Retrospectief onderzoek om het gebruik in de praktijk van de LA GnRH-agonist als behandeling van prostaatkanker te beoordelen
21 januari 2024 bijgewerkt door: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospectief, niet-interventioneel onderzoek ter beoordeling van het gebruik in de praktijk van de langwerkende gonadotropine-afgevende hormoonagonist als behandeling voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde prostaatkanker in Hong Kong.
Het is een retrospectief overzicht van het elektronische medische dossier van patiënten die langwerkende triptoreline gebruiken in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is wereldwijd de tweede meest voorkomende kanker bij mannen.
Analogons van natuurlijk gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH) zijn momenteel beschikbaar in de klinische praktijk om castratie te induceren bij personen met prostaatkanker.
Hoewel de 6-maandsformulering van Triptorelin sinds 2018 is goedgekeurd voor het beheersen van de tumorgroei bij proefpersonen met prostaatkanker die in Hong Kong wonen, zijn er tot op heden geen gepubliceerde klinische gegevens over het gebruik en de werkzaamheid van de 6-maandsformulering bij Chinese proefpersonen met Chinese afkomst. .
Om de praktijkervaring met langwerkende GnRH-agonisten beter te begrijpen, bestaat er een onvervulde behoefte aan een retrospectieve, niet-interventionele review om gegevens te verzamelen over het gebruik van de langwerkende formulering GnRH in de klinische praktijk als behandeling voor prostaatkanker.
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over kenmerken van de gezondheidszorg en de behandelpatronen in de praktijk, en om het profiel van de proefpopulatie te begrijpen die gebruik maakt van de langwerkende formulering GnRH-agonist.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
237
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hoogrisico prostaatkankerpatiënt van Chinese afkomst uit het Prince of Wales Hospital sinds 1 september 2018.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van Chinese afkomst
Prostaatkankerpatiënten met de volgende ziektestatus:
- Hoog-risico prostaatkanker met hormonale therapie als neoadjuvante/adjuvante behandeling voor prostatectomie of radiotherapie; of
- Gevorderde/gemetastaseerde prostaatkanker behandeld met langdurige hormonale therapie; of
- Na primaire therapie (chirurgie of radiotherapie) met biochemisch recidief; of
- Status van castratieresistente prostaatkanker
- Kreeg ten minste één dosis van de 6 maanden durende GnRH-agonist-triptorelineformulering
- Minimaal 6 maanden follow-up hebben na toediening van de 3 tot 6 maanden durende GnRH-agonist triptoreline
Uitsluitingscriteria:
- Nihil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruikspatroon van de langwerkende gonadotropine-afgevende hormoonagonist-agonist triptoreline in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De duur en het type GnRH-agonist
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van de langwerkende gonadotropine-afgevende hormoonagonist-agonist triptoreline bij het induceren en behouden van castratie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van het PSA-, testosteronniveau
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2023.180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .