Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование по оценке практического использования агониста LA-ГнРГ для лечения рака простаты

21 января 2024 г. обновлено: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Ретроспективное неинтервенционное исследование по оценке реального использования агониста гонадотропин-рилизинг-гормона длительного действия в качестве лечения местно-распространенного или метастатического рака простаты в Гонконге.

Это ретроспективный обзор электронных медицинских карт пациентов, принимавших трипторелин длительного действия в Гонконге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак простаты

Подробное описание

Рак простаты является вторым по распространенности раком у мужчин во всем мире. Аналоги природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) в настоящее время доступны в клинической практике для индукции кастрации у пациентов с раком простаты. Хотя 6-месячная форма трипторелина была одобрена с 2018 года для контроля роста опухоли у пациентов с раком простаты, проживающих в Гонконге, на сегодняшний день нет опубликованных клинических данных относительно использования и эффективности 6-месячной формы у китайских пациентов с китайским наследием. . Чтобы лучше понять реальный опыт применения агониста ГнРГ длительного действия, существует неудовлетворенная потребность в ретроспективном неинтервенционном обзоре для сбора данных об использовании препарата ГнРГ длительного действия в клинической практике для лечения рака простаты. Целью этого исследования является сбор данных о характеристиках здравоохранения и схемах лечения в реальных условиях, а также понимание профиля популяции субъектов, использующих агонист ГнРГ длительного действия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

237

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гонконг
- - Sha Tin, Гонконг
    - Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент китайского происхождения с высоким риском рака простаты из больницы принца Уэльского с 1 сентября 2018 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты китайского происхождения
Больные раком простаты со следующим статусом заболевания:
- Рак предстательной железы высокого риска, требующий гормональной терапии в качестве неоадъювантного/адъювантного лечения простатэктомии или лучевой терапии; или
- Распространенный/метастатический рак простаты, лечение которого проводится длительной гормональной терапией; или
- После первичной терапии (операции или лучевой терапии) при биохимическом рецидиве; или
- Статус кастрационного рака простаты
Получили по крайней мере одну дозу препарата трипторелина с агонистом ГнРГ в течение 6 месяцев.
Наличие по крайней мере 6-месячного наблюдения после приема 3-6-месячного агониста ГнРГ трипторелина.

Критерий исключения:

ноль

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Особенности применения агониста гонадотропин-рилизинг-гормона длительного действия трипторелина в реальной клинической практике Временное ограничение: 6 месяцев	Продолжительность и тип агониста ГнРГ.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность агониста гонадотропин-высвобождающего гормона длительного действия трипторелина в индукции и поддержании кастрации Временное ограничение: 6 месяцев	Оценивается по ПСА, уровню тестостерона.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Ipsen

Следователи

Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CRE-2023.180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .