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评估 LA GnRH 激动剂在前列腺癌治疗中的实际应用的回顾性研究

2024年1月21日更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong

回顾性、非干预性研究，评估长效促性腺激素释放激素激动剂在香港治疗局部晚期或转移性前列腺癌的实际使用情况。

这是对香港长效曲普瑞林患者电子病历的回顾性审查。

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺癌

详细说明

前列腺癌是全世界男性中第二常见的癌症。目前，天然促性腺激素释放激素（GnRH）的类似物已在临床实践中用于诱导前列腺癌患者的去势。虽然曲普瑞林 6 个月制剂自 2018 年以来已被批准用于控制居住在香港的前列腺癌受试者的肿瘤生长，但迄今为止，尚无关于该 6 个月制剂在中国血统受试者中的使用和疗效的公开临床数据。为了更好地了解长效 GnRH 激动剂的实际经验，需要进行回顾性、非干预性审查，以收集有关在临床实践中使用长效 GnRH 制剂治疗前列腺癌的数据。本研究的目的是收集现实世界中医疗保健特征和治疗模式的数据，并了解使用长效 GnRH 激动剂制剂的受试者人群的概况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

237

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- - Sha Tin、香港
    - Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

自2018年9月1日起，来自威尔斯亲王医院的华裔高危前列腺癌患者。

描述

纳入标准：

华裔患者
患有以下疾病状态的前列腺癌患者：
- 采用激素疗法作为前列腺切除术或放疗的新辅助/辅助治疗的高危前列腺癌；或者
- 长期激素治疗的晚期/转移性前列腺癌；或者
- 初次治疗（手术或放疗）后生化复发；或者
- 去势抵抗性前列腺癌状态
接受至少一剂为期 6 个月的 GnRH 激动剂曲普瑞林制剂
服用 3 个月至 6 个月的 GnRH 激动剂曲普瑞林后至少进行 6 个月的随访

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
长效促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林的临床应用模式大体时间：6个月	GnRH激动剂的持续时间和类型	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
长效促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林在诱导和维持去势方面的有效性大体时间：6个月	通过 PSA、睾酮水平进行评估	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

合作者

Ipsen

调查人员

首席研究员：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月4日

研究完成 (实际的)

2024年1月4日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月21日

最后验证

2024年1月1日