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Coleta de amostras e dados clínicos para pacientes com câncer de mama recorrente ou metastático ou câncer de mama masculino

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para criar um recurso de amostras e informações que podem ser usadas para melhorar nossa compreensão do desenvolvimento, progressão e tratamento do câncer de mama recorrente ou metastático ou do câncer de mama masculino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para coletar amostras de sangue e tecido fresco de biópsias de lesões metastáticas de pacientes da Clínica Mayo com câncer de mama metastático.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue, biópsia do tumor e têm seus prontuários revisados ​​​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Kathryn J. Ruddy, M.D.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fergus J. Couch, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Karthik V. Giridhar, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer invasivo, lesões recorrentes ou metastáticas suspeitas ou conhecidas, bem como homens com câncer de mama comprovado por biópsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • As participantes do sexo feminino devem ter câncer de mama invasivo confirmado histologicamente ou citologicamente.
  • Os participantes do sexo masculino devem ter câncer de mama comprovado por biópsia.
  • A idade deve ser >= 18 anos e todos devem ser capazes de compreender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que proíba a compreensão ou prestação de consentimento informado; história de reação alérgica grave ou com risco de vida a anestésicos locais (ou seja, lidocaína, xilocaína).
  • Qualquer outra condição que, na opinião do oncologista responsável pelo tratamento do paciente, ou do médico que realiza o procedimento de biópsia, tornaria a participação neste protocolo excessivamente perigosa para o paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes sofrem coleta de amostras de sangue, fornecem amostras de tecido residual clínico e têm seus registros médicos revisados ​​no estudo.
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta a terapias direcionadas
Prazo: Linha de base
A resposta às terapias direcionadas será avaliada em modelos de xenoenxerto organoide ou de camundongo derivados de bioespécimes tumorais obtidos dos participantes.
Linha de base
Mudança nas células tumorais
Prazo: Linha de base
As alterações nas células tumorais serão avaliadas após metástases para outros órgãos e após vários tratamentos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-002919 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10076 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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