Estudio retrospectivo para evaluar el uso en la vida real del agonista LA GnRH como tratamiento del cáncer de próstata
21 de enero de 2024 actualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Estudio retrospectivo no intervencionista que evalúa el uso en la vida real del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada como tratamiento para el cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico en Hong Kong.
Es una revisión retrospectiva de los registros médicos electrónicos de pacientes que toman triptorelina de acción prolongada en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más prevalente en hombres en todo el mundo.
Actualmente se encuentran disponibles en la práctica clínica análogos de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH) para inducir la castración en sujetos con cáncer de próstata.
Si bien la formulación de 6 meses de Triptorelin ha sido aprobada desde 2018 para controlar el crecimiento tumoral en sujetos con cáncer de próstata que viven en Hong Kong, hasta la fecha, no hay datos clínicos publicados sobre el uso y la eficacia de la formulación de 6 meses en sujetos chinos de ascendencia china. .
Para comprender mejor la experiencia del mundo real con los agonistas de GnRH de acción prolongada, existe una necesidad insatisfecha de realizar una revisión retrospectiva y no intervencionista para recopilar datos sobre el uso de la formulación de GnRH de acción prolongada en la práctica clínica como tratamiento para el cáncer de próstata.
El propósito de este estudio es recopilar datos sobre las características de la atención médica y los patrones de tratamiento en el entorno del mundo real, así como para comprender el perfil de la población sujeta que utiliza una formulación de agonista de GnRH de acción prolongada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
237
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de ascendencia china con cáncer de próstata de alto riesgo del Hospital Prince of Wales desde el 1 de septiembre de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ascendencia china
Pacientes con cáncer de próstata con el siguiente estado de enfermedad:
- Cáncer de próstata de alto riesgo que tiene terapia hormonal como tratamiento neoadyuvante/adyuvante de prostatectomía o radioterapia; o
- Cáncer de próstata avanzado/metastásico tratado con terapia hormonal a largo plazo; o
- Después de la terapia primaria (cirugía o radioterapia) con recurrencia bioquímica; o
- Estado del cáncer de próstata resistente a la castración
- Recibió al menos una dosis de triptorelina, un agonista de GnRH de 6 meses de duración.
- Tener al menos 6 meses de seguimiento después de la administración del agonista de GnRH triptorelina durante 3 a 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El patrón de uso de triptorelina, agonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada, en la práctica clínica de la vida real
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración y el tipo de agonista de GnRH.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia de la triptorelina, agonista de la hormona liberadora de gonadotropina de acción prolongada, para inducir y mantener la castración.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evalúa por el PSA, nivel de testosterona.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2023.180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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