Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie for å vurdere bruken av LA GnRH-agonisten i det virkelige liv som behandling for prostatakreft

21. januar 2024 oppdatert av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie som vurderer den virkelige bruken av den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonisten som en behandling for lokalt avansert eller metastatisk prostatakreft i Hong Kong.

Det er en retrospektiv gjennomgang av den elektroniske journalen til pasienter på langtidsvirkende triptorelin i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den nest mest utbredte kreftformen hos menn over hele verden. Analoger av naturlig gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) er for tiden tilgjengelig i klinisk praksis for å indusere kastrering hos personer med prostatakreft. Mens 6 måneders formulering av Triptorelin har blitt godkjent siden 2018 for å kontrollere svulstvekst hos personer med prostatakreft som bor i Hong Kong, er det til dags dato ingen publiserte kliniske data angående bruk og effekt av 6 måneders formuleringen hos kinesiske personer med kinesisk arv . For bedre å forstå den virkelige opplevelsen av langtidsvirkende GnRH-agonister, er det et udekket behov for en retrospektiv, ikke-intervensjonell gjennomgang for å samle inn data angående bruken av den langtidsvirkende formuleringen GnRH i klinisk praksis som behandling for prostatakreft. Hensikten med denne studien er å samle inn data om helsevesenets egenskaper og behandlingsmønstrene i den virkelige verden, samt å forstå profilen til pasientpopulasjonen ved å bruke langtidsvirkende formulering GnRH agonist.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

237

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyrisikopasient med prostatakreft av kinesisk arv fra Prince of Wales Hospital siden 1. september 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kinesisk arv
  • Prostatakreftpasienter med følgende sykdomsstatus:

    • Høyrisiko prostatakreft med hormonbehandling som neoadjuvant/adjuvant behandling for prostatektomi eller strålebehandling; eller
    • Avansert / metastatisk prostatakreft behandlet med langvarig hormonbehandling; eller
    • Etter primærbehandling (kirurgi eller strålebehandling) med biokjemisk tilbakefall; eller
    • Kastrasjonsresistent prostatakreftstatus
  • Fikk minst én dose med 6-måneders GnRH-agonisttriptorelinformulering
  • Å ha minst 6 måneders oppfølging etter administrering av 3-måneders til 6-måneders GnRH-agonist triptorelin

Ekskluderingskriterier:

  • Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksmønsteret til den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonistagonisten triptorelin i klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
Varigheten og typen av GnRH-agonist
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til den langtidsvirkende gonadotropinfrigjørende hormonagonistagonisten triptorelin for å indusere og opprettholde kastrering
Tidsramme: 6 måneder
Det vurderes av PSA, testosteronnivå
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere