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Raccolta di campioni e dati clinici per pazienti con cancro al seno ricorrente o metastatico o cancro al seno maschile

23 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per creare una risorsa di campioni e informazioni che possano essere utilizzati per migliorare la nostra comprensione dello sviluppo, della progressione e del trattamento del cancro al seno ricorrente o metastatico o del cancro al seno maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Raccogliere campioni di sangue e tessuto fresco da biopsie di lesioni metastatiche da pazienti della Mayo Clinic con cancro al seno metastatico.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue, alla biopsia del tumore e alla revisione delle loro cartelle cliniche durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Kathryn J. Ruddy, M.D.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fergus J. Couch, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Karthik V. Giridhar, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro invasivo, lesioni ricorrenti o metastatiche sospette o note, nonché uomini con cancro al seno accertato mediante biopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le partecipanti donne devono avere un cancro al seno invasivo confermato istologicamente o citologicamente.
  • I partecipanti di sesso maschile devono avere un cancro al seno accertato tramite biopsia.
  • L'età deve essere >= 18 anni e tutti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che impedisca la comprensione o la prestazione del consenso informato; una storia di reazione allergica agli anestetici locali grave o pericolosa per la vita (ad es. lidocaina, xilocaina).
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'oncologo curante del paziente, o del medico che esegue la procedura di biopsia, renderebbe la partecipazione a questo protocollo irragionevolmente pericolosa per il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale
I pazienti subiscono una raccolta di campioni di sangue, forniscono campioni di tessuto residuo clinico e fanno rivedere le loro cartelle cliniche sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta a terapie mirate
Lasso di tempo: Linea di base
La risposta alle terapie mirate sarà valutata in modelli di xenotrapianto organoide o murino derivati ​​da campioni biologici di tumore ottenuti dai partecipanti.
Linea di base
Cambiamento nelle cellule tumorali
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno valutate le alterazioni delle cellule tumorali in seguito a metastasi ad altri organi e dopo vari trattamenti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2034

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-002919 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10076 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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