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再発または転移性乳がんまたは男性乳がん患者の検体および臨床データの収集

2026年2月23日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、再発または転移性乳がん、または男性乳がんの発症、進行、治療についての理解を深めるために使用できるサンプルと情報のリソースを作成するために行われています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. メイヨークリニックの転移性乳がん患者からの転移性病変の生検から血液サンプルと新鮮な組織を収集します。

概要: これは観察研究です。

患者は血液サンプルの採取、腫瘍生検を受け、研究上の医療記録の精査を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Kathryn J. Ruddy, M.D.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fergus J. Couch, Ph.D.
        • 副調査官：
          • Karthik V. Giridhar, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

浸潤性がん、再発性または転移性病変が疑われるか既知である患者、および生検により乳がんが証明された男性

説明

包含基準:

  • 女性参加者は組織学的または細胞学的に浸潤性乳がんが確認されている必要があります。
  • 男性の参加者は生検により乳がんが証明されている必要があります。
  • 年齢は 18 歳以上であり、全員がインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意欲がなければなりません。

除外基準:

  • 認知症、精神状態の変化、またはインフォームド・コンセントの理解や実行を妨げる精神疾患。局所麻酔薬に対する重篤または生命を脅かすアレルギー反応の病歴（すなわち、 リドカイン、キシロカイン）。
  • 患者の治療を担当する腫瘍医、または生検手順を実施する医師の意見によると、その他の症状がある場合、このプロトコルへの参加は患者にとって不当に危険になると考えられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察
患者は血液サンプルの収集を受け、臨床的残留組織サンプルを提供し、研究で医療記録をレビューします。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的療法への反応
時間枠：ベースライン
標的療法に対する反応は、参加者から得た腫瘍生体標本に由来するオルガノイドまたはマウス異種移植片モデルで評価されます。
ベースライン
腫瘍細胞の変化
時間枠：ベースライン
腫瘍細胞の変化は、他の臓器への転移後およびさまざまな治療後に評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Fergus J. Couch, Ph.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月5日

一次修了 (推定)

2034年6月30日

研究の完了 (推定)

2034年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-002919 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10076 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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