Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie för att bedöma verklig användning av LA GnRH-agonisten som behandling för prostatacancer

21 januari 2024 uppdaterad av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Retrospektiv, icke-interventionell studie som bedömer den verkliga användningen av den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonisten som en behandling för lokalt avancerad eller metastatisk prostatacancer i Hong Kong.

Det är en retrospektiv granskning av den elektroniska journalen över patienter på långverkande triptorelin i Hong Kong.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen hos män i världen. Analoger av naturligt gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) finns för närvarande tillgängliga i klinisk praxis för att framkalla kastrering hos patienter med prostatacancer. Medan 6 månaders formulering av Triptorelin har godkänts sedan 2018 för att kontrollera tumörtillväxt hos patienter med prostatacancer som bor i Hong Kong, finns det hittills inga publicerade kliniska data om användningen och effekten av 6 månaders formuleringen hos kinesiska försökspersoner med kinesiskt arv. . För att bättre förstå den verkliga upplevelsen av långverkande GnRH-agonister finns det ett otillfredsställt behov av en retrospektiv, icke-interventionell granskning för att samla in data angående användningen av den långverkande formuleringen GnRH i klinisk praxis som behandling för prostatacancer. Syftet med denna studie är att samla in data om sjukvårdens egenskaper och behandlingsmönstren i den verkliga miljön, samt att förstå profilen för patientpopulationen med hjälp av långverkande formulering GnRH-agonist.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

237

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högriskpatient med prostatacancer av kinesiskt arv från Prince of Wales Hospital sedan 1 september 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kinesiskt arv
  • Prostatacancerpatienter med följande sjukdomsstatus:

    • Högriskprostatacancer med hormonbehandling som neoadjuvant/adjuvant behandling för prostatektomi eller strålbehandling; eller
    • Avancerad/metastaserad prostatacancer behandlad med långvarig hormonbehandling; eller
    • Efter primär terapi (kirurgi eller strålbehandling) med biokemiskt återfall; eller
    • Kastrationsresistent prostatacancerstatus
  • Fick minst en dos av 6-månaders GnRH-agonisttriptorelinformulering
  • Att ha minst 6 månaders uppföljning efter administrering av 3-månaders till 6 månaders GnRH-agonist triptorelin

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningsmönstret för den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonistagonisten triptorelin i verklig klinisk praxis
Tidsram: 6 månader
Varaktigheten och typen av GnRH-agonist
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av den långverkande gonadotropinfrisättande hormonagonistagonisten triptorelin för att inducera och upprätthålla kastration
Tidsram: 6 månader
Det bedöms av PSA, testosteronnivå
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera