- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217770
Retrospektiv studie för att bedöma verklig användning av LA GnRH-agonisten som behandling för prostatacancer
21 januari 2024 uppdaterad av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektiv, icke-interventionell studie som bedömer den verkliga användningen av den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonisten som en behandling för lokalt avancerad eller metastatisk prostatacancer i Hong Kong.
Det är en retrospektiv granskning av den elektroniska journalen över patienter på långverkande triptorelin i Hong Kong.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen hos män i världen.
Analoger av naturligt gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) finns för närvarande tillgängliga i klinisk praxis för att framkalla kastrering hos patienter med prostatacancer.
Medan 6 månaders formulering av Triptorelin har godkänts sedan 2018 för att kontrollera tumörtillväxt hos patienter med prostatacancer som bor i Hong Kong, finns det hittills inga publicerade kliniska data om användningen och effekten av 6 månaders formuleringen hos kinesiska försökspersoner med kinesiskt arv. .
För att bättre förstå den verkliga upplevelsen av långverkande GnRH-agonister finns det ett otillfredsställt behov av en retrospektiv, icke-interventionell granskning för att samla in data angående användningen av den långverkande formuleringen GnRH i klinisk praxis som behandling för prostatacancer.
Syftet med denna studie är att samla in data om sjukvårdens egenskaper och behandlingsmönstren i den verkliga miljön, samt att förstå profilen för patientpopulationen med hjälp av långverkande formulering GnRH-agonist.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
237
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Högriskpatient med prostatacancer av kinesiskt arv från Prince of Wales Hospital sedan 1 september 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kinesiskt arv
Prostatacancerpatienter med följande sjukdomsstatus:
- Högriskprostatacancer med hormonbehandling som neoadjuvant/adjuvant behandling för prostatektomi eller strålbehandling; eller
- Avancerad/metastaserad prostatacancer behandlad med långvarig hormonbehandling; eller
- Efter primär terapi (kirurgi eller strålbehandling) med biokemiskt återfall; eller
- Kastrationsresistent prostatacancerstatus
- Fick minst en dos av 6-månaders GnRH-agonisttriptorelinformulering
- Att ha minst 6 månaders uppföljning efter administrering av 3-månaders till 6 månaders GnRH-agonist triptorelin
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användningsmönstret för den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonistagonisten triptorelin i verklig klinisk praxis
Tidsram: 6 månader
|
Varaktigheten och typen av GnRH-agonist
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonistagonisten triptorelin för att inducera och upprätthålla kastration
Tidsram: 6 månader
|
Det bedöms av PSA, testosteronnivå
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2023.180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .