Retrospektivní studie k posouzení skutečného použití agonisty LA GnRH jako léčby rakoviny prostaty
21. ledna 2024 aktualizováno: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Retrospektivní, neintervenční studie hodnotící reálné použití dlouhodobě působícího agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin jako léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prostaty v Hong Kongu.
Jedná se o retrospektivní přehled elektronických zdravotních záznamů pacientů na dlouhodobě působícím triptorelinu v Hong Kongu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prostaty je celosvětově druhým nejčastějším zhoubným nádorem u mužů.
Analogy přirozeného hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) jsou v současné době dostupné v klinické praxi k vyvolání kastrace u subjektů s rakovinou prostaty.
Zatímco 6měsíční formulace Triptorelinu byla schválena od roku 2018 pro kontrolu růstu nádoru u subjektů s rakovinou prostaty žijících v Hong Kongu, dosud nejsou publikovány žádné klinické údaje týkající se použití a účinnosti 6měsíční formulace u čínských subjektů s čínským dědictvím. .
Abychom lépe porozuměli reálným zkušenostem s dlouhodobě působícím agonistou GnRH, existuje nesplněná potřeba retrospektivního, neintervenčního přehledu ke sběru dat týkajících se použití dlouhodobě působícího přípravku GnRH v klinické praxi jako léčby rakoviny prostaty.
Účelem této studie je shromáždit data o charakteristikách zdravotní péče a léčebných vzorcích v reálném světě a také porozumět profilu populace subjektů používajících dlouhodobě působící agonisty GnRH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
237
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysoce rizikový pacient s rakovinou prostaty čínského původu z nemocnice Prince of Wales od 1. září 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti čínského dědictví
Pacienti s rakovinou prostaty s následujícím stavem onemocnění:
- Vysoce riziková rakovina prostaty s hormonální terapií jako neoadjuvantní / adjuvantní léčba prostatektomie nebo radioterapie; nebo
- Pokročilý / metastatický karcinom prostaty léčený dlouhodobou hormonální terapií; nebo
- Po primární terapii (operace nebo radioterapie) s biochemickou recidivou; nebo
- Stav rakoviny prostaty rezistentní ke kastraci
- Obdržel alespoň jednu dávku 6měsíční formulace agonisty GnRH triptorelinu
- Po nejméně 6měsíčním sledování po podání 3měsíčního až 6měsíčního agonisty GnRH triptorelinu
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec užívání dlouhodobě působícího agonisty agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin triptorelinu v klinické praxi v reálném životě
Časové okno: 6 měsíců
|
Trvání a typ agonisty GnRH
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost dlouhodobě působícího agonisty agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin triptorelinu při vyvolání a udržení kastrace
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí se podle PSA, hladiny testosteronu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Weckermann D, Harzmann R. Hormone therapy in prostate cancer: LHRH antagonists versus LHRH analogues. Eur Urol. 2004 Sep;46(3):279-83; discussion 283-4. doi: 10.1016/j.eururo.2004.05.006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2023.180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .