E-PRIME 适合患有医疗复杂性的儿童 (E-PRIME)
2026年1月5日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
通过远程医疗增强医疗复杂性儿童的初级护理
患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童对健康和支持服务的需求非常高。
CMC 患有涉及多个器官系统的非常罕见的疾病。
因此，所有 CMC 都患有多种慢性病，需要许多专家和服务的护理。
虽然在家生活对儿童和家庭有重要好处，但对复杂医疗护理的持续需求给护理人员带来了沉重的负担。
长期以来，远程医疗一直被认为是解决儿童获得护理障碍的潜在解决方案。
本研究的目的是测试远程医疗是否可以帮助儿科初级保健提供者 (PCP) 治疗、监测和管理患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童。
此外，它还可以减轻护理人员和儿童的负担，并改善多个提供者之间的护理协调。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是： 比较通过远程医疗增强初级保健 (E-PRIME) 与常规护理在改善儿童层面的预约和结果测量方面的有效性；比较 (E-PRIME) 与常规护理在减少护理人员压力和提高护理人员对初级护理和护理协调服务的满意度方面的有效性；从实践提供者、工作人员和护理人员的角度评估 E-PRIME 的可接受性、适当性和可行性。
长期以来，远程医疗一直被认为是解决儿童获得护理障碍的潜在解决方案。
本研究的目的是测试远程医疗是否可以帮助儿科初级保健提供者 (PCP) 治疗、监测和管理患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童。
此外，它还可以减轻护理人员和儿童的负担，并改善多个提供者之间的护理协调。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
909
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savithri Nageswaran, MD
- 电话号码：336-716-6508
- 邮箱：snageswa@wakehealth.edu
研究联系人备份
- 姓名：Madeleine Nieto, MPH
- 电话号码：336.978.1913
- 邮箱：mnieto@wakehealth.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
接触：
- Savithri Nageswaran, MD
- 电话号码：336-716-6508
- 邮箱：snageswa@wakehealth.edu
-
接触：
- Sabina Gesell, PhD
- 电话号码：336-713-8738
- 邮箱：sgesell@wakehealth.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未满 18 岁
- 存在慢性疾病，定义为预计持续 ≥ 12 个月的健康状况
- 病情的复杂性，定义为需要 ≥ 5 名专科医生/服务的持续护理或依赖 ≥ 1 种技术（例如， 胃造口术、气管造口术、氧气、呼吸机等）
排除标准：
- 在干预期间可能年满 18 岁的儿童将被排除在外，以避免必须重新签署成人知情同意书 (ICF)。
- 居住在长期护理机构、州病房或其护理人员不会说英语或西班牙语的患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：延迟强化初级保健 (E-PRIME) 小组
儿童在接受 E-PRIME 干预之前将接受常规护理。
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日常护理：跨学科的综合护理团队帮助协调预约，促进参与儿童护理的众多专业提供者之间的沟通，支持家庭，协助满足实际需求，并作为初级保健医生 (PCP) 的资源（作为顾问）提供帮助照顾患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童。 三级儿童医院的复合型护理团队是CMC提供综合护理的重点。 增强初级保健：E-PRIME 团队将支持 CMC 及其护理人员浏览患者访问门户以及如何使用视频就诊平台进行远程医疗就诊。 E-PRIME 团队的医生或护士将创建有关 CMC 就诊专家和医院的临床总结，并与他/她的 PCP 分享有关 CMC 的健康信息，以帮助 PCP 在家中为 CMC 提供护理。 远程医疗专家团队将帮助 PCP 在实践中使用远程医疗。
其他名称：
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实验性的：早期强化初级保健 (E-PRIME) 小组
该组的受试者将在入组开始时接受 E-PRIME 干预。
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干预措施包括以下组成部分： (A) E-PRIME 团队的工作人员将支持 CMC 及其护理人员浏览患者访问门户以及如何使用视频就诊平台进行远程医疗就诊。
(B) E-PRIME 团队的医生或护士将创建有关 CMC 访问专家和医院的临床总结，并与他/她的 PCP 分享有关 CMC 的健康信息，以帮助 PCP 在家中为 CMC 提供护理。
(C) 远程医疗专家团队将帮助 PCP 在实践中使用远程医疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外出天数 (DOH)
大体时间：基线
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住院天数 + 急诊室就诊天数 + 亲自预约次数/儿童年数
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基线
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外出天数 (DOH)
大体时间：第一年
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住院天数 + 急诊室就诊天数 + 亲自预约次数/儿童年数
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第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院人数
大体时间：第一年
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两组的住院人数/100 名儿童年。
统计观察期内的住院人数，比率计算公式为：[住院人数/观察期年数]*100。
计划招生（即
择期手术、手术、治疗等）将被排除在外。
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第一年
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急诊室 (ER) 就诊次数
大体时间：第一年
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急诊室就诊次数
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第一年
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住院天数
大体时间：第一年
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住院天数/观察期（以年为单位）
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第一年
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预约完成率
大体时间：第一年
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已完成的预定约会的比例
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第一年
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照顾者负担分数的变化
大体时间：第 19 个月
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照顾者负担将使用 15 项对家庭影响量表进行衡量 - 修订后为 15 项和 4 个领域 - 财务、家庭/社会、个人压力和掌握程度。
分数范围为 15 至 60。
分数越高，影响越大。
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第 19 个月
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护理者对护理评分协调的满意度变化
大体时间：第 19 个月
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将比较两组护理人员对护理协调的满意度，并通过护理协调家庭体验调查进行衡量。
分数范围为 0 到 100，每个项目都将独立测量。
分数越高表示护理越好（即
护理计划、协调、访视总结内容等）
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第 19 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Savithri Nageswaran, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Sabina Gesell, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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