- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217770
Estudo retrospectivo para avaliar o uso do agonista LA GnRH na vida real como tratamento do câncer de próstata
21 de janeiro de 2024 atualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Estudo retrospectivo e não intervencionista que avalia o uso na vida real do agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada como tratamento para câncer de próstata localmente avançado ou metastático em Hong Kong.
É uma revisão retrospectiva do prontuário eletrônico de pacientes em uso de triptorelina de ação prolongada em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer de próstata é o segundo câncer mais prevalente em homens em todo o mundo.
Análogos do hormônio liberador de gonadotrofina natural (GnRH) estão atualmente disponíveis na prática clínica para induzir a castração em indivíduos com câncer de próstata.
Embora a formulação de Triptorelina de 6 meses tenha sido aprovada desde 2018 para controlar o crescimento tumoral em indivíduos com câncer de próstata que vivem em Hong Kong, até o momento, não há dados clínicos publicados sobre o uso e eficácia da formulação de 6 meses em indivíduos chineses com herança chinesa. .
Para compreender melhor a experiência do mundo real do agonista de GnRH de ação prolongada, há uma necessidade não atendida de uma revisão retrospectiva e não intervencionista para coletar dados sobre o uso da formulação de ação prolongada GnRH na prática clínica como tratamento para câncer de próstata.
O objetivo deste estudo é coletar dados sobre as características dos cuidados de saúde e os padrões de tratamento no ambiente do mundo real, bem como compreender o perfil da população em questão utilizando a formulação de agonista de GnRH de ação prolongada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
237
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer de próstata de alto risco, de herança chinesa, do Hospital Prince of Wales desde 1º de setembro de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de herança chinesa
Pacientes com câncer de próstata com o seguinte estado de doença:
- Câncer de próstata de alto risco tendo terapia hormonal como tratamento neoadjuvante/adjuvante para prostatectomia ou radioterapia; ou
- Câncer de próstata avançado/metastático tratado com terapia hormonal de longo prazo; ou
- Após terapia primária (cirurgia ou radioterapia) com recorrência bioquímica; ou
- Status do câncer de próstata resistente à castração
- Recebeu pelo menos uma dose de formulação de triptorelina agonista de GnRH de 6 meses
- Ter pelo menos 6 meses de acompanhamento após a administração do agonista de GnRH triptorelina de 3 a 6 meses
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O padrão de uso do agonista agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada, triptorelina, na prática clínica da vida real
Prazo: 6 meses
|
A duração e o tipo de agonista do GnRH
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia do agonista agonista do hormônio liberador de gonadotrofina de ação prolongada, triptorelina, na indução e manutenção da castração
Prazo: 6 meses
|
É avaliado pelo PSA, nível de testosterona
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2023.180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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