- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217874
Samling av prover och kliniska data för patienter med återkommande eller metastaserad bröstcancer eller manlig bröstcancer
23 februari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie görs för att skapa en resurs av prover och information som kan användas för att förbättra vår förståelse för utveckling, progression och behandling av återkommande eller metastaserande bröstcancer eller manlig bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att samla in blodprover och färsk vävnad från biopsier av metastaserande lesioner från Mayo Clinic-patienter med metastaserad bröstcancer.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår blodprovtagning, tumörbiopsi och får sina journaler granskade vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Underutredare:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med invasiv cancer, misstänkta eller kända återkommande eller metastaserande lesioner, såväl som män med biopsipåvisad bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad invasiv bröstcancer.
- Manliga deltagare måste ha biopsipåvisad bröstcancer.
- Åldern måste vara >= 18 år, och alla måste kunna förstå och vilja underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelse eller lämnande av informerat samtycke; en historia av allvarlig eller livshotande allergisk reaktion på lokalanestetika (dvs. lidokain, xylokain).
- Varje annat tillstånd som enligt patientens behandlande onkolog eller den läkare som utför biopsiproceduren skulle göra deltagandet i detta protokoll oskäligt farligt för patienten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations-
Patienter genomgår insamling av blodprov, tillhandahåller kliniska restvävnadsprover och får sina medicinska journaler granskade vid studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på riktade terapier
Tidsram: Baslinje
|
Svar på riktade terapier kommer att utvärderas i organoid- eller musxenograftmodeller härledda från tumörbioprover som erhållits från deltagare.
|
Baslinje
|
|
Förändring i tumörceller
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i tumörceller kommer att utvärderas efter metastasering till andra organ och efter olika behandlingar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2034
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-002919 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .