Samling av prøver og kliniske data for pasienter med tilbakevendende eller metastatisk brystkreft eller mannlig brystkreft
23. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien gjøres for å lage en ressurs med prøver og informasjon som kan brukes til å forbedre vår forståelse av utvikling, progresjon og behandling av tilbakevendende eller metastatisk brystkreft eller mannlig brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å samle blodprøver og friskt vev fra biopsier av metastatiske lesjoner fra Mayo Clinic-pasienter med metastatisk brystkreft.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter gjennomgår blodprøvetaking, tumorbiopsi og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med invasiv kreft, mistenkt eller kjent tilbakevendende eller metastaserende lesjoner, samt menn med biopsipåvist brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige deltakere må ha histologisk eller cytologisk bekreftet invasiv brystkreft.
- Mannlige deltakere må ha biopsipåvist brystkreft.
- Alder må være >= 18 år, og alle må kunne forstå og være villige til å signere et informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som vil hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke; en historie med alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon på lokalbedøvelse (dvs. lidokain, xylokain).
- Enhver annen tilstand som etter pasientens behandlende onkolog, eller legen som utfører biopsiprosedyren, vil gjøre deltakelse i denne protokollen urimelig farlig for pasienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve, gir klinisk restvevsprøver og får sine medisinske poster gjennomgått på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på målrettede terapier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Respons på målrettede terapier vil bli evaluert i organoid- eller mus xenograft-modeller avledet fra tumorbioprøver hentet fra deltakerne.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i tumorceller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i tumorceller vil bli evaluert etter metastasering til andre organer og etter ulike behandlinger.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2014
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2034
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-002919 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .