Retrospektive Studie zur Bewertung des realen Einsatzes des LA-GnRH-Agonisten zur Behandlung von Prostatakrebs
21. Januar 2024 aktualisiert von: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung des realen Einsatzes des langwirksamen Gonadotropin-freisetzenden Hormonagonisten zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs in Hongkong.
Es handelt sich um eine retrospektive Überprüfung der elektronischen Krankenakte von Patienten, die in Hongkong langwirksames Triptorelin einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist weltweit die zweithäufigste Krebserkrankung bei Männern.
In der klinischen Praxis stehen derzeit Analoga des natürlichen Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) zur Einleitung der Kastration bei Patienten mit Prostatakrebs zur Verfügung.
Während die 6-Monats-Formulierung von Triptorelin seit 2018 zur Kontrolle des Tumorwachstums bei in Hongkong lebenden Patienten mit Prostatakrebs zugelassen ist, liegen bisher keine veröffentlichten klinischen Daten zur Verwendung und Wirksamkeit der 6-Monats-Formulierung bei chinesischen Probanden mit chinesischer Abstammung vor .
Um die realen Erfahrungen mit langwirksamen GnRH-Agonisten besser zu verstehen, besteht ein ungedeckter Bedarf an einer retrospektiven, nicht-interventionellen Überprüfung, um Daten über die Verwendung der langwirksamen Formulierung GnRH in der klinischen Praxis zur Behandlung von Prostatakrebs zu sammeln.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zu Gesundheitsmerkmalen und Behandlungsmustern im realen Umfeld zu sammeln und das Profil der Probandenpopulation unter Verwendung eines langwirksamen GnRH-Agonisten zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
237
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hochrisikopatient mit Prostatakrebs chinesischer Abstammung aus dem Prince of Wales Hospital seit 1. September 2018.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten chinesischer Abstammung
Prostatakrebspatienten mit folgendem Krankheitsstatus:
- Hochrisiko-Prostatakrebs mit Hormontherapie als neoadjuvante/adjuvante Behandlung für Prostatektomie oder Strahlentherapie; oder
- Fortgeschrittener/metastasierter Prostatakrebs, der mit einer langfristigen Hormontherapie behandelt wird; oder
- Nach primärer Therapie (Operation oder Strahlentherapie) mit biochemischem Rezidiv; oder
- Status des kastrationsresistenten Prostatakrebses
- Erhielt mindestens eine Dosis der 6-Monats-Formulierung des GnRH-Agonisten Triptorelin
- Mindestens 6 Monate Nachbeobachtung nach Verabreichung des 3- bis 6-monatigen GnRH-Agonisten Triptorelin
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Verwendungsmuster des langwirksamen Gonadotropin-freisetzenden Hormonagonisten Triptorelin in der klinischen Praxis
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Dauer und Art des GnRH-Agonisten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit des langwirksamen Gonadotropin-freisetzenden Hormonagonisten Triptorelin bei der Einleitung und Aufrechterhaltung der Kastration
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird anhand des PSA-Testosteronspiegels beurteilt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2023.180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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