Étude rétrospective pour évaluer l'utilisation réelle de l'agoniste LA GnRH comme traitement du cancer de la prostate
21 janvier 2024 mis à jour par: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Étude rétrospective non interventionnelle évaluant l'utilisation réelle de l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines à action prolongée comme traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique à Hong Kong.
Il s'agit d'une revue rétrospective du dossier médical électronique des patients sous triptoréline à action prolongée à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus répandu chez les hommes dans le monde.
Des analogues de l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines (GnRH) sont actuellement disponibles en pratique clinique pour induire la castration chez les sujets atteints d'un cancer de la prostate.
Bien que la formulation de Triptoréline sur 6 mois ait été approuvée depuis 2018 pour contrôler la croissance tumorale chez les sujets atteints d'un cancer de la prostate vivant à Hong Kong, à ce jour, il n'existe aucune donnée clinique publiée concernant l'utilisation et l'efficacité de la formulation de 6 mois chez les sujets chinois d'origine chinoise. .
Pour mieux comprendre l'expérience réelle de l'agoniste de la GnRH à action prolongée, il existe un besoin non satisfait d'une revue rétrospective et non interventionnelle pour collecter des données concernant l'utilisation de la formulation à action prolongée de la GnRH dans la pratique clinique comme traitement du cancer de la prostate.
Le but de cette étude est de collecter des données sur les caractéristiques des soins de santé et les modèles de traitement dans le monde réel, ainsi que pour comprendre le profil de la population sujet utilisant une formulation à action prolongée agoniste de la GnRH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
237
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'un cancer de la prostate à haut risque, d'origine chinoise, de l'hôpital Prince of Wales depuis le 1er septembre 2018.
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'origine chinoise
Patients atteints d’un cancer de la prostate présentant le statut pathologique suivant :
- Cancer de la prostate à haut risque nécessitant une hormonothérapie comme traitement néoadjuvant/adjuvant pour la prostatectomie ou la radiothérapie ; ou
- Cancer de la prostate avancé/métastatique traité par hormonothérapie à long terme ; ou
- Après un traitement primaire (chirurgie ou radiothérapie) avec récidive biochimique ; ou
- Statut de cancer de la prostate résistant à la castration
- A reçu au moins une dose de triptoréline, un agoniste de la GnRH pendant 6 mois.
- Avoir au moins 6 mois de suivi après l'administration de la triptoréline, agoniste de la GnRH pendant 3 à 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le modèle d'utilisation de la triptoréline, un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines à action prolongée, dans la pratique clinique réelle
Délai: 6 mois
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La durée et le type d'agoniste de la GnRH
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de la triptoréline, un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines à action prolongée, pour induire et maintenir la castration
Délai: 6 mois
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Il est évalué par le PSA, le taux de testostérone
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2023.180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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