- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217874
Coleta de amostras e dados clínicos para pacientes com câncer de mama recorrente ou metastático ou câncer de mama masculino
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para criar um recurso de amostras e informações que podem ser usadas para melhorar nossa compreensão do desenvolvimento, progressão e tratamento do câncer de mama recorrente ou metastático ou do câncer de mama masculino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para coletar amostras de sangue e tecido fresco de biópsias de lesões metastáticas de pacientes da Clínica Mayo com câncer de mama metastático.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue, biópsia do tumor e têm seus prontuários revisados no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer invasivo, lesões recorrentes ou metastáticas suspeitas ou conhecidas, bem como homens com câncer de mama comprovado por biópsia
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes do sexo feminino devem ter câncer de mama invasivo confirmado histologicamente ou citologicamente.
- Os participantes do sexo masculino devem ter câncer de mama comprovado por biópsia.
- A idade deve ser >= 18 anos e todos devem ser capazes de compreender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que proíba a compreensão ou prestação de consentimento informado; história de reação alérgica grave ou com risco de vida a anestésicos locais (ou seja, lidocaína, xilocaína).
- Qualquer outra condição que, na opinião do oncologista responsável pelo tratamento do paciente, ou do médico que realiza o procedimento de biópsia, tornaria a participação neste protocolo excessivamente perigosa para o paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes sofrem coleta de amostras de sangue, fornecem amostras de tecido residual clínico e têm seus registros médicos revisados no estudo.
|
Estudo não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta a terapias direcionadas
Prazo: Linha de base
|
A resposta às terapias direcionadas será avaliada em modelos de xenoenxerto organoide ou de camundongo derivados de bioespécimes tumorais obtidos dos participantes.
|
Linha de base
|
|
Mudança nas células tumorais
Prazo: Linha de base
|
As alterações nas células tumorais serão avaliadas após metástases para outros órgãos e após vários tratamentos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-002919 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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