Retrospektiivinen tutkimus LA GnRH -agonistin todellisen käytön arvioimiseksi eturauhassyövän hoidossa
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektiivinen, ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan pitkävaikutteisen gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin käyttöä todellisessa elämässä paikallisesti edenneen tai metastaattisen eturauhassyövän hoitona Hongkongissa.
Se on retrospektiivinen katsaus Hongkongin pitkävaikutteisen triptoreliinin potilaiden sähköiseen sairauskertomukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä maailmassa.
Luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeja on tällä hetkellä saatavilla kliinisessä käytännössä kastraatioon eturauhassyöpää sairastavilla potilailla.
Vaikka 6 kuukauden Triptorelin-formulaatio on hyväksytty vuodesta 2018 lähtien kasvaimen kasvun hallintaan Hongkongissa asuvilla eturauhassyöpäpotilailla, ei ole toistaiseksi julkaistu kliinistä tietoa 6 kuukauden formulaation käytöstä ja tehokkuudesta kiinalaisilla henkilöillä, joilla on kiinalaista perintöä. .
Pitkävaikutteisen GnRH-agonistin todellisen kokemuksen ymmärtämiseksi paremmin tarvitaan takautuva, ei-interventiotutkimus, jotta kerättäisiin tietoja pitkävaikutteisen GnRH-formulaation käytöstä kliinisessä käytännössä eturauhassyövän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa terveydenhuollon ominaisuuksista ja hoitotavoista todellisessa ympäristössä sekä ymmärtää pitkävaikutteista GnRH-agonistia käyttävän väestön profiilia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkean riskin eturauhassyöpäpotilas kiinalaista perintöä Prince of Walesin sairaalasta 1.9.2018 lähtien.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaisen perinnön potilaat
Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on seuraava sairaustila:
- Korkean riskin eturauhassyöpä, jossa on hormonihoitoa neoadjuvantti-/adjuvanttihoitona eturauhasen poistoon tai sädehoitoon; tai
- Pitkälle edennyt/metastaattinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan pitkäaikaisella hormonihoidolla; tai
- Ensisijaisen hoidon (leikkauksen tai sädehoidon) jälkeen, kun biokemiallinen uusiutuminen; tai
- Kastraatioresistentin eturauhassyövän tila
- Sai vähintään yhden annoksen 6 kuukauden GnRH-agonisti triptoreliiniformulaatiota
- Vähintään 6 kuukauden seuranta 3–6 kuukauden GnRH-agonisti triptoreliinin annon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin agonistin triptoreliinin käyttötapa tosielämän kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GnRH-agonistin kesto ja tyyppi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin agonistin triptoreliinin tehokkuus kastraatiossa ja ylläpidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioidaan PSA:lla eli testosteronitasolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2023.180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .