Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamipohjaisen MAC:n vertailu inhalaatioanestesian kanssa ANI-monitorin ohjauksessa TURB:n aikana

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University

Remimatsolaamipohjaisen valvotun anestesian ja inhalaatioanestesian vertailu ANI-monitorin ohjauksessa TURB:n aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilailla, joille tehdään virtsarakon transuretraalinen resektio, remimatsolaamipohjaisen monitoroidun anestesiahoidon (MAC) ja inhaloitavan yleisanestesian vaikutusta verrataan analgesia-nociception indeksin (ANI) seurannan ohjauksessa. Anestesia-aikaa, leikkausaikaa, anestesia-aikaa ilman leikkausaikaa ja opioidin kokonaisannosta verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remimatsolaamipohjaisessa MAC-ryhmässä anestesia indusoidaan remimatsolaamilla ja spontaani hengitys säilyy. Remimatsolaamin ja remifentaniilin annosta säädetään potilaan tilaindeksin (PSI) ja analgesia-nociception indeksin (ANI) mukaan.

Inhalaatioanestesiaryhmässä anestesia indusoidaan propofolilla ja rokuronilla ja sitä ylläpidetään sevofluraanilla ja remifentaniililla. Mekaaninen ventilaatio ylläpidetään asettamalla kurkunpään maskin hengitystie (LMA) tai endotrakeaalinen letku. Sevofluraanin ja remifentaniilin annokset sovitetaan potilaan tilaindeksin (PSI) ja analgesia-nociception indeksin (ANI) mukaan.

Verrataan leikkauksen kustannuksia, anestesian kustannuksia, potilaan ja kirurgin tyytyväisyyspisteitä, kipupisteitä, PONV-pisteitä sekä hypotension ja hypoksemian ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joille tehdään transuretraalisen rakon resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka 4
  • hätäleikkaus
  • yliherkkyys sevofluraanille, propofolille ja remimatsolaamille
  • galaktoosi-intoleranssi
  • potilaan kieltäytyminen
  • potilaat, jotka tarvitsevat lihasten rentoutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: remimatsolaamipohjainen MAC-ryhmä
remimatsolaamipohjainen valvottu anestesiahoito
Lääke: remimatsolaamipohjainen MAC
Leikkaus suoritetaan valvotussa anestesiahoidossa ylläpitämällä spontaania hengitystä remimatsolaamia käyttämällä.
Active Comparator: inhaloitava yleisanestesiaryhmä
yleisanestesia sevofluraanilla
Lääke: yleisanestesia sevofluraanilla
Leikkaus tehdään koneellisella ventilaatiolla yleisanestesiassa inhalaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anestesian aika ilman leikkausaikaa
Aikaikkuna: 0-1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (aikapiste, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)
anestesian aika ilman leikkausaikaa
0-1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (aikapiste, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen kustannukset ja anestesian kustannukset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Leikkauskustannukset ja anestesian kustannukset: vakuutetut ja vakuuttamattomat kustannukset
1 kk leikkauksen jälkeen
kirurgin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
kirurgin tyytyväisyyspisteet: erittäin huono (1) / huono (2) / tyydyttävä (3) / hyvä (4) / erinomainen (5)
Leikkauksen lopussa
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (Aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta)
potilastyytyväisyyspisteet: erittäin huono (1) / huono (2) / tyydyttävä (3) / hyvä (4) / erinomainen (5)
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (Aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta)
kipupisteet
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta) ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
kipupisteet: NRS 0-10 Numeerinen arviointiasteikko edellyttää, että potilas arvioi kipunsa tai pahoinvointinsa/oksentelunsa määritellyllä asteikolla. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty asteikko. Numeerinen asteikko on yleisimmin 0-10, jossa 0 on "ei kipua tai ei pahoinvointia/oksentelua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu tai pahoinvointi/oksentelu".
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta) ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV pisteet
Aikaikkuna: 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta) ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV määriteltiin pahoinvointi- tai oksentelupisteiksi.
0-2 tuntia leikkauksen jälkeen (aikapisteet potilaan poistuessa toipumishuoneesta) ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
hypotensio: lähtötason verenpaineen lasku (20 %)
Leikkauksen lopussa
hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
hypoksemia: ei reagoi leuan työntöliikkeeseen ja SPO2 <92 %
Leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-1206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa