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전립선암 치료로서 LA GnRH 작용제의 실제 사용을 평가하기 위한 후향적 연구

2024년 1월 21일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

홍콩에서 국소 진행성 또는 전이성 전립선암의 치료로서 지속성 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제의 실제 사용을 평가하는 후향적, 비중재 연구.

홍콩에서 지속성 트립토렐린을 복용한 환자의 전자의무기록에 대한 후향적 검토입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전립선암은 전 세계적으로 남성에게 두 번째로 흔한 암입니다. 천연 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 유사체는 현재 전립선암 환자의 거세를 유도하기 위해 임상 실습에 이용 가능합니다. 트립토렐린의 6개월 제제는 홍콩에 거주하는 전립선암 환자의 종양 성장을 조절하기 위해 2018년부터 승인되었지만, 현재까지 중국계 중국인 환자를 대상으로 6개월 제제의 사용 및 효능에 관해 발표된 임상 데이터는 없습니다. . 지속성 GnRH 작용제의 실제 경험을 더 잘 이해하기 위해서는 전립선암 치료제로서 임상 실습에서 지속성 제제 GnRH의 사용에 관한 데이터를 수집하기 위한 후향적, 비개입적 검토에 대한 충족되지 않은 요구가 있습니다. 본 연구의 목적은 실제 환경에서 의료 특성 및 치료 패턴에 대한 데이터를 수집하고, 지속형 제제 GnRH 작용제를 사용하는 피험자의 프로파일을 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Sha Tin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 9월 1일 이후 프린스 오브 웨일즈 병원에서 치료를 받은 중국계 고위험 전립선암 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 중국 유산 환자

  • 다음과 같은 질병 상태의 전립선암 환자:

    • 전립선절제술 또는 방사선요법을 위한 신보조/보조치료로서 호르몬요법을 받는 고위험 전립선암; 또는
    • 장기간 호르몬 요법으로 치료된 진행성/전이성 전립선암; 또는
    • 생화학적 재발이 있는 1차 치료(수술 또는 방사선 치료) 후; 또는
    • 거세저항성 전립선암 상태
  • 6개월간 GnRH 효능제 트립토렐린 제제를 1회 이상 투여받았습니다.
  • 3~6개월간 GnRH 작용제 트립토렐린 투여 후 최소 6개월간 추적 관찰

제외 기준:

  • 무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 임상에서 지속성 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 작용제 트립토렐린의 사용 패턴
기간: 6 개월
GnRH 작용제의 기간과 유형
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거세 유도 및 유지에 있어 지속성 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 작용제 트립토렐린의 효과
기간: 6 개월
PSA, 테스토스테론 수치로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

Ipsen

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2023.180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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