TURB 期间 ANI 监视器指导下基于瑞马唑仑的 MAC 与吸入全身麻醉的比较
2024年1月17日 更新者：Yonsei University
TURB 期间基于瑞马唑仑的监测麻醉护理与 ANI 监护仪指导下吸入全身麻醉的比较：一项随机对照试验
在接受经尿道膀胱切除术的患者中，将在镇痛伤害指数（ANI）监测的指导下比较基于瑞马唑仑的监测麻醉护理（MAC）和吸入全身麻醉的效果。
将比较麻醉时间、手术时间、不包括手术时间的麻醉时间和阿片类药物的总剂量。
研究概览
详细说明
在基于瑞马唑仑的MAC组中，将用瑞马唑仑诱导麻醉并维持自主呼吸。 根据患者状态指数（PSI）和镇痛伤害指数（ANI）调整瑞马唑仑和瑞芬太尼的剂量。
吸入全身麻醉组采用丙泊酚、罗库溴铵诱导麻醉，七氟醚、瑞芬太尼维持麻醉。 通过插入喉罩气道 (LMA) 或气管内导管来维持机械通气。 七氟醚和瑞芬太尼的剂量将根据患者状态指数（PSI）和镇痛伤害指数（ANI）进行调整。
比较手术费用、麻醉费用、患者和外科医生的满意度评分、疼痛评分、PONV评分以及低血压和低氧血症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin Ha Park
- 电话号码：82-2-2228-2420
- 邮箱：realsummer@yuhs.ac
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University College of Medicine
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接触：
- Jin Ha Park
- 电话号码：82-2-2228-2420
- 邮箱：realsummer@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受经尿道膀胱切除术的患者
排除标准：
- ASA 4 级
- 紧急手术
- 对七氟醚、异丙酚和瑞马唑仑过敏史
- 半乳糖不耐受
- 病人拒绝
- 需要肌肉放松的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于瑞马唑仑的 MAC 组
基于瑞马唑仑的监测麻醉护理
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手术将在监测麻醉护理下进行，使用瑞马唑仑维持自主呼吸。
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有源比较器：吸入全身麻醉组
七氟烷全身麻醉
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手术将在吸入全身麻醉的机械通气下进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉时间不包括手术时间
大体时间：手术结束后0-1小时（患者退出手术室的时间点）
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麻醉时间不包括手术时间
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手术结束后0-1小时（患者退出手术室的时间点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术费和麻醉费
大体时间：手术后1个月
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手术费用和麻醉费用：保险费用和非保险费用
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手术后1个月
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外科医生满意度评分
大体时间：手术结束时
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外科医生满意度评分：很差（1）/差（2）/满意（3）/好（4）/优秀（5）
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手术结束时
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患者满意度评分
大体时间：术后0-2小时（患者出康复室的时间点）
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患者满意度评分：很差（1）/差（2）/满意（3）/好（4）/优秀（5）
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术后0-2小时（患者出康复室的时间点）
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疼痛评分
大体时间：术后0-2小时（患者出康复室的时间点）、术后6小时
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疼痛评分：NRS 0-10 数字评分量表要求患者按照规定的量表对疼痛或恶心/呕吐进行评分。
数字评定量表（NRS）是最简单且最常用的量表。
最常见的数字范围是 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛或无恶心/呕吐”，10 表示“可想象的最严重的疼痛或恶心/呕吐”。
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术后0-2小时（患者出康复室的时间点）、术后6小时
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PONV评分
大体时间：术后0-2小时（患者出康复室的时间点）、术后6小时
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PONV 定义为恶心或呕吐评分。
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术后0-2小时（患者出康复室的时间点）、术后6小时
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低血压发生率
大体时间：手术结束时
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低血压：基线血压降低（20%）
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手术结束时
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低氧血症发生率
大体时间：手术结束时
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低氧血症：对下颌推力动作无反应且 SPO2 <92%
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手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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