Retrospektiv undersøgelse for at vurdere brugen af LA GnRH-agonisten i det virkelige liv som behandling af prostatakræft
21. januar 2024 opdateret af: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer den virkelige brug af den langtidsvirkende gonadotropin-frigivende hormonagonist som en behandling for lokalt avanceret eller metastatisk prostatakræft i Hong Kong.
Det er en retrospektiv gennemgang af den elektroniske journal over patienter på langtidsvirkende triptorelin i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræft er den næstmest udbredte kræftsygdom hos mænd på verdensplan.
Analoger af naturligt gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) er i øjeblikket tilgængelige i klinisk praksis for at inducere kastration hos forsøgspersoner med prostatacancer.
Mens 6 måneders formulering af Triptorelin er blevet godkendt siden 2018 til at kontrollere tumorvækst hos forsøgspersoner med prostatacancer, der bor i Hong Kong, er der til dato ingen offentliggjorte kliniske data vedrørende brugen og effektiviteten af 6 måneders formuleringen hos kinesiske forsøgspersoner med kinesisk arv .
For bedre at forstå den virkelige verden af langtidsvirkende GnRH-agonist er der et udækket behov for en retrospektiv, ikke-interventionel gennemgang for at indsamle data vedrørende brugen af den langtidsvirkende formulering GnRH i klinisk praksis som behandling af prostatacancer.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om sundhedsvæsenets karakteristika og behandlingsmønstrene i den virkelige verden, samt at forstå profilen af individpopulationen ved hjælp af langtidsvirkende formulering GnRH agonist.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
237
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højrisiko prostatacancerpatient af kinesisk arv fra Prince of Wales Hospital siden 1. september 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kinesisk arv
Prostatakræftpatienter med følgende sygdomsstatus:
- Højrisiko prostatacancer med hormonbehandling som neoadjuverende/adjuverende behandling til prostatektomi eller strålebehandling; eller
- Avanceret/metastatisk prostatacancer behandlet med langvarig hormonbehandling; eller
- Efter primær terapi (kirurgi eller strålebehandling) med biokemisk tilbagefald; eller
- Status for kastrationsresistent prostatacancer
- Modtaget mindst én dosis af 6-måneders GnRH agonist triptorelin formulering
- At have mindst 6 måneders opfølgning efter administration af 3-måneders til 6-måneders GnRH-agonist triptorelin
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugsmønsteret for den langtidsvirkende gonadotropin-frigivende hormonagonist-agonist triptorelin i klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Varigheden og typen af GnRH-agonist
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af den langtidsvirkende gonadotropin-frigivende hormonagonist-agonist triptorelin til at inducere og vedligeholde kastration
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vurderes af PSA, testosteronniveau
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2023.180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .