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Estudo retrospectivo para avaliar o uso do agonista LA GnRH na vida real como tratamento do câncer de próstata

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Estudo retrospectivo e não intervencionista que avalia o uso na vida real do agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada como tratamento para câncer de próstata localmente avançado ou metastático em Hong Kong.

É uma revisão retrospectiva do prontuário eletrônico de pacientes em uso de triptorelina de ação prolongada em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de próstata é o segundo câncer mais prevalente em homens em todo o mundo. Análogos do hormônio liberador de gonadotrofina natural (GnRH) estão atualmente disponíveis na prática clínica para induzir a castração em indivíduos com câncer de próstata. Embora a formulação de Triptorelina de 6 meses tenha sido aprovada desde 2018 para controlar o crescimento tumoral em indivíduos com câncer de próstata que vivem em Hong Kong, até o momento, não há dados clínicos publicados sobre o uso e eficácia da formulação de 6 meses em indivíduos chineses com herança chinesa. . Para compreender melhor a experiência do mundo real do agonista de GnRH de ação prolongada, há uma necessidade não atendida de uma revisão retrospectiva e não intervencionista para coletar dados sobre o uso da formulação de ação prolongada GnRH na prática clínica como tratamento para câncer de próstata. O objetivo deste estudo é coletar dados sobre as características dos cuidados de saúde e os padrões de tratamento no ambiente do mundo real, bem como compreender o perfil da população em questão utilizando a formulação de agonista de GnRH de ação prolongada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer de próstata de alto risco, de herança chinesa, do Hospital Prince of Wales desde 1º de setembro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de herança chinesa
  • Pacientes com câncer de próstata com o seguinte estado de doença:

    • Câncer de próstata de alto risco tendo terapia hormonal como tratamento neoadjuvante/adjuvante para prostatectomia ou radioterapia; ou
    • Câncer de próstata avançado/metastático tratado com terapia hormonal de longo prazo; ou
    • Após terapia primária (cirurgia ou radioterapia) com recorrência bioquímica; ou
    • Status do câncer de próstata resistente à castração
  • Recebeu pelo menos uma dose de formulação de triptorelina agonista de GnRH de 6 meses
  • Ter pelo menos 6 meses de acompanhamento após a administração do agonista de GnRH triptorelina de 3 a 6 meses

Critério de exclusão:

  • Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O padrão de uso do agonista agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada, triptorelina, na prática clínica da vida real
Prazo: 6 meses
A duração e o tipo de agonista do GnRH
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do agonista agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada, triptorelina, na indução e manutenção da castração
Prazo: 6 meses
É avaliado pelo PSA, nível de testosterona
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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