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Studio retrospettivo per valutare l'uso nella vita reale dell'agonista del GnRH LA come trattamento del cancro alla prostata

21 gennaio 2024 aggiornato da: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Studio retrospettivo e non interventistico che valuta l'uso nella vita reale dell'agonista dell'ormone rilasciante la gonadotropina a lunga durata d'azione come trattamento per il cancro alla prostata localmente avanzato o metastatico a Hong Kong.

Si tratta di una revisione retrospettiva della cartella clinica elettronica dei pazienti trattati con triptorelina a lunga durata d'azione a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diffuso negli uomini in tutto il mondo. Analoghi dell'ormone naturale di rilascio delle gonadotropine (GnRH) sono attualmente disponibili nella pratica clinica per indurre la castrazione in soggetti con cancro alla prostata. Sebbene la formulazione semestrale di triptorelina sia stata approvata dal 2018 per il controllo della crescita tumorale nei soggetti affetti da cancro alla prostata che vivono a Hong Kong, ad oggi non sono stati pubblicati dati clinici riguardanti l'uso e l'efficacia della formulazione semestrale in soggetti cinesi di origine cinese. . Per comprendere meglio l’esperienza nel mondo reale degli agonisti del GnRH a lunga durata d’azione, esiste la necessità insoddisfatta di una revisione retrospettiva e non interventistica per raccogliere dati riguardanti l’uso della formulazione a lunga durata d’azione GnRH nella pratica clinica come trattamento per il cancro alla prostata. Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sulle caratteristiche sanitarie e sui modelli di trattamento nel contesto del mondo reale, nonché comprendere il profilo della popolazione di soggetti che utilizza l'agonista del GnRH con formulazione a lunga durata d'azione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

237

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente cinese ad alto rischio con cancro alla prostata ricoverato presso il Prince of Wales Hospital dal 1° settembre 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di origine cinese

  • Pazienti con cancro alla prostata con il seguente stato patologico:

    • Carcinoma della prostata ad alto rischio sottoposto a terapia ormonale come trattamento neoadiuvante/adiuvante per prostatectomia o radioterapia; O
    • Carcinoma della prostata avanzato/metastatico trattato con terapia ormonale a lungo termine; O
    • Dopo terapia primaria (chirurgia o radioterapia) con recidiva biochimica; O
    • Stato di cancro alla prostata resistente alla castrazione
  • Ricevuto almeno una dose della formulazione di triptorelina agonista del GnRH per 6 mesi
  • Avere almeno 6 mesi di follow-up dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH triptorelina per un periodo da 3 a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il modello di utilizzo della triptorelina, agonista dell'agonista dell'ormone rilasciante la gonadotropina a lunga durata d'azione, nella pratica clinica nella vita reale
Lasso di tempo: 6 mesi
La durata e il tipo di agonista del GnRH
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della triptorelina, agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine a lunga durata d'azione, nell'indurre e mantenere la castrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene valutato dal PSA, il livello di testosterone
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Ipsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2023.180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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