Recolección de muestras y datos clínicos para pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico o cáncer de mama masculino
11 de enero de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para crear un recurso de muestras e información que pueda usarse para mejorar nuestra comprensión del desarrollo, la progresión y el tratamiento del cáncer de mama recurrente o metastásico o del cáncer de mama masculino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Recolectar muestras de sangre y tejido fresco de biopsias de lesiones metastásicas de pacientes de Mayo Clinic con cáncer de mama metastásico.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre, una biopsia del tumor y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer invasivo, lesiones recurrentes o metastásicas sospechadas o conocidas, así como hombres con cáncer de mama comprobado por biopsia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres participantes deben tener cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente o citológicamente.
- Los participantes masculinos deben tener cáncer de mama comprobado mediante biopsia.
- La edad debe ser>= 18 años y todos deben poder comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica que prohibiría la comprensión o prestación del consentimiento informado; un historial de reacción alérgica grave o potencialmente mortal a los anestésicos locales (es decir, lidocaína, xilocaína).
- Cualquier otra condición que, en opinión del oncólogo tratante del paciente o del médico que realiza el procedimiento de biopsia, haría que la participación en este protocolo fuera irrazonablemente peligrosa para el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre, una biopsia del tumor (durante una biopsia clínicamente programada) y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta a terapias dirigidas
Periodo de tiempo: Base
|
La respuesta a las terapias dirigidas se evaluará en modelos de xenoinjertos organoides o de ratón derivados de muestras biológicas de tumores obtenidas de los participantes.
|
Base
|
|
Cambio en las células tumorales.
Periodo de tiempo: Base
|
Los cambios en las células tumorales se evaluarán después de la metástasis a otros órganos y después de diversos tratamientos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-002919 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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