复发性或转移性乳腺癌或男性乳腺癌患者的标本和临床数据收集
2026年2月23日 更新者:Mayo Clinic
正在进行这项研究是为了创建样本和信息资源,可用于提高我们对复发性或转移性乳腺癌或男性乳腺癌的发生、进展和治疗的了解。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 从 Mayo Clinic 转移性乳腺癌患者的转移灶活检中收集血液样本和新鲜组织。
大纲:这是一项观察性研究。
患者接受血液样本采集、肿瘤活检,并在研究中审查他们的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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首席研究员:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
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接触:
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码:855-776-0015
- 邮箱:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
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副研究员:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有浸润性癌症、疑似或已知复发或转移性病变的患者,以及活检证实患有乳腺癌的男性患者
描述
纳入标准:
- 女性参与者必须患有组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌。
- 男性参与者必须患有活检证明患有乳腺癌。
- 年龄必须 >= 18 岁,所有人都必须能够理解并愿意签署知情同意文件。
排除标准:
- 痴呆症、精神状态改变或任何妨碍理解或做出知情同意的精神疾病;对局部麻醉剂有严重或危及生命的过敏反应史(即 利多卡因、利多卡因)。
- 治疗患者的肿瘤科医生或执行活检程序的医生认为,任何其他情况都会使参与该方案对患者造成不合理的危险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察
患者接受血液样本收集,提供临床残留组织样本,并在研究中审查其病历。
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非介入研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对靶向治疗的反应
大体时间:基线
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对靶向治疗的反应将在从参与者获得的肿瘤生物样本衍生的类器官或小鼠异种移植模型中进行评估。
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基线
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肿瘤细胞的变化
大体时间:基线
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肿瘤细胞的变化将在转移到其他器官后和各种治疗后进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Fergus J. Couch, Ph.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月5日
初级完成 (估计的)
2034年6月30日
研究完成 (估计的)
2034年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.