- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217874
Collecte d'échantillons et de données cliniques pour les patients atteints d'un cancer du sein récurrent ou métastatique ou d'un cancer du sein masculin
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Prélever des échantillons de sang et des tissus frais à partir de biopsies de lésions métastatiques de patientes de la Mayo Clinic atteintes d'un cancer du sein métastatique.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une biopsie de la tumeur et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Chercheur principal:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes doivent avoir un cancer du sein invasif confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Les participants masculins doivent avoir un cancer du sein prouvé par biopsie.
- L'âge doit être >= 18 ans et tous doivent être capables de comprendre et disposés à signer un document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Démence, altération de l'état mental ou tout problème psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé ; des antécédents de réaction allergique grave ou potentiellement mortelle aux anesthésiques locaux (c.-à-d. lidocaïne, xylocaïne).
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'oncologue traitant du patient ou du médecin effectuant la procédure de biopsie, rendrait la participation à ce protocole déraisonnablement dangereuse pour le patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang, fournissent des échantillons de tissus résiduels cliniques et font examiner leurs dossiers médicaux lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse aux thérapies ciblées
Délai: Référence
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La réponse aux thérapies ciblées sera évaluée dans des modèles de xénogreffes organoïdes ou murins dérivés d'échantillons biologiques de tumeurs obtenus auprès des participants.
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Référence
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Modification des cellules tumorales
Délai: Référence
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Les modifications des cellules tumorales seront évaluées suite à des métastases à d'autres organes et après divers traitements.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-002919 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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