Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie oceniające rzeczywiste zastosowanie agonisty LA GnRH w leczeniu raka prostaty

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie oceniające rzeczywiste zastosowanie długo działającego agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka prostaty w Hongkongu.

Jest to retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów przyjmujących długo działającą triptorelinę w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest drugim najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn na świecie. Obecnie w praktyce klinicznej dostępne są analogi naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) do indukowania kastracji u pacjentów z rakiem prostaty. Chociaż 6-miesięczny preparat Triptoreliny został zatwierdzony od 2018 r. do kontrolowania wzrostu nowotworu u osób z rakiem prostaty mieszkających w Hongkongu, jak dotąd nie opublikowano danych klinicznych dotyczących stosowania i skuteczności 6-miesięcznego preparatu u Chińczyków o chińskim pochodzeniu. . Aby lepiej zrozumieć rzeczywiste doświadczenia ze stosowaniem długo działającego agonisty GnRH, istnieje niezaspokojona potrzeba retrospektywnego, nieinterwencyjnego przeglądu w celu zebrania danych dotyczących stosowania długo działającej postaci GnRH w praktyce klinicznej w leczeniu raka prostaty. Celem tego badania jest zebranie danych na temat charakterystyki opieki zdrowotnej i wzorców leczenia w warunkach rzeczywistych, a także poznanie profilu populacji badanej stosującej długo działającą postać agonisty GnRH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem prostaty wysokiego ryzyka, pochodzenia chińskiego, przebywający w szpitalu Prince of Wales od 1 września 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chińskiego dziedzictwa

  • Pacjenci z rakiem prostaty o następującym statusie chorobowym:

    • Rak prostaty wysokiego ryzyka, u którego stosuje się terapię hormonalną jako leczenie neoadjuwantowe/adiuwantowe w przypadku prostatektomii lub radioterapii; Lub
    • Zaawansowany/przerzutowy rak prostaty leczony długoterminową terapią hormonalną; Lub
    • Po leczeniu pierwotnym (chirurgia lub radioterapia) ze wznową biochemiczną; Lub
    • Stan raka prostaty opornego na kastrację
  • Otrzymał co najmniej jedną dawkę tryptoreliny, agonisty GnRH na okres 6 miesięcy
  • Co najmniej 6-miesięczna obserwacja po podaniu tryptoreliny, agonisty GnRH przez 3–6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat stosowania triptoreliny, długo działającego agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę, w rzeczywistej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas trwania i rodzaj agonisty GnRH
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność triptoreliny, długo działającego agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny, w wywoływaniu i utrzymywaniu kastracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenia się go na podstawie poziomu PSA, czyli testosteronu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Ipsen

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2023.180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj