Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-PRIME monimutkaisille lääketieteellisille lapsille (E-PRIME)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tehostettu perushoito etäterveyden kautta monimutkaisille lääketieteellisille lapsille

Lapset, joilla on lääketieteen monimutkaisuus (CMC), tarvitsevat erittäin paljon terveys- ja tukipalveluja. CMC:llä on erittäin harvinaisia ​​sairauksia, joihin liittyy useita elinjärjestelmiä. Tämän seurauksena kaikilla CMC:illä on useita kroonisia sairauksia ja ne tarvitsevat hoitoa monilta asiantuntijoilta ja palveluilta. Vaikka kotona asumisesta on merkittäviä etuja lapselle ja perheelle, jatkuva monimutkaisen sairaanhoidon tarve asettaa omaishoitajille syvän taakan. Etäterveyttä on pitkään pidetty mahdollisena ratkaisuna lasten hoitoon pääsyn esteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko etäterveys auttaa lasten perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP), kun he hoitavat, valvovat ja hoitavat lapsia, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito (CMC). Lisäksi se vähentää omaishoitajien ja lasten taakkaa sekä parantaa hoidon koordinointia useiden palveluntarjoajien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: verrata tehostetun perushoidon tehokkuutta etäterveyden kautta (E-PRIME) verrattuna tavanomaiseen hoitoon lasten tapaamisten ja tulosmittausten parantamisessa; vertailla (E-PRIME) tavanomaisen hoidon tehokkuutta hoitajan stressin vähentämisessä ja omaishoitajien tyytyväisyyden parantamisessa perusterveydenhuollon ja hoidon koordinointipalveluissa; arvioida, kuinka hyväksyttävä, tarkoituksenmukainen ja toteuttamiskelpoinen E-PRIME on palveluntarjoajien ja henkilökunnan sekä hoitajien näkökulmasta. Etäterveyttä on pitkään pidetty mahdollisena ratkaisuna lasten hoitoon pääsyn esteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko etäterveys auttaa lasten perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP), kun he hoitavat, valvovat ja hoitavat lapsia, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito (CMC). Lisäksi se vähentää omaishoitajien ja lasten taakkaa sekä parantaa hoidon koordinointia useiden palveluntarjoajien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

909

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Krooninen sairaus, joka määritellään terveydentilaksi, jonka odotetaan kestävän ≥ 12 kuukautta
  • Tilan monimutkaisuus, joka määritellään jatkuvan hoidon tarpeeksi vähintään 5 alaasiantuntijan/palvelun kanssa TAI riippuvaiseksi ≥ 1 tekniikasta (esim. gastrostomia, trakeostomia, happi, hengityslaite jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka saattavat täyttää 18 vuotta interventiojakson aikana, suljetaan pois, jotta heidän ei tarvitse antaa uudelleen suostumustaan ​​aikuisten tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) avulla.
  • Lapset, joilla on lääketieteen monimutkaisuus (CMC), jotka ovat pitkäaikaishoidossa, osavaltion osastoilla tai joiden hoitajat eivät puhu englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Delayed Enhanced Primary Care (E-PRIME) -ryhmä
Lapset saavat tavallista hoitoa ennen E-PRIME-hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito ja tehostettu perushoito

Tavanomainen hoito: Tieteidenväliset monimutkaiset hoitotiimit auttavat koordinoimaan tapaamisia, helpottamaan kommunikaatiota monien lasten hoitoon osallistuvien erikoistuneiden palveluntarjoajien välillä, tukemaan perheitä, avustamaan käytännön tarpeissa ja ovat käytettävissä resurssina (konsultteina) perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP) monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoito (CMC). Korkea-asteen lastensairaalan monimutkaiset hoitotiimit ovat CMC:n kokonaishoidon keskipisteenä.

Enhanced Primary Care: E-PRIME-tiimi tukee CMC:tä ja heidän hoitajiaan potilasportaalissa liikkumisessa ja videokäyntialustan käyttämisessä etäterveyskäynneissä. E-PRIME-tiimin lääkäri tai sairaanhoitaja luo kliiniset yhteenvedot CMC:n vierailuista erikoislääkäreillä ja sairaalassa ja jakaa nämä CMC:tä koskevat terveystiedot PCP:lleen auttaakseen PCP:tä huolehtimaan CMC:n hoidosta kotona. Etäterveyden asiantuntijatiimi auttaa PCP:itä käyttämään etäterveyttä omassa käytännössä.

Muut nimet:
  • Viivästynyt E-PRIME
Kokeellinen: Early Enhanced Primary Care (E-PRIME) -ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat E-PRIME-toimenpiteen ilmoittautumisen alussa.
Muut: Tehostettu perushoito
Interventiossa on seuraavat osat: (A) E-PRIME-tiimin henkilökunta tukee CMC:tä ja heidän hoitajiaan potilasportaalissa liikkumisessa ja videokäyntialustan käyttämisessä etäterveyskäynneissä. (B) E-PRIME-tiimin lääkäri tai sairaanhoitaja luo kliiniset yhteenvedot CMC:n vierailuista erikoislääkäreillä ja sairaalassa ja jakaa nämä CMC:tä koskevat terveystiedot PCP:lleen auttaakseen PCP:tä huolehtimaan CMC:n hoidosta kotona. (C) Etäterveyden asiantuntijoiden ryhmä auttaa PCP:itä käyttämään etäterveyttä omassa käytännössä.
Muut nimet:
  • E-PRIME

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä kodin ulkopuolella (DOH)
Aikaikkuna: Perustaso
Sairaalapäivien lukumäärä + päivystyskäyntipäivät + käyntien määrä / lapsivuosi
Perustaso
Päivien lukumäärä kodin ulkopuolella (DOH)
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sairaalapäivien lukumäärä + päivystyskäyntipäivät + käyntien määrä / lapsivuosi
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sairaalahoitojen määrä/100 lapsivuotta kahdessa ryhmässä. Sairaalahoitojen määrä havainnointijakson aikana lasketaan ja määrä lasketaan seuraavasti: [Sairaalahoitojen määrä / havaintojakso vuosina]*100. Suunnitellut sisäänpääsyt (esim. valinnaiset leikkaukset, toimenpiteet, hoidot jne.) suljetaan pois.
Vuosi 1
Emergency Room (ER) -käyntien määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Ensiapukäyntien määrä
Vuosi 1
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sairaalapäivien/tarkkailujakson määrä vuosina
Vuosi 1
Tapaamisten valmistumisaste
Aikaikkuna: Vuosi 1
Suoritettujen sovittujen tapaamisten osuus
Vuosi 1
Muutos Caregiver Burden -pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 19
Omaishoitajan taakkaa mitataan käyttämällä 15 kohdan vaikutusta perheeseen - tarkistettua asteikkoa, joka on 15 kohdetta ja 4 aluetta - taloudellinen, perhe/sosiaalinen, henkilökohtainen rasitus ja mestaruus. Pisteet vaihtelevat 15-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus.
Kuukausi 19
Muutos omaishoitajan tyytyväisyydessä hoitopisteiden koordinointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 19
Omaishoitajien tyytyväisyyttä hoidon koordinointiin verrataan kahden ryhmän välillä ja mitataan Perhekokemukset hoidon koordinoinnin kanssa -tutkimuksella. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja jokainen kohde mitataan itsenäisesti. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoa (esim. hoitosuunnitelmat, koordinointi, vierailun yhteenvetosisältö jne.)
Kuukausi 19

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Sabina Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00102234
  • TE-2022C3-30607 (Muu tunniste: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito ja tehostettu perushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa