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis); Periode 2, dag 15 (Predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 uur na de dosis)
Schijnbare terminal eliminatie halfwaardetijd (T1/2): warfarine
Tijdsspanne: Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)
T1/2 van warfarine werd gemeld.
Periode 1, dag 1 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na dosis); Periode 2, dag 15 (predose en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120 uur na de dosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

Loxo Oncology, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Renee Ward, MD, PhD, Loxo Oncology, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOXO-BTK-20010
  • J2N-OX-JZNE (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Pirtobrutinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren