- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217770
Retrospektiv studie for å vurdere bruken av LA GnRH-agonisten i det virkelige liv som behandling for prostatakreft
21. januar 2024 oppdatert av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie som vurderer den virkelige bruken av den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonisten som en behandling for lokalt avansert eller metastatisk prostatakreft i Hong Kong.
Det er en retrospektiv gjennomgang av den elektroniske journalen til pasienter på langtidsvirkende triptorelin i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er den nest mest utbredte kreftformen hos menn over hele verden.
Analoger av naturlig gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) er for tiden tilgjengelig i klinisk praksis for å indusere kastrering hos personer med prostatakreft.
Mens 6 måneders formulering av Triptorelin har blitt godkjent siden 2018 for å kontrollere svulstvekst hos personer med prostatakreft som bor i Hong Kong, er det til dags dato ingen publiserte kliniske data angående bruk og effekt av 6 måneders formuleringen hos kinesiske personer med kinesisk arv .
For bedre å forstå den virkelige opplevelsen av langtidsvirkende GnRH-agonister, er det et udekket behov for en retrospektiv, ikke-intervensjonell gjennomgang for å samle inn data angående bruken av den langtidsvirkende formuleringen GnRH i klinisk praksis som behandling for prostatakreft.
Hensikten med denne studien er å samle inn data om helsevesenets egenskaper og behandlingsmønstrene i den virkelige verden, samt å forstå profilen til pasientpopulasjonen ved å bruke langtidsvirkende formulering GnRH agonist.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
237
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Høyrisikopasient med prostatakreft av kinesisk arv fra Prince of Wales Hospital siden 1. september 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kinesisk arv
Prostatakreftpasienter med følgende sykdomsstatus:
- Høyrisiko prostatakreft med hormonbehandling som neoadjuvant/adjuvant behandling for prostatektomi eller strålebehandling; eller
- Avansert / metastatisk prostatakreft behandlet med langvarig hormonbehandling; eller
- Etter primærbehandling (kirurgi eller strålebehandling) med biokjemisk tilbakefall; eller
- Kastrasjonsresistent prostatakreftstatus
- Fikk minst én dose med 6-måneders GnRH-agonisttriptorelinformulering
- Å ha minst 6 måneders oppfølging etter administrering av 3-måneders til 6-måneders GnRH-agonist triptorelin
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruksmønsteret til den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonistagonisten triptorelin i klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Varigheten og typen av GnRH-agonist
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonistagonisten triptorelin for å indusere og opprettholde kastrering
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vurderes av PSA, testosteronnivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2023.180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .